- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073735
Badanie potrzeb osób, które przeżyły raka w dzieciństwie: niezgłoszone doświadczenie
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
To studium wykonalności określi adekwatność psychometryczną nowo opracowanego instrumentu – Kwestionariusza oceny potrzeb badania Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
Ponadto w badaniu zbadana zostanie wykonalność wybranych metod badawczych – dobór próby, czas potrzebny do zakończenia rekrutacji i wskaźniki odpowiedzi – w celu dostarczenia informacji do szerszego krajowego badania okresowego dotyczącego potrzeb zdrowotnych dorosłych osób, które przeżyły
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie skupi się na następujących głównych i drugorzędnych celach:
- Zbadaj trafność konstruktu, krótkoterminową stabilność, wewnętrzną spójność i wydajność elementu-odpowiedzi narzędzia samoopisowego do oceny potrzeb zdrowotnych dla osób dorosłych, które przeżyły raka w dzieciństwie
- Informowanie o przyszłej stratyfikacji próby przez nadpróbkowanie ocalałych z mniejszości i mieszkańców wsi, aby zwiększyć heterogeniczność puli respondentów;
- Opisz zaspokojone i niezaspokojone potrzeby zdrowotne oraz ich współzmienne w dużej, warstwowej, losowej próbie dzieci, które przeżyły raka;
- Oceń metody doboru próby, czas potrzebny do zakończenia rekrutacji oraz wskaźniki odpowiedzi w próbie badawczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badawcza będzie rekrutowana spośród osób, które długotrwale przeżyły raka w dzieciństwie, które obecnie uczestniczą w CCSS i których choroba nowotworowa u dzieci nie była leczona w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyjący uczestnik CCSS
- Wiek 25 lat lub więcej w dniu 31 grudnia 2009 r
- Historia udanych niezależnych (nie zastępczych) odpowiedzi na poprzednie ankiety CCSS (poziom czytania Flesch-Kincaid dla pozycji niemedycznych ustalony w klasie 4-6).
Kryteria wyłączenia:
Otrzymał leczenie z powodu nowotworu złośliwego u dzieci w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ocaleni z raka
Zbadaj ważność konstruktu, krótkoterminową stabilność, wewnętrzną spójność i wydajność elementu-odpowiedzi narzędzia samoopisowego do oceny potrzeb zdrowotnych dla osób dorosłych, które przeżyły raka w dzieciństwie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zbadaj ważność konstruktu, wewnętrzną spójność, wydajność odpowiedzi na pytania i krótkoterminową stabilność narzędzia samoopisowego do oceny potrzeb zdrowotnych dla osób dorosłych, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Ramy czasowe: Lipiec 2011 r
|
Lipiec 2011 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poinformuj o przyszłej stratyfikacji próby poprzez nadpróbkowanie ocalałych z mniejszości i mieszkańców wsi, aby zwiększyć heterogeniczność puli respondentów.
Ramy czasowe: Lipiec 2011 r
|
Lipiec 2011 r
|
Opisz zaspokojone i niezaspokojone potrzeby osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, oraz ich ważne współzmienne w dużej, warstwowej próbie losowej osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Ramy czasowe: Lipiec 2011 r
|
Lipiec 2011 r
|
Oceń metody doboru próby, czas potrzebny do zakończenia rekrutacji oraz wskaźniki odpowiedzi w próbie badawczej.
Ramy czasowe: Lipiec 2011 r
|
Lipiec 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSURE
- R21CA142921 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dzieciństwa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone