- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01074112
Keller prehospital ultralydstudie
Keller Fire Rescue Studie av prehospital ultralydbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 30 årene har ultralyd bidratt sterkt til mange felt innen medisin, akuttmedisin har ikke vært noe unntak. Faktisk er akuttmedisin for tiden en av de raskest voksende bruksområdene for ultralydteknologi. Akkurat som 12-ledningsmaskinen ble allment populær hos mange akuttmottakere for 25 år siden og fant veien inn i det prehospitale miljøet. Det var mange tvil om evnen til å trene ambulansepersonell til å lese 12 ledninger og nødvendigheten av prehospital 12 ledninger. En fersk studie viste imidlertid at ambulansepersonell er på nivå med leger i deres evne til å tolke STEMI. Og mange ambulansepersonell kunne nå ikke fatte et system uten 12 avledninger. Hvis en ambulansepersonell kan trenes til å tolke noe så komplekst som en 12-avledning, bør det være mulig å utdanne en ambulansepersonell til å tolke en ultralyd. Med fremskritt innen ultralydteknologi som skaper lettere, mindre, billigere og mer holdbare maskiner, er det ingen grunn til ikke å legge denne verdifulle teknologien inn i det prehospitale feltet. Med sin utvidede rolle i det prehospitale feltet, har 12-leddet flyttet seg fra å være en bekvemmelighet til å bli et reelt verktøy med muligheten til å aktivere et akutt hjertekattteam fra feltet og omgå akuttmottaket og spare dyrebare minutter fra dør til ballongtider. Ultralyden kan snart gjøre det samme ved å varsle det kirurgiske teamet om positiv indre blødning, brudd på ektopisk graviditet eller opererbar AAA og omgå akuttmottaket for å gå rett til operasjon. Denne intervensjonen kan være livreddende i nærvær av disse skadene. Og for å legge til nytten, kan ultralyd også bidra til å få intravenøs tilgang, bestemme plassering av endotrakealtube, oppdage pacemakerfangst og bestemme en myriade av andre mindre akutte sykdomsprosesser.
HENSIKT:
- For å bestemme nytten av ultralyd i det prehospitale nødmiljøet i en forstadsby.
- For å bestemme evnen til å undervise paramedikere for brannmenn med to roller i flere bruksområder av ultralyd i prehospitalt miljø.
- For å bestemme evnen til paramedikere for brannmannskap med to roller til nøyaktig og raskt å utføre ultralyd i felten
HYPOTESE:
- Bruken av ultralyd i felten av paramedikere for brannmenn med to rolle er dårlig studert
- Bruken av ultralyd i et forstadsmiljø er dårlig studert
- Ultralyd vil bli utført på en klinisk signifikant pasientpopulasjon
- Et bredt spekter av ultralydprosedyrer kan læres raskt og pålitelig utført av feltparamedikere uten tidligere ultralyderfaring
- Bruk av ultralyd i felten vil spille en betydelig rolle i å veilede feltpresentasjonen til en pasient
- Akkurat som de 12 ledningene gjorde før, vil det å bringe ultralyd ut i felten føre til betydelig bedre pasientbehandling
DETALJER:
- Studien skal gjennomføres i en by med en befolkning på ca. 35000 med et ikke-traumasykehus 15 minutter unna og traumesenteret 30 minutter unna.
- Hovedprioriteten for denne studien er at den ikke vil forstyrre pasientbehandlingen
- Studien vil bli utført ved Keller brannstasjon 4, C-skifte av Medic 584
PROSESS:
- Prosedyrene vil bli undervist på skift og deretter testet i et ferdighetslaboratorium
- Ultralydundersøkelsen utføres av ambulansepersonell etter at pasienten er plassert i ambulansen.
- Ambulansepersonell vil ta opp stillbilder av ultralydvisninger for fremtidig vurdering av godkjente EM-ultralydkontrollører. Ambulansepersonell som leser av ultralydresultatene vil bli registrert. Hvis ambulansepersonell føler at ultralyden viser et positivt resultat, vil de rapportere dette i sin løpsrapport.
- Tiden det tar før ultralyden utføres, vil bli registrert og eventuelle vanskeligheter med å utføre undersøkelsen vil bli notert.
- Eventuelle sykehusavledninger som oppstår som følge av ultralyden vil bli registrert.
- Elektroniske bilder vil bli lagret for hver skanning, og en tolkningslogg vil bli fylt ut. Skanninger vil bli overlest på en blind måte av en sertifisert akuttmedisinsk ultralydlege. Studier vil bli skåret på teknisk tilstrekkelighet så vel som bildekvalitet.
- Tolkningene til ultralydlederen vil bli sammenlignet med dem fra EMS-leverandørene, og andelen tilstrekkelige studier vil bli vurdert.
- Ytelse på både en pre- og post skriftlig og bildebasert test vil bli vurdert før og etter trening.
PROTOKOLLER:
PRIMÆRE EKSAMEN
- Vi vil utføre E-FAST-undersøkelser på alle traumepasienter med mulig skade på magen eller thorax, mekanisme som indikerer behov for undersøkelsen, eller etter paramedikerens skjønn
- Vi vil utføre graviditetsundersøkelse på alle kvinnelige magesmerter i fruktbar alder
- Vi vil utføre ultralydveiledet venetilgang på pasienter som er vanskelig å få iv tilgang, men pasientens tilstand krever iv-tilgang og indikerer ikke behov for IO, denne prosedyren vil bli utført etter ambulansepersonells skjønn.
- Vi vil utføre AAA-undersøkelse på alle pasienter med en mulig diagnose AAA. Målinger vil bli tatt og sammenlignet med sykehusmålinger hvis tilgjengelig.
- Vi vil utføre hjerteekko på pasienter i hjertestans med mulig PEA dersom det ikke forringer pasientbehandlingen.
SEKUNDÆRE EKSAMEN
- Vi vil utføre nyre-ultralyd på alle pasienter med flankesmerter for å sjekke for hydronefrose. Positive funn vil bli dokumentert.
- Vi vil sjekke for pleural effusjon hos pasienter med redusert SpO2 av ukjent etiologi, spesielt hvis kjent nyre- eller leversykdom
- Vi vil bestemme ETT-plassering via ultralyd ved hver intubasjon hvis mulig
- Vi vil sjekke for mekanisk fangst i transkutan hjertestimulering
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Forente stater, 76248
- Keller Fire Rescue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivering av Keller Fire Rescue Emergency Medical Service
- Oppfyller sykdomsprosesskriterier beskrevet tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke sykdomsprosesskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mage traumer
Pasienter med skademekanisme som kan gi abdominal blødning
|
Ultralyd av hjertet, morisons pose, bekken, milt og begge lungene
Andre navn:
Ultralydvisning av hjertet
Andre navn:
|
|
Kvinne magesmerter
Kvinnelige pasienter i fertil alder klager over magesmerter
|
Ultralydvisning av bekkenet.
inkludert blæren og livmoren
|
|
Vanskelig vaskulær tilgang
Pasienter som trenger vaskulær tilgang, men som er vanskelige
|
Bruk av ultralydmaskinen for å identifisere en brukbar vene og føre nålen inn i venen.
Etter kanylering brukes ultralyd for å bestemme riktig plassering og identifisere ekstravasasjon.
|
|
Abdominal aortaanuerisme
Pasienter som klager over eller mistenkes for å ha en abdominal aortaaneurisme
|
Bruk av ultralyd for å identifisere og måle strukturer i magen, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
|
Pulsløs elektrisk aktivitet
Pasienter som har hjertestans og ingen puls kan bestemmes, men de viser en elektrisk rytme på monitoren
|
Ultralydvisning av hjertet
Andre navn:
|
|
Nyrestein (hydronefrose)
Pasienter som klager over flankesmerter
|
Bruk av ultralyd for å identifisere og måle strukturer i magen, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
|
Plueral effusjon
Pasienter med en historie med nyre- eller leverproblemer og klager over pustevansker med ukjent etiologi
|
|
|
ETT plassering
feltintuberte pasienter som trenger en annen måte å verifisere tubeplassering på
|
Bruk av ultralyd for å identifisere og måle strukturer i magen, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
|
Transkutan pacing
Pasienter som blir pacet eksternt og trenger en metode for å bestemme mekanisk fangst
|
Ultralydvisning av hjertet
Andre navn:
|
|
Paramedic Diskresjon
Pasienter hvor ambulansepersonell føler at en ultralydstudie vil gi nyttige data i behandlingen
|
Ultralydvisning av hjertet
Andre navn:
Bruk av ultralyd for å identifisere og måle strukturer i magen, thorax, retroperitoneum eller andre nødvendige steder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paramedicens evne til å lese en ultralyd vil bli bestemt
Tidsramme: Etter at alle studiedata er samlet inn
|
Elektroniske bilder vil bli lagret for hver skanning, og en tolkningslogg vil bli fylt ut.
Skanninger vil bli overlest på en blind måte av en sertifisert akuttmedisinsk ultralydlege.
Studier vil bli skåret på teknisk tilstrekkelighet så vel som bildekvalitet.
|
Etter at alle studiedata er samlet inn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av ultralydbruk i prehospitalt miljø vil bli bestemt
Tidsramme: Etter at alle studiedata er samlet inn
|
Antall og typer bruk samt grunnleggende samtaledata vil bli registrert.
Ved å bestemme anropstypen og feltdiagnosen kan vi fastslå ikke bare antall bruk, men om de har påvirket det kliniske resultatet positivt, enten det er i sykehus eller prehospitalt miljø.
|
Etter at alle studiedata er samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFR-US-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .