- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01074112
Keller Prehospital 초음파 연구
병원 전 초음파 사용에 대한 Keller 화재 구조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
지난 30년 동안 초음파는 많은 의학 분야에 크게 기여했으며 응급 의학도 예외는 아닙니다. 실제로 응급 의학은 현재 초음파 기술의 가장 빠르게 성장하는 용도 중 하나입니다. 25년 전 12 리드 기계가 많은 응급실에서 널리 보급되어 병원 전 환경으로 진출한 것처럼 말입니다. 구급대원에게 12리드를 판독하도록 훈련시키는 능력과 병원 전 12리드의 필요성에 대해 많은 의구심이 있었습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 구급대원은 STEMI를 해석하는 능력이 의사와 동등합니다. 그리고 이제 많은 구급대원들은 12개의 리드가 없는 시스템을 파악할 수 없습니다. 구급대원이 12 리드와 같은 복잡한 것을 해석하도록 훈련받을 수 있다면 초음파를 해석하도록 구급대원을 훈련하는 것도 가능해야 합니다. 더 가볍고, 더 작고, 더 저렴하고, 더 내구성이 뛰어난 기계를 만드는 초음파 기술의 발전으로 이 귀중한 기술을 병원 전 분야에 적용하지 않을 이유가 없습니다. 병원 전 현장에서 역할이 확장되면서 12명의 리드는 현장에서 응급 심장 카테터 팀을 활성화하고 응급실을 우회하여 문에서 풍선 시간까지 귀중한 시간을 절약할 수 있는 기능을 갖춘 실제 도구가 되었습니다. 초음파는 양성 내부 출혈, 파열된 자궁외 임신 또는 작동 가능한 AAA를 수술 팀에 경고하고 응급실을 우회하여 곧바로 수술을 진행함으로써 곧 동일한 작업을 수행할 수 있습니다. 이 개입은 이러한 부상이 있는 경우 생명을 구할 수 있습니다. 그리고 그 유용성을 더하기 위해 초음파는 정맥 접근, 기관 내관 배치 결정, 심박 조율기 캡처 감지 및 기타 덜 심각한 질병 과정을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적:
- 교외 도시의 병원 전 응급 환경에서 초음파의 유용성을 결정합니다.
- 병원 전 환경에서 이중 역할 소방관 구급대원에게 초음파의 다중 사용을 가르치는 능력을 결정합니다.
- 현장에서 정확하고 신속하게 초음파를 수행할 수 있는 이중 역할 소방관 구급대원의 능력을 결정하기 위해
가설:
- 이중 역할 소방관 구급대원이 현장에서 초음파를 사용하는 것은 제대로 연구되지 않았습니다.
- 교외 환경에서의 초음파 사용은 잘 연구되지 않았습니다.
- 초음파는 임상적으로 중요한 환자 모집단에서 수행됩니다.
- 사전 초음파 경험이 없는 현장 구급대원이 다양한 초음파 절차를 빠르고 안정적으로 교육할 수 있습니다.
- 현장에서 초음파의 사용은 환자의 현장 프리젠테이션을 안내하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
- 이전에 12 리드가 그랬던 것처럼 현장에 초음파를 도입하면 훨씬 더 나은 환자 치료로 이어질 것입니다.
세부:
- 연구는 대략 인구가 있는 도시에서 수행될 것입니다. 15분 거리에 비외상 병원이 있고 30분 거리에 외상 센터가 있는 35000명.
- 이 연구의 주요 우선 순위는 환자 치료를 방해하지 않는 것입니다.
- 연구는 Keller Fire Station 4, C shift by Medic 584에서 수행됩니다.
프로세스:
- 절차는 교대로 진행되며 기술 실험실에서 테스트됩니다.
- 초음파 검사는 환자가 구급차에 실린 후 구급대원이 수행합니다.
- 구급대원은 승인된 EM 초음파 검토자가 향후 검토할 수 있도록 초음파 보기의 스틸 이미지를 기록합니다. 초음파 결과의 구급 대원 읽기가 기록됩니다. 구급대원이 초음파에서 긍정적인 결과를 보인다고 느끼면 실행 보고서에 이를 보고합니다.
- 초음파를 수행하는 데 걸리는 시간이 기록되고 검사를 수행하는 데 어려움이 있으면 기록됩니다.
- 초음파의 결과로 발생하는 모든 병원 전환이 기록됩니다.
- 스캔할 때마다 전자 이미지가 저장되고 해석 로그 시트가 작성됩니다. 인증된 응급 의료 초음파 의사가 맹검 방식으로 스캔을 오버-리딩합니다. 연구는 기술적 적합성과 이미지 품질에 대해 채점됩니다.
- 초음파 책임자의 해석을 EMS 제공자의 해석과 비교하고 적절한 연구의 비율을 평가합니다.
- 사전 및 사후 필기 및 이미지 기반 테스트의 성능은 교육 전후에 평가됩니다.
프로토콜:
기본 시험
- 복부 또는 흉부에 손상 가능성이 있는 모든 외상 환자, 검사가 필요함을 나타내는 메커니즘 또는 구급대원의 재량에 따라 E-FAST 검사를 수행합니다.
- 가임기 여성 복통 환자 전원에게 임신 검진을 실시합니다.
- IV 접근이 어려운 환자에게 초음파 유도 정맥 접근을 시행하지만 환자의 상태가 IV 접근이 필요하고 IO가 필요하지 않은 경우, 이 절차는 구급대원의 재량에 따라 수행됩니다.
- AAA 진단이 가능한 모든 환자에게 AAA 시험을 실시합니다. 가능한 경우 측정을 수행하고 병원 측정과 비교합니다.
- 환자 치료를 방해하지 않는 경우 가능한 PEA로 심정지 환자에게 심장 에코를 수행합니다.
중등 시험
- 수신증 여부를 확인하기 위해 옆구리 통증이 있는 모든 환자에게 신장 초음파를 시행합니다. 긍정적인 결과는 문서화됩니다.
- 특히 신장 또는 간 질환이 알려진 경우 원인을 알 수 없는 SpO2 감소 환자에서 흉막 삼출액을 확인합니다.
- 가능한 경우 모든 삽관에서 초음파를 통해 ETT 배치를 결정할 것입니다.
- 우리는 경피 심장 박동에서 기계적 포획을 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Keller, Texas, 미국, 76248
- Keller Fire Rescue
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Keller Fire Rescue 응급의료 서비스 활성화
- 앞에서 설명한 질병 진행 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 질병 진행 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복부 외상
복부 출혈을 일으킬 수 있는 손상 기전이 있는 환자
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심장, 모리손주머니, 골반, 비장 및 양쪽 폐의 초음파
다른 이름들:
심장의 초음파 보기
다른 이름들:
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여성 복통
복통을 호소하는 가임기 여성 환자
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골반의 초음파 보기.
방광과 자궁을 포함한
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어려운 혈관 접근
혈관 접근이 필요하나 접근이 어려운 환자
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초음파 기계를 사용하여 사용 가능한 정맥을 식별하고 바늘을 정맥으로 안내합니다.
삽관 후 초음파를 사용하여 올바른 배치를 결정하고 유출을 식별합니다.
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복부 대동맥류
복부 대동맥류를 호소하거나 의심되는 환자
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복부, 흉부, 후복막 또는 기타 필요한 부위의 구조를 식별하고 측정하기 위해 초음파를 사용합니다.
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맥박이 없는 전기적 활동
심정지 상태이고 맥박이 없는 환자는 모니터에 전기적 리듬이 표시되지만 판별할 수 없습니다.
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심장의 초음파 보기
다른 이름들:
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신장 결석(수신증)
옆구리 통증을 호소하는 환자
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복부, 흉부, 후복막 또는 기타 필요한 부위의 구조를 식별하고 측정하기 위해 초음파를 사용합니다.
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복수액
신장 또는 간 문제의 병력이 있고 원인 불명의 호흡 곤란을 호소하는 환자
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ETT 배치
튜브 배치를 확인하는 또 다른 수단이 필요한 현장 삽관 환자
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복부, 흉부, 후복막 또는 기타 필요한 부위의 구조를 식별하고 측정하기 위해 초음파를 사용합니다.
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경피적 조율
외부 페이스를 유지하고 기계적 포획을 결정하는 방법이 필요한 환자
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심장의 초음파 보기
다른 이름들:
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구급대원의 재량
구급대원이 초음파 검사가 치료에 유용한 데이터를 제공할 것이라고 생각하는 환자
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심장의 초음파 보기
다른 이름들:
복부, 흉부, 후복막 또는 기타 필요한 부위의 구조를 식별하고 측정하기 위해 초음파를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구급대원의 초음파 판독 능력이 결정됩니다.
기간: 모든 연구 데이터가 수집된 후
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스캔할 때마다 전자 이미지가 저장되고 해석 로그 시트가 작성됩니다.
인증된 응급 의료 초음파 의사가 맹검 방식으로 스캔을 오버-리딩합니다.
연구는 기술적 적합성과 이미지 품질에 대해 채점됩니다.
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모든 연구 데이터가 수집된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 전 환경에서 초음파 사용 빈도가 결정됩니다.
기간: 모든 연구 데이터가 수집된 후
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기본 통화 데이터와 함께 사용 횟수 및 유형이 기록됩니다.
호출 유형과 현장 진단을 결정함으로써 우리는 사용 횟수뿐만 아니라 병원 또는 병원 전 환경에서 임상 결과에 긍정적인 영향을 미쳤는지 여부를 결정할 수 있습니다.
|
모든 연구 데이터가 수집된 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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