- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01074112
Keller Prehospital ultraljudsstudie
Keller Fire Rescue Studie av prehospital ultraljudsanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste 30 åren har ultraljud bidragit mycket till många medicinska områden, akutmedicin har inte varit något undantag. I själva verket är akutmedicin för närvarande en av de snabbast växande användningarna av ultraljudsteknik. Precis som 12-ledsmaskinen blev allmänt populär på många akutmottagningar för 25 år sedan och hittade sin väg in i den prehospitala miljön. Det fanns många tvivel om förmågan att utbilda ambulanspersonal att läsa 12 avledningar och nödvändigheten av den prehospitala 12 avledningar. En nyligen genomförd studie visade dock att ambulanspersonal är i paritet med läkare i deras förmåga att tolka STEMI. Och många ambulanspersonal kunde nu inte förstå ett system utan 12 avledningar. Om en sjukvårdare kan tränas att tolka något så komplext som en 12-avledning, så borde det vara möjligt att träna en sjukvårdare att tolka ett ultraljud. Med framstegen inom ultraljudsteknik som skapar lättare, mindre, billigare och mer hållbara maskiner, finns det ingen anledning att inte lägga denna värdefulla teknik på det prehospitala området. Med sin utökade roll inom det prehospitala området har 12-ledningen flyttats från att vara en bekvämlighet till att bli ett riktigt verktyg med förmågan att aktivera ett akut hjärtkatteam från fältet och kringgå akuten och spara värdefulla minuter från dörr till ballongtider. Ultraljudet kan snart göra detsamma genom att varna det kirurgiska teamet om positiva inre blödningar, bruten utomkvedshavandeskap eller operationsbar AAA och kringgå akuten för att gå direkt till operation. Denna intervention kan vara livräddande i närvaro av dessa skador. Och för att öka dess användbarhet kan ultraljud också hjälpa till att få intravenös åtkomst, bestämma placeringen av endotrakealtuben, upptäcka pacemakerfångning och bestämma en myriad av andra mindre akuta sjukdomsprocesser.
SYFTE:
- För att bestämma användbarheten av ultraljud i den prehospitala akutmiljön i en förortsstad.
- För att bestämma förmågan att lära sjukvårdare med dubbla roller brandmän flera användningar av ultraljud i prehospital miljö.
- För att bestämma förmågan hos brandmän med dubbla roller att exakt och snabbt utföra ultraljud i fält
HYPOTES:
- Användningen av ultraljud i fält av brandmän med dubbla roller är dåligt studerad
- Användningen av ultraljud i en förortsmiljö är dåligt studerad
- Ultraljud kommer att utföras på en kliniskt signifikant patientpopulation
- Ett brett utbud av ultraljudsprocedurer kan läras ut snabbt och tillförlitligt av fältsjukvårdare utan tidigare erfarenhet av ultraljud
- Användningen av ultraljud i fält kommer att spela en betydande roll för att vägleda fältpresentationen av en patient
- Precis som de 12 avledningarna gjorde innan det, kommer ultraljud att komma in på fältet leda till betydligt bättre patientvård
DETALJER:
- Studien kommer att genomföras i en stad med en befolkning på ca. 35000 med ett icke-trauma sjukhus 15 minuter bort och traumacentret 30 minuter bort.
- Huvudprioriteringen för denna studie är att den inte kommer att störa patientvården
- Studien kommer att genomföras på Keller Fire Station 4, C-skifte av Medic 584
BEARBETA:
- Procedurerna kommer att läras ut på skift och sedan testas i ett kompetenslaboratorium
- Ultraljudsundersökningen utförs av ambulanspersonal efter att patienten har placerats i ambulansen.
- Ambulanspersonal kommer att spela in stillbilder av ultraljudsvyer för framtida granskning av godkända EM ultraljudsgranskare. Ambulanspersonalens avläsning av ultraljudsresultaten kommer att registreras. Om ambulansläkaren tycker att ultraljudet visar ett positivt resultat kommer de att rapportera detta i sin körrapport.
- Den tid det tar för ultraljudet att utföras kommer att registreras och eventuella svårigheter att utföra undersökningen kommer att noteras.
- Alla sjukhusavledningar som inträffar som ett resultat av ultraljudet kommer att registreras.
- Elektroniska bilder kommer att sparas för varje skanning och ett tolkningsloggblad kommer att fyllas i. Skanningar kommer att överläses på ett förblindat sätt av en certifierad akut medicinsk ultraljudsläkare. Studier kommer att bedömas på teknisk lämplighet samt bildkvalitet.
- Ultraljudsdirektörens tolkningar kommer att jämföras med dem från EMS-leverantörerna, och andelen adekvata studier kommer att bedömas.
- Prestation på både ett för- och efterskrivet och bildbaserat test kommer att bedömas före och efter träning.
PROTOKOLL:
PRIMÄRTENTAGEN
- Vi kommer att utföra E-FAST-undersökningar på alla traumapatienter med eventuell skada på buken eller bröstkorgen, mekanism som indikerar ett behov av undersökningen, eller efter ambulanspersonalens gottfinnande
- Vi kommer att utföra graviditetsundersökningar på alla kvinnliga buksmärtapatienter i fertil ålder
- Vi kommer att utföra ultraljudsguidad venös åtkomst på patienter som har svårt att få tillgång till IV men patientens tillstånd kräver IV-åtkomst och indikerar inte behovet av IO, denna procedur kommer att göras efter ambulanspersonalens gottfinnande.
- Vi kommer att utföra AAA-undersökning på alla patienter med en möjlig diagnos av AAA. Mätningar kommer att tas och jämföras med sjukhusmätningar om tillgängliga.
- Vi kommer att utföra hjärteko på patienter i hjärtstillestånd med eventuell PEA om det inte förringar patientvården.
SEKUNDÄRTTAGEN
- Vi kommer att utföra renalt ultraljud på alla patienter med flanksmärta för att kontrollera om det finns hydronefros. Positiva fynd kommer att dokumenteras.
- Vi kommer att kontrollera pleurautgjutning hos patienter med minskad SpO2 av okänd etiologi, särskilt om känd njur- eller leversjukdom
- Vi kommer att bestämma ETT-placering via ultraljud vid varje intubation om möjligt
- Vi kommer att kontrollera om det finns mekanisk infångning vid transkutan hjärtstimulering
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonnummer: 817-992-1410
- E-post: jbowman@cityofkeller.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Förenta staterna, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Kontakt:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonnummer: 817-992-1410
- E-post: jbowman@cityofkeller.com
-
Huvudutredare:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivering av Keller Fire Rescue Emergency Medical Service
- Uppfyller sjukdomsprocesskriterier som beskrivits tidigare
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte kriterierna för sjukdomsprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Buken trauma
Patienter med skademekanism som kan ge bukblödning
|
Ultraljud av hjärtat, morisonspåsen, bäckenet, mjälten och båda lungorna
Andra namn:
Ultraljudsvyer av hjärtat
Andra namn:
|
Kvinnlig buksmärta
Kvinnliga patienter i fertil ålder som klagar över buksmärtor
|
Ultraljudsvy av bäckenet.
inklusive urinblåsan och livmodern
|
Svår vaskulär åtkomst
Patienter där vaskulär tillgång behövs men svår
|
Användning av ultraljudsapparaten för att identifiera en användbar ven och styra nålen in i venen.
Efter kanylering används ultraljud för att bestämma korrekt placering och identifiera extravasation.
|
Abdominal aortaanuerysm
Patienter som klagar på eller misstänks ha en abdominal aortaaneurysm
|
Användning av ultraljud för att identifiera och mäta strukturer i buken, bröstkorgen, retroperitoneum eller andra nödvändiga platser.
|
Pulslös elektrisk aktivitet
Patienter som har hjärtstillestånd och ingen puls kan fastställas men de visar en elektrisk rytm på monitorn
|
Ultraljudsvyer av hjärtat
Andra namn:
|
Njursten (hydronefros)
Patienter som klagar på flanksmärta
|
Användning av ultraljud för att identifiera och mäta strukturer i buken, bröstkorgen, retroperitoneum eller andra nödvändiga platser.
|
Plueral effusion
Patienter med en historia av njur- eller leverproblem och klagar över andningssvårigheter av okänd etiologi
|
|
ETT placering
fältintuberade patienter som behöver ett annat sätt att verifiera tubplacering
|
Användning av ultraljud för att identifiera och mäta strukturer i buken, bröstkorgen, retroperitoneum eller andra nödvändiga platser.
|
Transkutan pacing
Patienter som stimuleras utifrån och behöver en metod för att bestämma mekanisk infångning
|
Ultraljudsvyer av hjärtat
Andra namn:
|
Paramedic diskretion
Patienter där ambulansläkaren anser att en ultraljudsstudie skulle ge användbar data i sin behandling
|
Ultraljudsvyer av hjärtat
Andra namn:
Användning av ultraljud för att identifiera och mäta strukturer i buken, bröstkorgen, retroperitoneum eller andra nödvändiga platser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdarens förmåga att läsa ett ultraljud kommer att fastställas
Tidsram: Efter att alla studiedata har samlats in
|
Elektroniska bilder kommer att sparas för varje skanning och ett tolkningsloggblad kommer att fyllas i.
Skanningar kommer att överläses på ett förblindat sätt av en certifierad akut medicinsk ultraljudsläkare.
Studier kommer att bedömas på teknisk lämplighet samt bildkvalitet.
|
Efter att alla studiedata har samlats in
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av ultraljudsanvändning i den prehospitala miljön kommer att bestämmas
Tidsram: Efter att alla studiedata har samlats in
|
Antalet och användningstyperna samt grundläggande samtalsdata kommer att registreras.
Genom att bestämma samtalstyp och fältdiagnos kan vi fastställa inte bara antalet användningar utan om de påverkade det kliniska resultatet positivt, vare sig det var på sjukhus eller prehospital miljö.
|
Efter att alla studiedata har samlats in
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFR-US-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njure Calculi
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUreteral Calculi | Renal CalculiFörenta staterna
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändUreteral Calculi | Renal CalculiIsrael
-
Queen's UniversityOkänd
-
Seoul National University HospitalAvslutadNjursten; Ureteral CalculiKorea, Republiken av
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
Indiana Kidney Stone InstituteAvslutadRenal CalculiFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Okänd
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineAvslutadRenal CalculiFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytering
Kliniska prövningar på EFAST examen
-
VisionScope TechnologiesAvslutadMenisk tårar | Lösa kroppar | Artikulär artros | Led- eller kapseltraumaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalKlinikum Nürnberg; Institut fuer Notfallmedizin Kempten e.V., GermanyAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Drogmissbruk
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCRekrytering
-
Englewood Hospital and Medical CenterIndragenSlutenvårdspatienter med normal neurologisk funktionFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Azienda Usl di BolognaAvslutadTrauma Buken | Leverskada | Trauma mjälteItalien
-
Azienda Usl di BolognaRekryteringSår och skador | Nödsituationer | Intensivvård | Hypotoni och chockItalien
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Metastaserande cancerFörenta staterna