- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01073735
Onderzoek naar de behoeften van overlevenden van kinderkanker: de niet-gerapporteerde ervaring
8 februari 2012 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Deze haalbaarheidsstudie zal de psychometrische adequaatheid bepalen van een nieuw ontwikkeld instrument - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
Bovendien zal de studie de haalbaarheid van geselecteerde onderzoeksmethoden onderzoeken - steekproefselectie, tijdsduur om rekrutering te voltooien en responspercentages - om een groter nationaal periodiek onderzoek naar de gezondheidsgerelateerde behoeften van volwassen overlevenden te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal zich richten op de volgende primaire en secundaire doelstellingen:
- Onderzoek de constructvaliditeit, kortetermijnstabiliteit, interne consistentie en item-responsprestaties van een zelfrapportage-instrument voor gezondheidsgerelateerde behoeften voor volwassen kankeroverlevenden in de kindertijd
- Informeer toekomstige steekproefstratificatie door over-sampling van minderheden en overlevenden op het platteland om de heterogeniteit van de respondentenpool te vergroten;
- Beschrijf de vervulde en onvervulde gezondheidsgerelateerde behoeften en hun covariaten in een grote, gestratificeerde, willekeurige steekproef van overlevenden van kinderkanker;
- Evalueer de steekproefselectiemethoden, de tijd die nodig is om de werving te voltooien en de responspercentages in de onderzoekssteekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef zal worden gerekruteerd uit langdurig overlevenden van kinderkanker die momenteel deelnemen aan de CCSS en van wie de pediatrische maligniteit niet werd behandeld in het St. Jude Children's Research Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levende CCSS deelnemer
- 25 jaar of ouder op 31 december 2009
- Geschiedenis van succesvolle onafhankelijke (niet-surrogaat) respons op eerdere CCSS-enquêtes (Flesch-Kincaid-leesniveau voor niet-medische items vastgesteld op 4e-6e leerjaar).
Uitsluitingscriteria:
Kreeg een behandeling voor maligniteit bij kinderen in het St. Jude Children's Research Hospital.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Overlevenden van kanker
Onderzoek de constructvaliditeit, kortetermijnstabiliteit, interne consistentie en item-responsprestaties van een zelfrapportage-instrument voor gezondheidsgerelateerde behoeften voor volwassen kankeroverlevenden in de kindertijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Onderzoek de constructvaliditeit, interne consistentie, item-responsprestaties en kortetermijnstabiliteit van een zelfrapportage-instrument voor gezondheidsgerelateerde behoeften voor volwassen kankeroverlevenden in de kindertijd.
Tijdsspanne: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Informeer toekomstige steekproefstratificatie door over-sampling van minderheden en overlevenden op het platteland om de heterogeniteit van de respondentenpool te vergroten.
Tijdsspanne: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Beschrijf de vervulde en onvervulde behoeften van overlevenden van kinderkanker en hun belangrijke covariaten in een grote, gestratificeerde willekeurige steekproef van overlevenden van kinderkanker.
Tijdsspanne: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Evalueer de steekproefselectiemethoden, de tijd die nodig is om de werving te voltooien en de responspercentages in de onderzoekssteekproef.
Tijdsspanne: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INSURE
- R21CA142921 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten