- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073735
A gyermekkori ráktúlélők szükségleteinek vizsgálata: a be nem jelentett tapasztalatok
2012. február 8. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital
Ez a megvalósíthatósági tanulmány meghatározza egy újonnan kifejlesztett eszköz – a Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ) – pszichometriai megfelelőségét.
Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a kiválasztott vizsgálati módszerek – mintaválasztás, a toborzás befejezéséig eltelt idő és a válaszadási arány – megvalósíthatóságát annak érdekében, hogy tájékozódjon a felnőtt túlélők egészséggel kapcsolatos szükségleteiről szóló nagyobb országos időszakos felmérésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a következő elsődleges és másodlagos célokra összpontosít:
- Vizsgálja meg az egészséggel kapcsolatos szükségletfelmérő önbeszámoló eszköz konstrukciójának érvényességét, rövid távú stabilitását, belső konzisztenciáját és tétel-választeljesítményét felnőtt gyermekkori ráktúlélők számára
- Tájékoztassa a jövőbeni mintarétegződést a kisebbségi és vidéki túlélők túlmintázásával a válaszadók csoportjának heterogenitásának fokozása érdekében;
- Mutassa be a kielégített és kielégítetlen egészséggel kapcsolatos szükségleteket és ezek kovariánsait a gyermekkori ráktúlélők nagy, rétegzett, véletlenszerű mintájában;
- Értékelje a mintaválasztási módszereket, a toborzás befejezéséhez szükséges időt és a válaszadási arányt a vizsgálati mintában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati mintát olyan hosszú távú gyermekkori ráktúlélőkből veszik fel, akik jelenleg is részt vesznek a CCSS-ben, és akiknek gyermekkori rosszindulatú daganatát nem kezelték a St. Jude Gyermekkutató Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő CCSS résztvevő
- 25 éves vagy idősebb 2009. december 31-én
- Sikeres független (nem helyettesítő) válaszadás korábbi CCSS-felmérésekre (Flesch-Kincaid olvasási szint a nem gyógyászati cikkeknél 4-6. osztályban megállapított).
Kizárási kritériumok:
Gyermekkori rosszindulatú daganatos kezelésben részesült a St. Jude Children's Research Hospital-ban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A rák túlélői
Vizsgálja meg a konstrukció érvényességét, rövid távú stabilitását, belső konzisztenciáját és tétel-választeljesítményét egy egészséggel kapcsolatos szükségletfelmérő önbeszámoló eszközének felnőttkori gyermekkori ráktúlélők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizsgálja meg a konstrukció érvényességét, belső konzisztenciáját, elem-válasz teljesítményét és rövid távú stabilitását az egészséggel kapcsolatos szükségletfelmérő önbeszámoló eszközének felnőttkori gyermekkori ráktúlélők számára.
Időkeret: 2011. július
|
2011. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tájékoztassa a jövőbeni mintarétegződést a kisebbségi és vidéki túlélők túlmintázásával, hogy fokozza a válaszadók csoportjának heterogenitását.
Időkeret: 2011. július
|
2011. július
|
Mutassa be a gyermekkori ráktúlélők kielégített és kielégítetlen szükségleteit és fontos kovariánsait a gyermekkori rákot túlélők nagy, rétegzett véletlenszerű mintájában.
Időkeret: 2011. július
|
2011. július
|
Értékelje a mintaválasztási módszereket, a toborzás befejezéséhez szükséges időt és a válaszadási arányt a vizsgálati mintában.
Időkeret: 2011. július
|
2011. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSURE
- R21CA142921 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok