- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01073735
Untersuchung der Bedürfnisse von Krebsüberlebenden im Kindesalter: Die nicht gemeldete Erfahrung
8. Februar 2012 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Diese Machbarkeitsstudie wird die psychometrische Eignung eines neu entwickelten Instruments bestimmen – Fragebogen zur Bedarfsermittlung für Kinderkrebsüberlebende (CCSS-NAQ).
Darüber hinaus wird die Studie die Machbarkeit ausgewählter Studienmethoden untersuchen – Stichprobenauswahl, Zeitdauer bis zum Abschluss der Rekrutierung und Rücklaufquoten –, um eine größere nationale regelmäßige Umfrage zu den Gesundheitsbedürfnissen erwachsener Überlebender durchzuführen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird sich auf die folgenden primären und sekundären Ziele konzentrieren:
- Untersuchen Sie die Konstruktvalidität, Kurzzeitstabilität, interne Konsistenz und Item-Response-Leistung eines Selbstberichtsinstruments zur Beurteilung gesundheitsbezogener Bedürfnisse für erwachsene Krebsüberlebende im Kindesalter
- Informieren Sie über die künftige Stichprobenschichtung, indem Sie Minderheiten- und Landbewohner überbewerten, um die Heterogenität des Befragtenpools zu verbessern.
- Beschreiben Sie die erfüllten und unerfüllten gesundheitsbezogenen Bedürfnisse und ihre Kovariaten in einer großen, geschichteten Zufallsstichprobe von Krebsüberlebenden im Kindesalter.
- Bewerten Sie die Stichprobenauswahlmethoden, die Dauer bis zum Abschluss der Rekrutierung und die Rücklaufquoten in der Studienstichprobe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienstichprobe wird aus Langzeitüberlebenden von Krebs im Kindesalter rekrutiert, die derzeit am CCSS teilnehmen und deren pädiatrische Malignität nicht im St. Jude Children's Research Hospital behandelt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebender CCSS-Teilnehmer
- Alter 25 Jahre oder älter am 31. Dezember 2009
- Vorgeschichte erfolgreicher unabhängiger (nicht stellvertretender) Antworten auf frühere CCSS-Umfragen (Flesch-Kincaid-Leseniveau für nichtmedizinische Themen, ermittelt in der 4. bis 6. Klasse).
Ausschlusskriterien:
Wurde im St. Jude Children's Research Hospital wegen bösartiger Erkrankungen bei Kindern behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krebsüberlebende
Untersuchen Sie die Konstruktvalidität, Kurzzeitstabilität, interne Konsistenz und Item-Response-Leistung eines Selbstberichtsinstruments zur Beurteilung gesundheitsbezogener Bedürfnisse für erwachsene Krebsüberlebende im Kindesalter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Konstruktvalidität, interne Konsistenz, Item-Response-Leistung und kurzfristige Stabilität eines Selbstberichtsinstruments zur Beurteilung gesundheitsbezogener Bedürfnisse für erwachsene Krebsüberlebende im Kindesalter.
Zeitfenster: Juli 2011
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Juli 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Informieren Sie über die künftige Stichprobenschichtung, indem Sie Minderheiten- und Landbewohner überbewerten, um die Heterogenität des Befragtenpools zu verbessern.
Zeitfenster: Juli 2011
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Juli 2011
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Beschreiben Sie die erfüllten und unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden im Kindesalter und ihre wichtigen Kovariaten in einer großen, geschichteten Zufallsstichprobe von Krebsüberlebenden im Kindesalter.
Zeitfenster: Juli 2011
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Juli 2011
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Bewerten Sie die Stichprobenauswahlmethoden, die Dauer bis zum Abschluss der Rekrutierung und die Rücklaufquoten in der Studienstichprobe.
Zeitfenster: Juli 2011
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Juli 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INSURE
- R21CA142921 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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