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Estudo de ultrassom pré-hospitalar Keller

23 de fevereiro de 2010 atualizado por: Keller Fire Rescue

Estudo Keller Fire Rescue de uso de ultrassom pré-hospitalar

O estudo baseia-se na premissa de que o ultrassom não é comumente usado em uma ambulância. Existem alguns departamentos que o implantam em campo, mas desses departamentos quase não há dados coletados sobre seu uso. Atualmente, os paramédicos não são reconhecidos pelas seguradoras como profissionais de saúde capazes de realizar ultrassom. Se houvesse mais dados sobre o assunto, isso pode eventualmente mudar. Esperamos provar que o ultrassom não só é útil em uma ambulância, mas também que os paramédicos são bons em interpretar os resultados. Guardaremos imagens, o diagnóstico do paramédico e algumas informações básicas sobre a chamada. Não guardaremos nenhuma informação de saúde protegida (PHI) ou qualquer informação que vincule o sujeito ao estudo. Os dados coletados serão enviados a um revisor de ultrassom imparcial para classificar as imagens quanto à precisão do diagnóstico e à qualidade da visualização obtida. Esses dados serão usados ​​para formular um relatório e estatísticas sobre a capacidade do paramédico de realizar ultrassom no campo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos 30 anos, o ultrassom contribuiu muito para muitos campos da medicina, a medicina de emergência não foi exceção. Na verdade, a medicina de emergência é atualmente um dos usos da tecnologia de ultrassom que mais cresce. Assim como a máquina de 12 derivações estava se tornando amplamente popular em muitos pronto-socorros há 25 anos e chegou ao ambiente pré-hospitalar. Havia muitas dúvidas quanto à capacidade de treinar paramédicos para ler 12 derivações e a necessidade da pré-hospitalar 12 derivações. No entanto, um estudo recente mostrou que os paramédicos estão no mesmo nível dos médicos em sua capacidade de interpretar STEMI. E muitos paramédicos agora não conseguiam entender um sistema sem 12 derivações. Se um paramédico pode ser treinado para interpretar algo tão complexo quanto uma derivação 12, então deve ser possível treinar um paramédico para interpretar um ultrassom. Com os avanços na tecnologia de ultrassom criando máquinas mais leves, menores, mais baratas e mais duráveis, não há razão para não colocar essa valiosa tecnologia no campo pré-hospitalar. Com sua função expandida no campo pré-hospitalar, o 12 chumbo deixou de ser uma conveniência para se tornar uma ferramenta real com a capacidade de ativar uma equipe de cateterismo cardíaco de emergência a partir do campo e contornar o pronto-socorro, economizando minutos preciosos em tempos de balão. O ultrassom pode fazer o mesmo em breve, alertando a equipe cirúrgica de sangramento interno positivo, gravidez ectópica rompida ou AAA operável e ignorando o pronto-socorro para ir direto para a cirurgia. Esta intervenção pode salvar vidas na presença dessas lesões. E para aumentar sua utilidade, o ultrassom também pode ajudar a obter acesso intravenoso, determinar a colocação do tubo endotraqueal, detectar a captura do marcapasso e determinar uma miríade de outros processos menos agudos da doença.

PROPÓSITO:

  1. Determinar a utilidade do ultrassom no ambiente de emergência pré-hospitalar de uma cidade suburbana.
  2. Determinar a capacidade de ensinar aos paramédicos de dupla função os múltiplos usos do ultrassom no ambiente pré-hospitalar.
  3. Determinar a capacidade dos paramédicos de bombeiro com função dupla de realizar ultrassons com precisão e rapidez no campo

HIPÓTESE:

  • O uso de ultrassom no campo por paramédicos bombeiros com dupla função é pouco estudado
  • O uso do ultrassom em um ambiente suburbano é pouco estudado
  • O ultrassom será realizado em uma população de pacientes clinicamente significativa
  • Uma ampla gama de procedimentos de ultrassom pode ser ensinada de forma rápida e confiável por paramédicos de campo sem experiência prévia em ultrassom
  • O uso de ultrassom no campo desempenhará um papel significativo na orientação da apresentação de campo de um paciente
  • Assim como o eletrodo 12 fazia antes, trazer o ultrassom para o campo levará a um atendimento ao paciente significativamente melhor

DETALHES:

  • O estudo será realizado em uma cidade com uma população de aprox. 35000 com um hospital não traumático a 15 minutos e o centro de trauma a 30 minutos.
  • A principal prioridade deste estudo é que ele não interfira no atendimento ao paciente
  • O estudo será conduzido no Keller Fire Station 4, turno C pelo Medic 584

PROCESSO:

  • Os procedimentos serão ensinados no plantão e depois testados em um laboratório de habilidades
  • O exame de ultrassom é realizado por paramédicos após o paciente ser colocado na ambulância.
  • Os paramédicos gravarão imagens estáticas de visualizações de ultrassom para revisão futura por revisores de ultrassom EM aprovados. A leitura dos resultados do ultrassom feita pelos paramédicos será registrada. Se o paramédico sentir que o ultrassom mostra um resultado positivo, ele relatará isso em seu relatório de execução.
  • O tempo que leva para a realização do ultrassom será registrado e qualquer dificuldade na realização do exame será anotada.
  • Quaisquer desvios hospitalares que ocorrerem como resultado do ultrassom serão registrados.
  • Imagens eletrônicas serão salvas para cada varredura e uma folha de registro de interpretação será preenchida. As varreduras serão lidas de forma cega por um médico de ultrassom médico de emergência certificado. Os estudos serão pontuados em adequação técnica, bem como qualidade de imagem.
  • As interpretações do diretor de ultrassom serão comparadas com as dos provedores de EMS, e a proporção de estudos adequados será avaliada.
  • O desempenho em um teste pré e pós-escrito e baseado em imagem será avaliado antes e depois do treinamento.

PROTOCOLOS:

EXAMES PRIMÁRIOS

  • Faremos exames E-FAST em todos os pacientes traumatizados com qualquer possível lesão no abdome ou tórax, mecanismo que indique a necessidade do exame, ou a critério do paramédico
  • Realizaremos exames de gravidez em todas as mulheres com dor abdominal em idade reprodutiva
  • Realizaremos acesso venoso guiado por ultrassom em pacientes cujo acesso IV é difícil, mas a condição do paciente requer acesso IV e não indica a necessidade de IO, este procedimento será feito a critério dos paramédicos.
  • Faremos exame de AAA em todos os pacientes com possível diagnóstico de AAA. As medições serão feitas e comparadas com as medidas do hospital, se disponíveis.
  • Faremos eco cardíaco em pacientes em parada cardíaca com possível PEA se isso não prejudicar o atendimento ao paciente.

EXAMES SECUNDÁRIOS

  • Faremos ultrassom renal em todos os pacientes com dor no flanco para verificar hidronefrose. Resultados positivos serão documentados.
  • Verificaremos se há derrame pleural em pacientes com diminuição da SpO2 de etiologia desconhecida, especialmente se houver doença renal ou hepática conhecida
  • Determinaremos a colocação de ETT via ultrassom em todas as intubações, se possível
  • Verificaremos se há captura mecânica em estimulação cardíaca transcutânea

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
        • Keller Fire Rescue
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason P Bowman, CCEMT-P

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Residentes e visitantes de Keller, TX e das cidades para as quais o Keller Fire Rescue oferece serviços de ajuda mútua

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ativação do Serviço Médico de Emergência Keller Fire Rescue
  • Atende aos critérios do processo da doença descritos anteriormente

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de processo da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trauma Abdominal
Pacientes com mecanismo de lesão que pode produzir sangramento abdominal
Ultrassonografia do coração, bolsa de morison, pelve, baço e ambos os pulmões
Outros nomes:
  • RÁPIDO
  • Avaliação focada com ultrassonografia para trauma
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
  • Ecocardiograma, ecocardiograma
Dor Abdominal Feminina
Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva queixando-se de dor abdominal
Visão ultrassonográfica da pelve. incluindo a bexiga e o útero
Acesso Vascular Difícil
Pacientes em que o acesso vascular é necessário, mas difícil
Uso da máquina de ultrassom para identificar uma veia utilizável e guiar a agulha na veia. Após a canulação, o ultrassom é usado para determinar o posicionamento correto e identificar o extravasamento.
Aneurisma da Aorta Abdominal
Pacientes com queixa ou suspeita de aneurisma da aorta abdominal
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
Atividade elétrica sem pulso
Pacientes que estão em parada cardíaca e nenhum pulso pode ser determinado, mas mostram um ritmo elétrico no monitor
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
  • Ecocardiograma, ecocardiograma
Pedras nos rins (hidronefrose)
Pacientes que se queixam de dor no flanco
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
Derrame Plural
Pacientes com histórico de problemas renais ou hepáticos e queixas de dificuldade respiratória de etiologia desconhecida
Colocação de ETT
pacientes intubados em campo que precisam de outro meio de verificar a colocação do tubo
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
Estimulação Transcutânea
Pacientes que estão sendo estimulados externamente e precisam de um método para determinar a captura mecânica
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
  • Ecocardiograma, ecocardiograma
Critério do paramédico
Pacientes nos quais o paramédico acredita que um estudo de ultrassom forneceria dados úteis em seu tratamento
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
  • Ecocardiograma, ecocardiograma
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade do paramédico de ler um ultrassom será determinada
Prazo: Após todos os dados do estudo terem sido coletados
Imagens eletrônicas serão salvas para cada varredura e uma folha de registro de interpretação será preenchida. As varreduras serão lidas de forma cega por um médico de ultrassom médico de emergência certificado. Os estudos serão pontuados em adequação técnica, bem como qualidade de imagem.
Após todos os dados do estudo terem sido coletados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A frequência de uso do ultrassom no ambiente pré-hospitalar será determinada
Prazo: Após todos os dados do estudo terem sido coletados
O número e os tipos de uso, bem como os dados básicos da chamada, serão registrados. Determinando o tipo de chamada e o diagnóstico de campo, podemos determinar não apenas o número de usos, mas se eles afetaram positivamente o resultado clínico, seja no ambiente hospitalar ou pré-hospitalar.
Após todos os dados do estudo terem sido coletados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame EFAST

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