- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01073735
Undersøkelse av behovene til overlevende barnekreft: Den urapporterte opplevelsen
8. februar 2012 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Denne mulighetsstudien vil bestemme den psykometriske tilstrekkeligheten til et nyutviklet instrument - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
I tillegg vil studien undersøke gjennomførbarheten av utvalgte studiemetoder - utvalg av utvalg, hvor lang tid det tar å fullføre rekruttering og svarprosent - for å informere en større nasjonal periodisk undersøkelse av voksne overlevendes helserelaterte behov
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil fokusere på følgende primære og sekundære mål:
- Undersøk konstruksjonsvaliditeten, kortsiktig stabilitet, intern konsistens og vareresponsytelse til et helserelatert behovsvurderingsinstrument for selvrapportering for voksne barn som overlever kreft
- Informer fremtidig prøvestratifisering ved å overprøve minoritets- og landboende overlevende for å øke heterogeniteten til respondentpoolen;
- Beskriv de oppfylte og udekkede helserelaterte behovene og deres kovariater i et stort, stratifisert, tilfeldig utvalg av overlevende barnekreft;
- Evaluer prøveutvelgelsesmetodene, hvor lang tid det tar å fullføre rekruttering og svarprosent i studieutvalget.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil bli rekruttert fra langtidsoverlevende barnekreft som for tiden deltar i CCSS og hvis pediatriske malignitet ikke ble behandlet ved St. Jude Children's Research Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levende CCSS-deltaker
- Alder 25 år eller eldre 31. desember 2009
- Historie med vellykket uavhengig (ikke-surrogat) respons på tidligere CCSS-undersøkelser (Flesch-Kincaid-lesenivå for ikke-medisinske elementer etablert i 4.-6. klasse).
Ekskluderingskriterier:
Fikk behandling for pediatrisk malignitet ved St. Jude Children's Research Hospital.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kreftoverlevende
Undersøk konstruksjonens validitet, kortsiktig stabilitet, intern konsistens og vareresponsytelse til et helserelatert behovsvurderings-selvrapporteringsinstrument for voksne som overlever kreft i barndommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøk konstruksjonens validitet, intern konsistens, vareresponsytelse og kortsiktig stabilitet til et selvrapporteringsinstrument for helserelatert behovsvurdering for overlevende av voksne barndomskreft.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Informer fremtidig prøvestratifisering ved å overprøve minoritets- og landboende overlevende for å øke heterogeniteten til respondentpoolen.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Beskriv de oppfylte og udekkede behovene til overlevende av barndomskreft og deres viktige kovariater i et stort, stratifisert tilfeldig utvalg av overlevende barnekreft.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Evaluer prøveutvelgelsesmetodene, hvor lang tid det tar å fullføre rekruttering og svarprosent i studieutvalget.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INSURE
- R21CA142921 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført