- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01074112
Keller præhospital ultralydsundersøgelse
Keller Fire Rescue-undersøgelse af præhospital ultralydsbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de sidste 30 år har ultralyd bidraget meget til mange områder inden for medicin, akutmedicin har ikke været nogen undtagelse. Faktisk er akutmedicin i øjeblikket en af de hurtigst voksende anvendelser af ultralydsteknologi. Ligesom 12-ledningsmaskinen blev meget populær i mange akutmodtagere for 25 år siden og fandt vej til det præhospitale miljø. Der var mange tvivl om evnen til at træne paramedicinere til at læse 12 ledninger og nødvendigheden af de præhospitale 12 ledninger. En nylig undersøgelse viste imidlertid, at paramedicinere er på niveau med læger i deres evne til at fortolke STEMI'er. Og mange paramedicinere kunne nu ikke overskue et system uden 12 ledninger. Hvis en paramediciner kan trænes til at fortolke noget så komplekst som en 12-afledning, så burde det være muligt at træne en paramediciner til at fortolke en ultralyd. Med fremskridt inden for ultralydsteknologi, der skaber lettere, mindre, billigere og mere holdbare maskiner, er der ingen grund til ikke at lægge denne værdifulde teknologi ind på det præhospitale område. Med sin udvidede rolle på det præhospitale område har 12-leddet bevæget sig fra at være en bekvemmelighed til at blive et rigtigt værktøj med evnen til at aktivere et akut hjertekathold fra feltet og omgå akutmodtagelsen og spare dyrebare minutter i dør- til ballontider. Ultralyden kunne snart gøre det samme ved at advare det kirurgiske team om positiv indre blødning, brudt graviditet uden for livmoderen eller operabel AAA og omgå skadestuen for at gå direkte til operationen. Denne indgriben kan være livreddende i nærvær af disse skader. Og for at føje til dens anvendelighed kan ultralyd også hjælpe med at få intravenøs adgang, bestemme placeringen af endotracheal rør, opdage pacemakerindfangning og bestemme et utal af andre mindre akutte sygdomsprocesser.
FORMÅL:
- At bestemme nytten af ultralyd i det præhospitale nødmiljø i en forstadsby.
- For at bestemme evnen til at undervise paramedicinere i dobbeltrolle brandmænd i flere anvendelser af ultralyd i det præhospitale miljø.
- For at bestemme evnen af dobbeltrolle brandmands paramedicinere til nøjagtigt og hurtigt at udføre ultralyd i felten
HYPOTESE:
- Brugen af ultralyd i felten af dobbeltrolle brandmands paramedicinere er dårligt undersøgt
- Brugen af ultralyd i et forstadsmiljø er dårligt undersøgt
- Ultralyd vil blive udført på en klinisk signifikant patientpopulation
- En bred vifte af ultralydsprocedurer kan undervises hurtigt og pålideligt udført af feltparamedicinere uden tidligere ultralydserfaring
- Anvendelsen af ultralyd i felten vil spille en væsentlig rolle i retning af en patients feltpræsentation
- Ligesom de 12 afledninger gjorde før, vil det at bringe ultralyd i marken føre til en markant bedre patientbehandling
DETALJER:
- Undersøgelsen vil blive gennemført i en by med en befolkning på ca. 35000 med et ikke-traumahospital 15 minutter væk og traumecentret 30 minutter væk.
- Hovedprioriteten for denne undersøgelse er, at den ikke vil forstyrre patientbehandlingen
- Undersøgelsen vil blive udført på Keller Brandstation 4, C-skift af Medic 584
BEHANDLE:
- Procedurerne vil blive undervist på skift og derefter testet i et færdighedslaboratorium
- Ultralydsundersøgelsen udføres af paramedicinere, efter at patienten er blevet anbragt i ambulancen.
- Paramedicinere vil optage stillbilleder af ultralydsvisninger til fremtidig gennemgang af godkendte EM ultralydsbedømmere. Paramedicinerne aflæser ultralydsresultaterne vil blive registreret. Hvis paramedicineren føler, at ultralyden viser et positivt resultat, vil de rapportere dette i deres løbsrapport.
- Den tid, det tager at udføre ultralyden, vil blive registreret, og eventuelle vanskeligheder med at udføre undersøgelsen vil blive noteret.
- Eventuelle hospitalsomdirigeringer, der opstår som følge af ultralyden, vil blive registreret.
- Elektroniske billeder vil blive gemt for hver scanning, og et fortolkningslogark vil blive udfyldt. Scanninger vil blive overlæst på en blind måde af en certificeret akutmedicinsk ultralydslæge. Undersøgelser vil blive bedømt på teknisk tilstrækkelighed samt billedkvalitet.
- Ultralydslederens fortolkninger vil blive sammenlignet med EMS-udbydernes fortolkninger, og andelen af tilstrækkelige undersøgelser vil blive vurderet.
- Præstation på både en før- og efterskreven og billedbaseret test vil blive vurderet før og efter træning.
PROTOKOLLER:
PRIMÆRE EKSAMEN
- Vi vil udføre E-FAST-undersøgelser på alle traumepatienter med enhver mulig skade på maven eller thorax, mekanisme, der indikerer et behov for undersøgelsen, eller efter paramedicinerens skøn
- Vi vil udføre graviditetsundersøgelse på alle kvindelige mavesmerterpatienter i den fødedygtige alder
- Vi vil udføre ultralydsvejledt veneadgang på patienter, hvor IV-adgang er vanskelig, men patientens tilstand kræver IV-adgang og indikerer ikke behovet for IO, denne procedure vil blive udført efter paramedicinerens skøn.
- Vi vil udføre AAA-undersøgelse på alle patienter med en mulig diagnose AAA. Målinger vil blive taget og sammenlignet med hospitalsmålinger, hvis de er tilgængelige.
- Vi vil udføre hjerteekko på patienter i hjertestop med mulig PEA, hvis det ikke forringer patientbehandlingen.
SEKUNDÆRE EKSAMEN
- Vi vil udføre renal ultralyd på alle patienter med flankesmerter for at tjekke for hydronefrose. Positive fund vil blive dokumenteret.
- Vi vil kontrollere for pleural effusion hos patienter med nedsat SpO2 af ukendt ætiologi, især hvis kendt nyre- eller leversygdom
- Vi vil bestemme ETT-placering via ultralyd ved hver intubation, hvis det er muligt
- Vi vil kontrollere for mekanisk indfangning i transkutan hjertestimulering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonnummer: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Forenede Stater, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Kontakt:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonnummer: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
-
Ledende efterforsker:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivering af Keller Fire Rescue Emergency Medical Service
- Opfylder sygdomsproceskriterier beskrevet tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke sygdomsproceskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Abdominalt traume
Patienter med skadesmekanisme, der kan forårsage abdominal blødning
|
Ultralyd af hjertet, morisons pose, bækken, milt og begge lunger
Andre navne:
Ultralydsvisning af hjertet
Andre navne:
|
Kvinde Mavesmerter
Kvindelige patienter i den fødedygtige alder klager over mavesmerter
|
Ultralydsvisning af bækkenet.
inklusive blære og livmoder
|
Vanskelig vaskulær adgang
Patienter, som har behov for vaskulær adgang, men som er vanskelige
|
Brug af ultralydsmaskinen til at identificere en brugbar vene og føre nålen ind i venen.
Efter kanylering anvendes ultralyd til at bestemme korrekt placering og identificere ekstravasation.
|
Abdominal aortaanuerisme
Patienter, der klager over eller er mistænkt for at have en abdominal aortaaneurisme
|
Brug af ultralyd til at identificere og måle strukturer i mave, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
Pulsløs elektrisk aktivitet
Patienter, der er i hjertestop og ingen puls kan bestemmes, men de viser en elektrisk rytme på monitoren
|
Ultralydsvisning af hjertet
Andre navne:
|
Nyresten (Hydronephosis)
Patienter, der klager over flankesmerter
|
Brug af ultralyd til at identificere og måle strukturer i mave, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
Plueral effusion
Patienter med en historie med nyre- eller leverproblemer og klager over åndedrætsbesvær af en ukendt ætiologi
|
|
ETT placering
feltintuberede patienter, som har brug for en anden måde at verificere sondeplacering på
|
Brug af ultralyd til at identificere og måle strukturer i mave, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
Transkutan pacing
Patienter, der bliver pacet eksternt og har brug for en metode til at bestemme mekanisk indfangning
|
Ultralydsvisning af hjertet
Andre navne:
|
Paramedicinsk diskretion
Patienter, hvor paramedicineren føler, at en ultralydsundersøgelse ville give nyttige data i deres behandling
|
Ultralydsvisning af hjertet
Andre navne:
Brug af ultralyd til at identificere og måle strukturer i mave, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Paramedicinerens evne til at aflæse en ultralyd vil blive bestemt
Tidsramme: Efter at alle undersøgelsesdata er blevet indsamlet
|
Elektroniske billeder vil blive gemt for hver scanning, og et fortolkningslogark vil blive udfyldt.
Scanninger vil blive overlæst på en blind måde af en certificeret akutmedicinsk ultralydslæge.
Undersøgelser vil blive bedømt på teknisk tilstrækkelighed samt billedkvalitet.
|
Efter at alle undersøgelsesdata er blevet indsamlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af ultralydsbrug i det præhospitale miljø vil blive bestemt
Tidsramme: Efter at alle undersøgelsesdata er blevet indsamlet
|
Antallet og typer af brug samt grundlæggende opkaldsdata vil blive registreret.
Ved at bestemme opkaldstypen og feltdiagnosen kan vi bestemme ikke kun antallet af anvendelser, men om de har haft en positiv indflydelse på det kliniske resultat, uanset om det er på hospitalet eller præhospitalt miljø.
|
Efter at alle undersøgelsesdata er blevet indsamlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFR-US-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre Calculi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNyre Calculi | Ureter CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Queen's UniversityAfsluttet
-
Changhai HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendt
Kliniske forsøg med EFAST eksamen
-
Brigham and Women's HospitalKlinikum Nürnberg; Institut fuer Notfallmedizin Kempten e.V., GermanyAfsluttet
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Azienda Usl di BolognaAfsluttetTraume underliv | Leverskade | Trauma MiltItalien
-
Azienda Usl di BolognaRekrutteringSår og skader | Nødsituationer | Kritisk pleje | Hypotension og chokItalien