- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073735
Undersøgelse af behovene hos børnekræftoverlevere: Den urapporterede oplevelse
8. februar 2012 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Denne forundersøgelse vil bestemme den psykometriske tilstrækkelighed af et nyudviklet instrument - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
Derudover vil undersøgelsen undersøge gennemførligheden af udvalgte undersøgelsesmetoder - stikprøveudvælgelse, længden af tid til fuldførelse af rekruttering og svarprocenter - for at informere en større national periodisk undersøgelse af voksne overlevendes sundhedsrelaterede behov
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil fokusere på følgende primære og sekundære mål:
- Undersøg konstruktionens validitet, kortsigtede stabilitet, intern konsistens og vare-respons ydeevne af et helbredsrelateret behovsvurdering selvrapporteringsinstrument for voksne børnekræftoverlevere
- Informere fremtidig prøvestratificering ved at overprøve minoritets- og landboende overlevende for at øge respondentpuljens heterogenitet;
- Beskriv de opfyldte og udækkede sundhedsrelaterede behov og deres kovariater i et stort, stratificeret, tilfældigt udvalg af børnekræftoverlevere;
- Evaluer prøveudvælgelsesmetoderne, længden af tid til at fuldføre rekruttering og svarprocenter i undersøgelsesprøven.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1178
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studieprøven vil blive rekrutteret fra langsigtede børnekræftoverlevere, som i øjeblikket deltager i CCSS, og hvis pædiatriske malignitet ikke blev behandlet på St. Jude Children's Research Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende CCSS-deltager
- Alder 25 år eller ældre den 31. december 2009
- Historie om vellykket uafhængig (ikke-surrogat) respons på tidligere CCSS-undersøgelser (Flesch-Kincaid-læseniveau for ikke-medicinske genstande etableret i 4.-6. klasse).
Ekskluderingskriterier:
Modtog behandling for pædiatrisk malignitet på St. Jude Children's Research Hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kræftoverlevere
Undersøg konstruktionens validitet, kortsigtede stabilitet, intern konsistens og vare-respons ydeevne af et sundhedsrelateret behovsvurdering selvrapporteringsinstrument for voksne børnekræftoverlevere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøg konstruktionens validitet, intern konsistens, item-respons ydeevne og kortsigtet stabilitet af et selvrapporteringsinstrument for helbredsrelateret behovsvurdering til voksne børnekræftoverlevere.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Informer fremtidig prøvestratificering ved at overprøve minoritets- og landboende overlevende for at øge respondentpuljens heterogenitet.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Beskriv de opfyldte og udækkede behov hos børnekræftoverlevere og deres vigtige kovariater i et stort, stratificeret tilfældigt udvalg af børnekræftoverlevere.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Evaluer prøveudvælgelsesmetoderne, længden af tid til at fuldføre rekruttering og svarprocenter i undersøgelsesprøven.
Tidsramme: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2010
Først opslået (Skøn)
23. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INSURE
- R21CA142921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barnekræft
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater