- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01074112
Estudio de ultrasonido prehospitalario de Keller
Estudio de Keller Fire Rescue sobre el uso de ultrasonido prehospitalario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos 30 años la ecografía ha contribuido en gran medida a muchos campos de la medicina, la medicina de urgencias no ha sido una excepción. De hecho, la medicina de emergencia es actualmente uno de los usos de la tecnología de ultrasonido de más rápido crecimiento. Así como la máquina de 12 derivaciones se estaba volviendo muy popular en muchas salas de urgencias hace 25 años y encontró su camino en el entorno prehospitalario. Había muchas dudas sobre la capacidad de entrenar a los paramédicos para leer 12 derivaciones y la necesidad de la derivación 12 prehospitalaria. Sin embargo, un estudio reciente mostró que los paramédicos están a la par con los médicos en su capacidad para interpretar STEMI. Y muchos paramédicos ahora no podían comprender un sistema sin 12 derivaciones. Si se puede entrenar a un paramédico para interpretar algo tan complejo como una derivación de 12, entonces debería ser posible entrenar a un paramédico para interpretar un ultrasonido. Con los avances en la tecnología de ultrasonido creando máquinas más livianas, pequeñas, económicas y duraderas, no hay razón para no poner esta valiosa tecnología en el campo prehospitalario. Con su función ampliada en el campo prehospitalario, el cable 12 ha pasado de ser una comodidad a convertirse en una herramienta real con la capacidad de activar un equipo de cateterismo cardíaco de emergencia desde el campo y evitar la sala de emergencias, lo que ahorra valiosos minutos en tiempos de puerta a globo. El ultrasonido pronto podría hacer lo mismo al alertar al equipo quirúrgico de sangrado interno positivo, embarazo ectópico roto o AAA operable y evitar la sala de emergencias para ir directamente a la cirugía. Esta intervención podría salvar la vida ante la presencia de estas lesiones. Y para agregar a su utilidad, el ultrasonido también puede ayudar a obtener acceso intravenoso, determinar la colocación del tubo endotraqueal, detectar la captura del marcapasos y determinar una miríada de otros procesos patológicos menos agudos.
OBJETIVO:
- Determinar la utilidad de la ecografía en el entorno de urgencias prehospitalarias de una ciudad suburbana.
- Determinar la capacidad de enseñar a los paramédicos de bomberos de doble función los múltiples usos de la ecografía en el entorno prehospitalario.
- Determinar la capacidad de los paramédicos de bomberos de doble función para realizar ultrasonidos en el campo con precisión y rapidez.
HIPÓTESIS:
- El uso de ultrasonido en el campo por parte de paramédicos de bomberos de doble función está poco estudiado.
- El uso de ultrasonido en un entorno suburbano está poco estudiado.
- La ecografía se realizará en una población de pacientes clínicamente significativa.
- Los paramédicos de campo sin experiencia previa en ultrasonido pueden enseñar una amplia gama de procedimientos de ultrasonido de manera rápida y confiable.
- El uso de ultrasonido en el campo desempeñará un papel importante en la orientación de la presentación de campo de un paciente.
- Al igual que lo hicieron antes las 12 derivaciones, llevar el ultrasonido al campo conducirá a una atención al paciente significativamente mejor.
DETALLES:
- El estudio se llevará a cabo en una ciudad con una población de aprox. 35000 con un hospital no traumatológico a 15 minutos y el centro traumatológico a 30 minutos.
- La principal prioridad de este estudio es que no interfiera con la atención del paciente.
- El estudio se llevará a cabo en la Estación de Bomberos 4 de Keller, turno C por Medic 584
PROCESO:
- Los procedimientos se enseñarán en el turno y luego se evaluarán en un laboratorio de habilidades.
- El examen de ultrasonido es realizado por paramédicos después de que el paciente ha sido colocado en la ambulancia.
- Los paramédicos grabarán imágenes fijas de vistas de ultrasonido para revisión futura por revisores de ultrasonido EM aprobados. Se registrará la lectura de los paramédicos de los resultados de la ecografía. Si el paramédico siente que el ultrasonido muestra un resultado positivo, lo informará en su informe de ejecución.
- Se registrará el tiempo que lleva realizar la ecografía y se anotará cualquier dificultad para realizar el examen.
- Se registrarán todos los desvíos hospitalarios que se produzcan como consecuencia de la ecografía.
- Se guardarán imágenes electrónicas para cada escaneo y se completará una hoja de registro de interpretación. Los escaneos serán leídos de manera ciega por un médico certificado en ultrasonido médico de emergencia. Los estudios se calificarán según la adecuación técnica y la calidad de la imagen.
- Las interpretaciones del director de ultrasonido se compararán con las de los proveedores de EMS y se evaluará la proporción de estudios adecuados.
- Antes y después de la capacitación, se evaluará el desempeño en una prueba escrita previa y posterior y basada en imágenes.
PROTOCOLOS:
EXÁMENES PRIMARIOS
- Realizaremos exámenes E-FAST en todos los pacientes traumatizados con cualquier posible lesión en el abdomen o el tórax, mecanismo que indique la necesidad del examen, o a criterio del paramédico.
- Realizaremos un examen de embarazo en todas las pacientes con dolor abdominal femenino en edad fértil
- Realizaremos un acceso venoso guiado por ecografía en pacientes en los que el acceso IV es difícil pero la condición del paciente requiere acceso IV y no indica la necesidad de IO, este procedimiento se realizará a criterio de los paramédicos.
- Realizaremos un examen de AAA en todos los pacientes con un posible diagnóstico de AAA. Se tomarán medidas y se compararán con las medidas del hospital, si están disponibles.
- Realizaremos un ecocardiograma en pacientes en paro cardíaco con posible PEA si no resta valor a la atención del paciente.
EXÁMENES DE SECUNDARIA
- Realizaremos una ecografía renal a todos los pacientes con dolor en el flanco para comprobar si hay hidronefrosis. Los hallazgos positivos serán documentados.
- Comprobaremos si hay derrame pleural en pacientes con SpO2 disminuida de etiología desconocida, especialmente si se conoce enfermedad renal o hepática
- Determinaremos la colocación del TET mediante ecografía en cada intubación, si es posible.
- Comprobaremos la captura mecánica en marcapasos cardíaco transcutáneo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
- Keller Fire Rescue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Activación del Servicio Médico de Emergencia Keller Fire Rescue
- Cumple con los criterios del proceso de la enfermedad descritos anteriormente
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios del proceso de la enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trauma abdominal
Pacientes con mecanismo de lesión que podría producir sangrado abdominal
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Ultrasonido del corazón, bolsa de morisons, pelvis, bazo y ambos pulmones
Otros nombres:
Vistas de ultrasonido del corazón.
Otros nombres:
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Dolor abdominal femenino
Pacientes de sexo femenino en edad fértil que se quejan de dolor abdominal
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Vista ecográfica de la pelvis.
incluyendo la vejiga y el útero
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Acceso vascular difícil
Pacientes en los que se necesita un acceso vascular pero es difícil
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Uso de la máquina de ultrasonido para identificar una vena utilizable y guiar la aguja hacia la vena.
Después de la canulación, se usa ultrasonido para determinar la colocación correcta e identificar la extravasación.
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Aneurisma aórtico abdominal
Pacientes que se quejan o se sospecha que tienen un aneurisma aórtico abdominal
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Uso de ultrasonido para identificar y medir estructuras en el abdomen, tórax, retroperitoneo u otros lugares necesarios.
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Actividad eléctrica sin pulso
Pacientes que están en paro cardíaco y no se puede determinar el pulso pero muestran un ritmo eléctrico en el monitor
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Vistas de ultrasonido del corazón.
Otros nombres:
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Cálculos renales (hidronefrosis)
Pacientes que se quejan de dolor en el costado
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Uso de ultrasonido para identificar y medir estructuras en el abdomen, tórax, retroperitoneo u otros lugares necesarios.
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Derrame Plueral
Pacientes con antecedentes de problemas renales o hepáticos y se quejan de dificultad para respirar de etiología desconocida
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Colocación de TET
pacientes intubados en campo que necesitan otro medio para verificar la colocación del tubo
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Uso de ultrasonido para identificar y medir estructuras en el abdomen, tórax, retroperitoneo u otros lugares necesarios.
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Marcapasos transcutáneo
Pacientes que están siendo estimulados externamente y necesitan un método para determinar la captura mecánica
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Vistas de ultrasonido del corazón.
Otros nombres:
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Discreción del paramédico
Pacientes en los que el paramédico considere que un estudio ecográfico aportaría datos útiles en su tratamiento
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Vistas de ultrasonido del corazón.
Otros nombres:
Uso de ultrasonido para identificar y medir estructuras en el abdomen, tórax, retroperitoneo u otros lugares necesarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se determinará la capacidad del paramédico para leer un ultrasonido.
Periodo de tiempo: Después de recopilar todos los datos del estudio
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Se guardarán imágenes electrónicas para cada escaneo y se completará una hoja de registro de interpretación.
Los escaneos serán leídos de manera ciega por un médico certificado en ultrasonido médico de emergencia.
Los estudios se calificarán según la adecuación técnica y la calidad de la imagen.
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Después de recopilar todos los datos del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se determinará la frecuencia de uso de la ecografía en el ámbito prehospitalario
Periodo de tiempo: Después de recopilar todos los datos del estudio
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Se registrarán el número y los tipos de uso, así como los datos básicos de las llamadas.
Al determinar el tipo de llamada y el diagnóstico de campo, podemos determinar no solo la cantidad de usos, sino también si afectaron positivamente el resultado clínico, ya sea en el entorno hospitalario o prehospitalario.
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Después de recopilar todos los datos del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Enfermedades aórticas
- Trauma Múltiple
- Aneurisma
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- KFR-US-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .