- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01074112
Kellerin esisairaalan ultraäänitutkimus
Keller Fire Rescue -tutkimus sairaalaa edeltävästä ultraäänen käytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 30 vuoden aikana ultraääni on vaikuttanut suuresti monille lääketieteen aloille, hätälääketiede ei ole ollut poikkeus. Itse asiassa hätälääketiede on tällä hetkellä yksi nopeimmin kasvavista ultraäänitekniikan käyttötavoista. Aivan kuten 12-lyijykoneesta oli tulossa laajalti suosittu monissa ensiapukeskuksissa 25 vuotta sitten ja se löysi tiensä sairaalan edeltävään ympäristöön. Oli monia epäilyksiä kyvystä kouluttaa ensihoitajat lukemaan 12 johtoa ja sairaalaa edeltävän 12 johdon tarpeellisuudesta. Äskettäinen tutkimus kuitenkin osoitti, että ensihoitajat ovat lääkäreiden tasolla kyvyssään tulkita STEMI-oireita. Ja monet ensihoitajat eivät nyt pysty käsittämään järjestelmää ilman 12 johtoa. Jos ensihoitaja voidaan kouluttaa tulkitsemaan jotain niin monimutkaista kuin 12-kytkentä, niin ensihoitajan pitäisi olla mahdollista kouluttaa tulkitsemaan ultraääni. Ultraäänitekniikan edistyessä, joka luo kevyempiä, pienempiä, halvempia ja kestävämpiä koneita, ei ole mitään syytä olla käyttämättä tätä arvokasta tekniikkaa esisairaalaan. Laajentuneen roolinsa esisairaalakentällä 12-johto on muuttunut mukavuudesta todelliseksi työkaluksi, jolla on mahdollisuus aktivoida hätäsydänkatutiimi kentältä ja ohittaa päivystys, mikä säästää arvokkaita minuutteja ovelta ilmapalloon. Ultraääni voisi pian tehdä saman varoittamalla leikkausryhmää positiivisesta sisäisestä verenvuodosta, repeytyneestä kohdunulkoisesta raskaudesta tai leikattavasta AAA:sta ja ohittamalla päivystys mennäkseen suoraan leikkaukseen. Tämä toimenpide voi olla hengenpelastus näiden vammojen yhteydessä. Hyödyllisyyden lisäämiseksi ultraääni voi myös auttaa pääsemään suonensisäiseen käyttöön, määrittämään endotrakeaaliputken sijoituksen, havaitsemaan tahdistimen sieppauksen ja määrittämään lukemattomia muita vähemmän akuutteja sairausprosesseja.
TARKOITUS:
- Ultraäänen hyödyn määrittäminen esikaupunkikaupungin sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa.
- Selvittää kyky opettaa kaksiroolia palomiesten ensihoitajalle ultraäänen useita käyttötarkoituksia esisairaalaympäristössä.
- Selvittää kaksitehtävien palomiesten ensihoitajan kyky suorittaa ultraääniä tarkasti ja nopeasti kentällä
HYPOTEESI:
- Ultraäänen käyttöä kentällä kaksitehtävissä palomiesten ensihoitajien on tutkittu huonosti
- Ultraäänen käyttöä esikaupunkiympäristössä on tutkittu huonosti
- Ultraääni tehdään kliinisesti merkittävälle potilaspopulaatiolle
- Kentän ensihoitajat, joilla ei ole aikaisempaa ultraäänikokemusta, voivat opettaa laajan valikoiman ultraäänitoimenpiteitä nopeasti ja luotettavasti.
- Ultraäänen käyttö kentällä tulee olemaan merkittävässä roolissa potilaan kenttäesittelyn ohjaamisessa
- Aivan kuten 12-johto teki ennen sitä, ultraäänen tuominen kentälle johtaa merkittävästi parempaan potilaiden hoitoon
YKSITYISKOHDAT:
- Tutkimus tehdään kaupungissa, jossa asuu n. 35 000, ei-trauma-sairaala 15 minuutin päässä ja traumakeskus 30 minuutin päässä.
- Tämän tutkimuksen pääprioriteetti on, että se ei häiritse potilaan hoitoa
- Tutkimus suoritetaan Keller Fire Station 4:ssä, C-vuorossa Medic 584:n toimesta
KÄSITELLÄ ASIAA:
- Toimenpiteet opetetaan vuorossa ja testataan sitten taitolaboratoriossa
- Ensihoitajat tekevät ultraäänitutkimuksen sen jälkeen, kun potilas on sijoitettu ambulanssiin.
- Ensihoitajat tallentavat still-kuvia ultraääninäkymistä hyväksyttyjen EM-ultraäänitarkastajien myöhempää tarkastelua varten. Ensihoitajat lukevat ultraäänitulokset. Jos ensihoitaja kokee ultraäänitutkimuksen positiivisen tuloksen, hän ilmoittaa siitä ajoraportissaan.
- Ultraäänen suorittamiseen kuluva aika tallennetaan ja kaikki tutkimuksen suorittamiseen liittyvät vaikeudet merkitään muistiin.
- Kaikki ultraäänen seurauksena tapahtuvat sairaalapoikkeamat kirjataan.
- Sähköiset kuvat tallennetaan jokaista skannausta varten ja tulkkauslokilomake täytetään. Sertifioitu ensiapulääkäri ultraäänilääkäri lukee skannaukset yli sokeasti. Tutkimukset pisteytetään teknisen riittävyyden sekä kuvanlaadun perusteella.
- Ultraäänijohtajan tulkintoja verrataan EMS-tuottajien tulkintaan ja selvitetään riittävien tutkimusten osuutta.
- Suoritus sekä esi- että jälkikäteen kirjallisessa ja kuvapohjaisessa kokeessa arvioidaan ennen ja jälkeen harjoittelun.
PROTOKOLLAT:
ENSISIJAISET KOKEET
- Suoritamme E-FAST-tutkimukset kaikille traumapotilaille, joilla on mahdollinen vatsan tai rintakehän vamma, tutkimuksen tarpeeseen viittaava mekanismi tai ensihoitajan harkinnan mukaan.
- Suoritamme raskaustutkimuksen kaikille hedelmällisessä iässä oleville vatsakipupotilaille
- Suoritamme ultraääniohjatun laskimopääsyn potilaille, joiden suonensisäinen pääsy on vaikeaa, mutta potilaan tila vaatii suonensisäistä pääsyä eikä osoita IO:n tarvetta, tämä toimenpide suoritetaan ensihoitajan harkinnan mukaan.
- Suoritamme AAA-tutkimuksen kaikille potilaille, joilla on mahdollinen AAA-diagnoosi. Mittaukset tehdään ja niitä verrataan sairaalan mittauksiin, jos niitä on saatavilla.
- Suoritamme sydämen kaikua sydämenpysähdyspotilaille mahdollisella PEA:lla, jos se ei heikennä potilaan hoitoa.
TOISTAJAKOKEET
- Suoritamme munuaisten ultraäänitutkimuksen kaikille kylkikipuista kärsiville potilaille hydronefroosin tarkistamiseksi. Positiiviset havainnot dokumentoidaan.
- Tarkistamme keuhkopussin effuusion potilailla, joilla on tuntemattoman etiologian alentunut SpO2, varsinkin jos tiedetään munuais- tai maksasairaus
- Määritämme ETT:n sijoituksen ultraäänellä jokaisessa intubaatiossa, mikäli mahdollista
- Tarkistamme mekaanisen sieppauksen transkutaanisessa sydämen tahdistuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
- Keller Fire Rescue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keller Fire Rescue Emergency Medical Service aktivointi
- Täyttää aiemmin kuvatut sairausprosessin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sairausprosessin kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vatsan trauma
Potilaat, joilla on vamman mekanismi, joka voi aiheuttaa vatsan verenvuotoa
|
Sydämen, morisonin pussin, lantion, pernan ja molempien keuhkojen ultraääni
Muut nimet:
Ultraääninäkymät sydämestä
Muut nimet:
|
|
Naisen vatsakipu
Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat valittavat vatsakipuista
|
Ultraääninäkymä lantiosta.
mukaan lukien virtsarakko ja kohtu
|
|
Vaikea pääsy verisuoniin
Potilaat, joille pääsy verisuoniin on tarpeen, mutta vaikeaa
|
Ultraäänilaitteen käyttö käyttökelpoisen suonen tunnistamiseen ja neulan ohjaamiseen suoneen.
Kanyloinnin jälkeen ultraääntä käytetään oikean sijoituksen määrittämiseen ja ekstravasaation tunnistamiseen.
|
|
Vatsan aortan anuerysma
Potilaat, jotka valittavat tai joilla epäillään olevan vatsa-aortan aneurysma
|
Ultraäänen käyttö vatsan, rintakehän, retroperitoneumin tai muiden tarpeellisten paikkojen rakenteiden tunnistamiseen ja mittaamiseen.
|
|
Pulssiton sähköinen toiminta
Potilaat, joilla on sydänpysähdys ja pulssia ei voida määrittää, mutta he näyttävät sähköistä rytmiä monitorissa
|
Ultraääninäkymät sydämestä
Muut nimet:
|
|
Munuaiskivet (hydronefroosi)
Potilaat, jotka valittavat kylkikipua
|
Ultraäänen käyttö vatsan, rintakehän, retroperitoneumin tai muiden tarpeellisten paikkojen rakenteiden tunnistamiseen ja mittaamiseen.
|
|
Plueraalinen effuusio
Potilaat, joilla on ollut munuais- tai maksaongelmia ja jotka valittavat tuntemattomasta etiologiasta johtuvasta hengitysvaikeuksista
|
|
|
ETT sijoitus
kenttäintuboidut potilaat, jotka tarvitsevat muita keinoja putken sijoituksen tarkistamiseen
|
Ultraäänen käyttö vatsan, rintakehän, retroperitoneumin tai muiden tarpeellisten paikkojen rakenteiden tunnistamiseen ja mittaamiseen.
|
|
Transkutaaninen tahdistus
Potilaat, joita tahdistetaan ulkoisesti ja jotka tarvitsevat menetelmän mekaanisen sieppauksen määrittämiseksi
|
Ultraääninäkymät sydämestä
Muut nimet:
|
|
Ensihoitajan harkintakyky
Potilaat, joiden ensihoitajan mielestä ultraäänitutkimuksesta saataisiin hyödyllistä tietoa hoidossa
|
Ultraääninäkymät sydämestä
Muut nimet:
Ultraäänen käyttö vatsan, rintakehän, retroperitoneumin tai muiden tarpeellisten paikkojen rakenteiden tunnistamiseen ja mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoitajan kyky lukea ultraääntä määritetään
Aikaikkuna: Kun kaikki tutkimustiedot on kerätty
|
Sähköiset kuvat tallennetaan jokaista skannausta varten ja tulkkauslokilomake täytetään.
Sertifioitu ensiapulääkäri ultraäänilääkäri lukee skannaukset yli sokeasti.
Tutkimukset pisteytetään teknisen riittävyyden sekä kuvanlaadun perusteella.
|
Kun kaikki tutkimustiedot on kerätty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen käytön taajuus esisairaalaympäristössä määritellään
Aikaikkuna: Kun kaikki tutkimustiedot on kerätty
|
Käyttömäärät ja -tyypit sekä peruspuhelutiedot tallennetaan.
Soittotyypin ja kenttädiagnoosin määrittämisellä voimme määrittää paitsi käyttökertojen määrän myös sen, vaikuttivatko ne positiivisesti kliiniseen lopputulokseen, olipa kyseessä sitten sairaala- tai esisairaalaympäristö.
|
Kun kaikki tutkimustiedot on kerätty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFR-US-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .