- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073735
Lapsuuden syövästä selviytyneiden tarpeiden tutkiminen: raportoimaton kokemus
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämä toteutettavuustutkimus määrittää äskettäin kehitetyn instrumentin - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnairen (CCSS-NAQ) - psykometrisen riittävyyden.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan valittujen tutkimusmenetelmien – otoksen valintaa, rekrytointiin kuluvaa aikaa ja vastausprosentteja – toteutettavuutta, jotta saadaan tietoa laajemmasta kansallisesta määräaikaistutkimuksesta aikuisten eloonjääneiden terveyteen liittyvistä tarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään seuraaviin ensisijaisiin ja toissijaisiin tavoitteisiin:
- Tutki aikuisten lasten syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvien tarpeiden arvioinnin itseraportointivälineen konstruktion validiteettia, lyhytaikaista vakautta, sisäistä johdonmukaisuutta ja kohdevastaussuorituskykyä
- Ilmoita tulevasta otososoituksesta ottamalla yliotanta vähemmistöihin ja maaseudulla asuviin eloonjääneisiin vastaajajoukon heterogeenisyyden lisäämiseksi;
- Kuvaa täytetyt ja tyydyttämättömät terveyteen liittyvät tarpeet ja niiden yhteismuuttujat suuressa, ositettuna, satunnaisessa otoksessa lasten syövästä selviytyneistä;
- Arvioi otoksen valintamenetelmät, rekrytointiin kuluva aika ja vastausprosentit tutkimusotoksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusnäyte rekrytoidaan pitkäaikaisista lasten syövästä selviytyneistä, jotka osallistuvat tällä hetkellä CCSS:ään ja joiden lasten pahanlaatuista kasvainta ei ole hoidettu St. Jude Children's Research Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävä CCSS-osallistuja
- Ikä 25 vuotta tai vanhempi 31. joulukuuta 2009
- Aiempien CCSS-kyselyiden onnistuneen itsenäisen (ei-korvaavan) vastauksen historia (Flesch-Kincaid-lukutaso ei-lääketieteellisille tuotteille määritetty 4.–6. luokalla).
Poissulkemiskriteerit:
Sai hoitoa lasten maligniteettiin St. Jude Children's Research Hospitalissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Syövästä selviytyneet
Tutki aikuisten lapsuusiän syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvien tarpeiden arvioinnin itseraportointivälineen konstruktion validiteettia, lyhytaikaista vakautta, sisäistä johdonmukaisuutta ja kohde-vasteen suorituskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutki aikuisten lapsuusiän syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvien tarpeiden arvioinnin itseraportointivälineen konstruktion validiteettia, sisäistä johdonmukaisuutta, kohde-vasteen suorituskykyä ja lyhyen aikavälin vakautta.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011
|
Heinäkuu 2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ilmoita tulevasta otososoituksesta ottamalla yliotanta vähemmistöihin ja maaseudulla asuviin eloonjääneisiin vastaajien heterogeenisyyden lisäämiseksi.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011
|
Heinäkuu 2011
|
Kuvaile lasten syövästä selviytyneiden tyydyttyneitä ja tyydyttämättömiä tarpeita ja heidän tärkeitä yhteismuuttujiaan suuressa, kerrostetussa satunnaisotoksessa lasten syövästä selviytyneiden.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011
|
Heinäkuu 2011
|
Arvioi otoksen valintamenetelmät, rekrytointiin kuluva aika ja vastausprosentit tutkimusotoksessa.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011
|
Heinäkuu 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSURE
- R21CA142921 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska