- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074112
Estudo de ultrassom pré-hospitalar Keller
Estudo Keller Fire Rescue de uso de ultrassom pré-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos 30 anos, o ultrassom contribuiu muito para muitos campos da medicina, a medicina de emergência não foi exceção. Na verdade, a medicina de emergência é atualmente um dos usos da tecnologia de ultrassom que mais cresce. Assim como a máquina de 12 derivações estava se tornando amplamente popular em muitos pronto-socorros há 25 anos e chegou ao ambiente pré-hospitalar. Havia muitas dúvidas quanto à capacidade de treinar paramédicos para ler 12 derivações e a necessidade da pré-hospitalar 12 derivações. No entanto, um estudo recente mostrou que os paramédicos estão no mesmo nível dos médicos em sua capacidade de interpretar STEMI. E muitos paramédicos agora não conseguiam entender um sistema sem 12 derivações. Se um paramédico pode ser treinado para interpretar algo tão complexo quanto uma derivação 12, então deve ser possível treinar um paramédico para interpretar um ultrassom. Com os avanços na tecnologia de ultrassom criando máquinas mais leves, menores, mais baratas e mais duráveis, não há razão para não colocar essa valiosa tecnologia no campo pré-hospitalar. Com sua função expandida no campo pré-hospitalar, o 12 chumbo deixou de ser uma conveniência para se tornar uma ferramenta real com a capacidade de ativar uma equipe de cateterismo cardíaco de emergência a partir do campo e contornar o pronto-socorro, economizando minutos preciosos em tempos de balão. O ultrassom pode fazer o mesmo em breve, alertando a equipe cirúrgica de sangramento interno positivo, gravidez ectópica rompida ou AAA operável e ignorando o pronto-socorro para ir direto para a cirurgia. Esta intervenção pode salvar vidas na presença dessas lesões. E para aumentar sua utilidade, o ultrassom também pode ajudar a obter acesso intravenoso, determinar a colocação do tubo endotraqueal, detectar a captura do marcapasso e determinar uma miríade de outros processos menos agudos da doença.
PROPÓSITO:
- Determinar a utilidade do ultrassom no ambiente de emergência pré-hospitalar de uma cidade suburbana.
- Determinar a capacidade de ensinar aos paramédicos de dupla função os múltiplos usos do ultrassom no ambiente pré-hospitalar.
- Determinar a capacidade dos paramédicos de bombeiro com função dupla de realizar ultrassons com precisão e rapidez no campo
HIPÓTESE:
- O uso de ultrassom no campo por paramédicos bombeiros com dupla função é pouco estudado
- O uso do ultrassom em um ambiente suburbano é pouco estudado
- O ultrassom será realizado em uma população de pacientes clinicamente significativa
- Uma ampla gama de procedimentos de ultrassom pode ser ensinada de forma rápida e confiável por paramédicos de campo sem experiência prévia em ultrassom
- O uso de ultrassom no campo desempenhará um papel significativo na orientação da apresentação de campo de um paciente
- Assim como o eletrodo 12 fazia antes, trazer o ultrassom para o campo levará a um atendimento ao paciente significativamente melhor
DETALHES:
- O estudo será realizado em uma cidade com uma população de aprox. 35000 com um hospital não traumático a 15 minutos e o centro de trauma a 30 minutos.
- A principal prioridade deste estudo é que ele não interfira no atendimento ao paciente
- O estudo será conduzido no Keller Fire Station 4, turno C pelo Medic 584
PROCESSO:
- Os procedimentos serão ensinados no plantão e depois testados em um laboratório de habilidades
- O exame de ultrassom é realizado por paramédicos após o paciente ser colocado na ambulância.
- Os paramédicos gravarão imagens estáticas de visualizações de ultrassom para revisão futura por revisores de ultrassom EM aprovados. A leitura dos resultados do ultrassom feita pelos paramédicos será registrada. Se o paramédico sentir que o ultrassom mostra um resultado positivo, ele relatará isso em seu relatório de execução.
- O tempo que leva para a realização do ultrassom será registrado e qualquer dificuldade na realização do exame será anotada.
- Quaisquer desvios hospitalares que ocorrerem como resultado do ultrassom serão registrados.
- Imagens eletrônicas serão salvas para cada varredura e uma folha de registro de interpretação será preenchida. As varreduras serão lidas de forma cega por um médico de ultrassom médico de emergência certificado. Os estudos serão pontuados em adequação técnica, bem como qualidade de imagem.
- As interpretações do diretor de ultrassom serão comparadas com as dos provedores de EMS, e a proporção de estudos adequados será avaliada.
- O desempenho em um teste pré e pós-escrito e baseado em imagem será avaliado antes e depois do treinamento.
PROTOCOLOS:
EXAMES PRIMÁRIOS
- Faremos exames E-FAST em todos os pacientes traumatizados com qualquer possível lesão no abdome ou tórax, mecanismo que indique a necessidade do exame, ou a critério do paramédico
- Realizaremos exames de gravidez em todas as mulheres com dor abdominal em idade reprodutiva
- Realizaremos acesso venoso guiado por ultrassom em pacientes cujo acesso IV é difícil, mas a condição do paciente requer acesso IV e não indica a necessidade de IO, este procedimento será feito a critério dos paramédicos.
- Faremos exame de AAA em todos os pacientes com possível diagnóstico de AAA. As medições serão feitas e comparadas com as medidas do hospital, se disponíveis.
- Faremos eco cardíaco em pacientes em parada cardíaca com possível PEA se isso não prejudicar o atendimento ao paciente.
EXAMES SECUNDÁRIOS
- Faremos ultrassom renal em todos os pacientes com dor no flanco para verificar hidronefrose. Resultados positivos serão documentados.
- Verificaremos se há derrame pleural em pacientes com diminuição da SpO2 de etiologia desconhecida, especialmente se houver doença renal ou hepática conhecida
- Determinaremos a colocação de ETT via ultrassom em todas as intubações, se possível
- Verificaremos se há captura mecânica em estimulação cardíaca transcutânea
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason P Bowman, EMT-P
- Número de telefone: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Locais de estudo
-
-
Texas
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Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Contato:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Número de telefone: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
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Investigador principal:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ativação do Serviço Médico de Emergência Keller Fire Rescue
- Atende aos critérios do processo da doença descritos anteriormente
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de processo da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Trauma Abdominal
Pacientes com mecanismo de lesão que pode produzir sangramento abdominal
|
Ultrassonografia do coração, bolsa de morison, pelve, baço e ambos os pulmões
Outros nomes:
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
|
Dor Abdominal Feminina
Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva queixando-se de dor abdominal
|
Visão ultrassonográfica da pelve.
incluindo a bexiga e o útero
|
Acesso Vascular Difícil
Pacientes em que o acesso vascular é necessário, mas difícil
|
Uso da máquina de ultrassom para identificar uma veia utilizável e guiar a agulha na veia.
Após a canulação, o ultrassom é usado para determinar o posicionamento correto e identificar o extravasamento.
|
Aneurisma da Aorta Abdominal
Pacientes com queixa ou suspeita de aneurisma da aorta abdominal
|
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
|
Atividade elétrica sem pulso
Pacientes que estão em parada cardíaca e nenhum pulso pode ser determinado, mas mostram um ritmo elétrico no monitor
|
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
|
Pedras nos rins (hidronefrose)
Pacientes que se queixam de dor no flanco
|
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
|
Derrame Plural
Pacientes com histórico de problemas renais ou hepáticos e queixas de dificuldade respiratória de etiologia desconhecida
|
|
Colocação de ETT
pacientes intubados em campo que precisam de outro meio de verificar a colocação do tubo
|
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
|
Estimulação Transcutânea
Pacientes que estão sendo estimulados externamente e precisam de um método para determinar a captura mecânica
|
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
|
Critério do paramédico
Pacientes nos quais o paramédico acredita que um estudo de ultrassom forneceria dados úteis em seu tratamento
|
Visões de ultrassom do coração
Outros nomes:
Uso de ultrassom para identificar e medir estruturas no abdome, tórax, retroperitônio ou outros locais necessários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A capacidade do paramédico de ler um ultrassom será determinada
Prazo: Após todos os dados do estudo terem sido coletados
|
Imagens eletrônicas serão salvas para cada varredura e uma folha de registro de interpretação será preenchida.
As varreduras serão lidas de forma cega por um médico de ultrassom médico de emergência certificado.
Os estudos serão pontuados em adequação técnica, bem como qualidade de imagem.
|
Após todos os dados do estudo terem sido coletados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A frequência de uso do ultrassom no ambiente pré-hospitalar será determinada
Prazo: Após todos os dados do estudo terem sido coletados
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O número e os tipos de uso, bem como os dados básicos da chamada, serão registrados.
Determinando o tipo de chamada e o diagnóstico de campo, podemos determinar não apenas o número de usos, mas se eles afetaram positivamente o resultado clínico, seja no ambiente hospitalar ou pré-hospitalar.
|
Após todos os dados do estudo terem sido coletados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFR-US-01
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