- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073735
Att undersöka behoven hos barncanceröverlevande: Den orapporterade upplevelsen
8 februari 2012 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital
Denna genomförbarhetsstudie kommer att fastställa den psykometriska lämpligheten hos ett nyutvecklat instrument - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
Dessutom kommer studien att undersöka genomförbarheten av utvalda studiemetoder - urval av urval, hur lång tid det tar att slutföra rekryteringen och svarsfrekvens - för att informera en större nationell periodisk undersökning av vuxna överlevandes hälsorelaterade behov
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att fokusera på följande primära och sekundära mål:
- Undersök konstruktionens validitet, korttidsstabilitet, intern konsistens och varusvarsprestanda för ett självrapporteringsinstrument för hälsorelaterad behovsbedömning för vuxna barncanceröverlevande
- Informera framtida urvalsstratifiering genom att ta översampling från minoriteter och överlevande på landsbygden för att förbättra respondentpoolens heterogenitet;
- Beskriv de uppfyllda och otillfredsställda hälsorelaterade behoven och deras kovariater i ett stort, stratifierat, slumpmässigt urval av barncanceröverlevande;
- Utvärdera urvalsmetoderna, hur lång tid det tar att slutföra rekryteringen och svarsfrekvensen i studieurvalet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieprovet kommer att rekryteras från långtidsöverlevande barncancer som för närvarande deltar i CCSS och vars pediatriska malignitet inte behandlades på St. Jude Children's Research Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levande CCSS-deltagare
- Ålder 25 år eller äldre den 31 december 2009
- Historik av framgångsrikt oberoende (icke-surrogat) svar på tidigare CCSS-undersökningar (Flesch-Kincaid läsnivå för icke-medicinska föremål fastställd i 4:e-6:e klass).
Exklusions kriterier:
Fick behandling för pediatrisk malignitet på St. Jude Children's Research Hospital.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Canceröverlevande
Undersök konstruktionens validitet, korttidsstabilitet, intern konsistens och varusvarsprestanda hos ett självrapporteringsinstrument för hälsorelaterad behovsbedömning för vuxna barncanceröverlevande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Undersök konstruktionens validitet, inre konsistens, objektsvarsprestanda och kortsiktig stabilitet hos ett självrapporteringsinstrument för hälsorelaterad behovsbedömning för vuxna barncanceröverlevande.
Tidsram: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Informera framtida provstratifiering genom att ta överlevande från minoriteter och överlevande på landsbygden för att öka heterogeniteten i respondentpoolen.
Tidsram: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Beskriv de tillgodosedda och otillfredsställda behoven hos barncanceröverlevande och deras viktiga kovariater i ett stort, stratifierat slumpmässigt urval av barncanceröverlevande.
Tidsram: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Utvärdera urvalsmetoderna, hur lång tid det tar att slutföra rekryteringen och svarsfrekvensen i studieurvalet.
Tidsram: Juli 2011
|
Juli 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INSURE
- R21CA142921 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barncancer
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna