- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01074112
Keller Prehospital Ultrahang vizsgálat
Keller Fire Rescue Study of Prehospital Ultrahang használat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt 30 évben az ultrahang nagymértékben hozzájárult az orvostudomány számos területén, ez alól a sürgősségi orvoslás sem volt kivétel. Valójában a sürgősségi orvoslás jelenleg az ultrahangtechnológia egyik leggyorsabban növekvő alkalmazása. Ahogyan 25 évvel ezelőtt a 12 vezetékes gép széles körben népszerűvé vált sok sürgősségi intézetben, és megtalálta az utat a prehospital környezetbe. Sok kétség merült fel a mentősök képzésének képességével kapcsolatban, hogy leolvassák a 12 elvezetést, és a kórház előtti 12 elvezetés szükségességét illetően. Egy nemrégiben készült tanulmány azonban kimutatta, hogy a mentősök egyenrangúak az orvosokkal abban, hogy képesek értelmezni a STEMI-ket. Sok mentős ma már nem tudna felfogni egy rendszert 12 vezeték nélkül. Ha egy mentős tanítható egy olyan bonyolult dolog értelmezésére, mint egy 12 elvezetés, akkor lehetõvé kell tenni egy mentõorvos képzését az ultrahang értelmezésére. Az ultrahang-technológia fejlődésével könnyebb, kisebb, olcsóbb és tartósabb gépeket hoz létre, nincs ok arra, hogy ezt az értékes technológiát ne helyezzük el a kórház előtti szakterületen. A prehospital területen betöltött szerepének kiterjesztésével a 12 vezető kényelemből valódi eszközzé vált, amely képes aktiválni a sürgősségi szívkath-csapatot a terepen, és megkerülni az sürgősségi osztályt, így értékes perceket takaríthat meg az ajtótól a ballonig. Az ultrahang hamarosan ugyanezt teheti úgy, hogy figyelmezteti a sebészi csapatot pozitív belső vérzésre, méhen kívüli terhesség megrepedésére vagy operálható AAA-ra, és megkerüli az ER-t, hogy egyenesen a műtéthez menjen. Ez a beavatkozás életmentő lehet ezen sérülések esetén. Hasznosságát növeli, hogy az ultrahang segíthet az intravénás hozzáférés elérésében, az endotracheális cső elhelyezésének meghatározásában, a pacemaker rögzítésének észlelésében és számtalan egyéb, kevésbé akut betegségi folyamat meghatározásában.
CÉLJA:
- Az ultrahang hasznosságának meghatározása külvárosi város prehospital sürgősségi környezetében.
- Annak meghatározása, hogy a kettős szerepkörű tűzoltó mentősök képesek-e megtanítani az ultrahang többszörös használatára a kórház előtti környezetben.
- Annak megállapítása, hogy a kettős szerepkörű tűzoltó mentősök képesek-e pontosan és gyorsan végezni az ultrahangot a terepen
HIPOTÉZIS:
- Az ultrahang terepen történő, kettős szerepkörű tűzoltó mentősök általi használatát kevéssé tanulmányozták
- Az ultrahang külvárosi környezetben való felhasználását kevéssé tanulmányozták
- Az ultrahangot klinikailag jelentős betegpopuláción végzik el
- Ultrahangos eljárások széles skáláját tudják gyorsan és megbízhatóan megtanítani a terepi mentősök előzetes ultrahangos tapasztalat nélkül.
- Az ultrahang terepen történő alkalmazása jelentős szerepet fog játszani a páciens terepi bemutatásának irányításában
- Csakúgy, mint a 12-es vezető előtt, az ultrahang terepen történő bevezetése jelentősen jobb betegellátást eredményez
RÉSZLETEK:
- A tanulmány egy kb. lakosú városban készül. 35000, egy nem traumás kórház 15 percre, a traumatológiai központ pedig 30 percre van.
- Ennek a tanulmánynak az a fő prioritása, hogy ne zavarja a betegek ellátását
- A vizsgálatot a Keller Fire Station 4, C műszakban végzik a Medic 584-es számmal
FOLYAMAT:
- Az eljárásokat műszakban tanítják, majd egy készséglaborban tesztelik
- Az ultrahangos vizsgálatot a mentősök végzik, miután a beteget a mentőautóban helyezték el.
- A mentősök állóképeket rögzítenek az ultrahangos nézetekről, hogy a jövőben felülvizsgálják az engedélyezett EM ultrahang-ellenőröket. A mentősök felolvassák az ultrahang eredményeit. Ha a mentős úgy érzi, hogy az ultrahang pozitív eredményt mutat, erről jelentést tesz a futási jelentésében.
- A rendszer rögzíti az ultrahang elvégzéséhez szükséges időt, és a vizsgálat során felmerülő nehézségeket.
- Az ultrahang eredményeként bekövetkező kórházi eltérítéseket rögzítjük.
- Minden szkenneléskor elmentjük az elektronikus képeket, és egy értelmezési naplót töltünk ki. A szkenneléseket egy okleveles sürgősségi ultrahangos orvos vakon túlolvassa. A tanulmányokat a technikai megfelelőség és a képminőség alapján pontozzák.
- Az ultrahang igazgató értelmezéseit összevetjük a KMR szolgáltatókéval, és felmérjük a megfelelő vizsgálatok arányát.
- Az edzés előtti és utáni írásbeli és képalapú teszten elért teljesítményt egyaránt értékeljük az edzés előtt és után.
PROTOKOLLOK:
ELSŐDLEGES VIZSGÁK
- E-FAST vizsgálatot végzünk minden olyan traumás betegnél, akinek a hasi vagy mellkasi sérülése, a vizsgálat szükségességét jelző mechanizmus, vagy a mentős belátása szerint lehetséges.
- Terhességi vizsgálatot végzünk minden fogamzóképes korú női hasi fájdalmas betegnél
- Azoknál a betegeknél, akiknél az intravénás bejutás nehézségekbe ütközik, de a beteg állapota intravénás bejutást igényel, és nem utal IO-ra, ultrahangos vénás hozzáférést végzünk, ezt a beavatkozást a mentős belátása szerint végezzük.
- Az AAA vizsgálatot minden olyan betegen elvégezzük, akinek lehetséges AAA diagnózisa. A méréseket elvégzik és összehasonlítják a kórházi mérésekkel, ha rendelkezésre állnak.
- Szívvisszhangot végzünk szívleállásban, esetleges PEA-val rendelkező betegeken, ha ez nem rontja a betegellátást.
KÖZEPES VIZSGÁK
- Minden oldalfájdalomban szenvedő betegnél vese ultrahangvizsgálatot végzünk a hydronephrosis ellenőrzésére. A pozitív eredményeket dokumentálni kell.
- Ellenőrizzük a pleurális folyadékgyülemet azoknál a betegeknél, akiknél ismeretlen etiológiájú csökkent SpO2 van, különösen, ha ismert vese- vagy májbetegség
- Lehetőség szerint minden intubációnál ultrahanggal meghatározzuk az ETT elhelyezését
- A transzkután szívingerlés során ellenőrizni fogjuk a mechanikai befogást
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Egyesült Államok, 76248
- Keller Fire Rescue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Keller Fire Rescue Sürgősségi Sürgősségi Szolgálat aktiválása
- Megfelel a betegség folyamatának korábban leírt kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a betegség folyamatának kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasi trauma
Olyan betegek, akiknél a sérülés mechanizmusa hasi vérzést okozhat
|
A szív, a morisons tasak, a medence, a lép és mindkét tüdő ultrahangja
Más nevek:
A szív ultrahangos képe
Más nevek:
|
|
Női hasi fájdalom
Hasi fájdalomra panaszkodó, fogamzóképes korú nőbetegek
|
A medence ultrahangos képe.
beleértve a hólyagot és a méhet
|
|
Nehéz érrendszeri hozzáférés
Azok a betegek, akiknél szükség van az érrendszerre, de nehéz
|
Az ultrahangos készülék használata a használható véna azonosítására és a tű vénába vezetésére.
A kanülálást követően ultrahangot használnak a helyes elhelyezés meghatározására és az extravazáció azonosítására.
|
|
Hasi aorta anuerysma
Olyan betegek, akik hasi aorta aneurizmára panaszkodnak vagy annak gyanúja merül fel
|
Ultrahang használata a hasban, a mellkasban, a retroperitoneumban vagy más szükséges helyeken lévő struktúrák azonosítására és mérésére.
|
|
Impulzus nélküli elektromos tevékenység
Azok a betegek, akik szívmegállásban vannak, és nem lehet meghatározni a pulzust, de elektromos ritmust mutatnak a monitoron
|
A szív ultrahangos képe
Más nevek:
|
|
Vesekövek (hidronephrosis)
Olyan betegek, akik panaszkodnak az oldalsó fájdalomról
|
Ultrahang használata a hasban, a mellkasban, a retroperitoneumban vagy más szükséges helyeken lévő struktúrák azonosítására és mérésére.
|
|
Pluerális effúzió
Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vese- vagy májprobléma szerepel, és ismeretlen etiológiájú légzési nehézségre panaszkodnak
|
|
|
ETT helyezés
terepi intubált betegek, akiknek más módszerre van szükségük a szonda elhelyezésének ellenőrzésére
|
Ultrahang használata a hasban, a mellkasban, a retroperitoneumban vagy más szükséges helyeken lévő struktúrák azonosítására és mérésére.
|
|
Transzkután ingerlés
Olyan betegek, akiknek külső ingerlést kapnak, és szükségük van a mechanikai befogás meghatározására
|
A szív ultrahangos képe
Más nevek:
|
|
Mentős diszkréció
Azok a betegek, akiknél a mentős úgy érzi, hogy egy ultrahangos vizsgálat hasznos adatokkal szolgálhat a kezelésük során
|
A szív ultrahangos képe
Más nevek:
Ultrahang használata a hasban, a mellkasban, a retroperitoneumban vagy más szükséges helyeken lévő struktúrák azonosítására és mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meg kell határozni, hogy a mentős képes-e leolvasni az ultrahangot
Időkeret: Az összes vizsgálati adat összegyűjtése után
|
Minden szkenneléskor elmentjük az elektronikus képeket, és egy értelmezési naplót töltünk ki.
A szkenneléseket egy okleveles sürgősségi ultrahangos orvos vakon túlolvassa.
A tanulmányokat a technikai megfelelőség és a képminőség alapján pontozzák.
|
Az összes vizsgálati adat összegyűjtése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározzák az ultrahang használatának gyakoriságát a prehospitális környezetben
Időkeret: Az összes vizsgálati adat összegyűjtése után
|
Rögzítésre kerül a használat száma és típusai, valamint az alapvető hívásadatok.
A hívástípus és a terepdiagnózis meghatározásával nemcsak az igénybevételek számát tudjuk megállapítani, hanem azt is, hogy azok pozitívan befolyásolták-e a klinikai eredményt akár kórházi, akár prehospitális környezetben.
|
Az összes vizsgálati adat összegyűjtése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFR-US-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .