- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074112
Keller Przedszpitalne badanie ultrasonograficzne
Keller Fire Rescue Studium użycia ultradźwięków w warunkach przedszpitalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 30 lat ultrasonografia wniosła ogromny wkład w wiele dziedzin medycyny, medycyna ratunkowa nie była wyjątkiem. W rzeczywistości medycyna ratunkowa jest obecnie jednym z najszybciej rozwijających się zastosowań technologii ultradźwiękowej. Podobnie jak 12-odprowadzeniowa maszyna stała się bardzo popularna w wielu oddziałach ratunkowych 25 lat temu i trafiła do środowiska przedszpitalnego. Było wiele wątpliwości co do możliwości przeszkolenia ratowników medycznych w zakresie odczytywania 12 odprowadzeń i konieczności prowadzenia 12 odprowadzeń przedszpitalnych. Jednak ostatnie badanie wykazało, że ratownicy medyczni są na równi z lekarzami pod względem zdolności do interpretacji STEMI. Wielu ratowników medycznych nie wyobraża sobie teraz systemu bez 12 odprowadzeń. Jeśli ratownika medycznego można przeszkolić w interpretacji czegoś tak złożonego jak odprowadzenie 12, to powinno być możliwe przeszkolenie ratownika medycznego w interpretacji USG. Wraz z postępem w technologii ultradźwiękowej, która tworzy lżejsze, mniejsze, tańsze i trwalsze urządzenia, nie ma powodu, aby nie wprowadzać tej cennej technologii do dziedziny przedszpitalnej. Wraz ze swoją rozszerzoną rolą w dziedzinie przedszpitalnej, odprowadzenie 12 przestało być wygodą, a stało się prawdziwym narzędziem z możliwością aktywowania zespołu cewnikowania serca w nagłych wypadkach z terenu i ominięcia izby przyjęć, oszczędzając cenne minuty w czasie od drzwi do balonu. USG może wkrótce zrobić to samo, ostrzegając zespół chirurgów o dodatnim krwawieniu wewnętrznym, pękniętej ciąży pozamacicznej lub operacyjnym tętniaku tętnicy wieńcowej i omijając ostry dyżur, aby przejść bezpośrednio do operacji. Ta interwencja może uratować życie w obecności tych obrażeń. Aby dodać do swojej przydatności, ultradźwięki mogą również pomóc w uzyskaniu dostępu dożylnego, określeniu położenia rurki dotchawiczej, wykryciu przebicia rozrusznika serca i ustaleniu niezliczonych innych, mniej ostrych procesów chorobowych.
ZAMIAR:
- Określenie przydatności ultradźwięków w przedszpitalnym środowisku ratunkowym miasta podmiejskiego.
- Określenie możliwości nauczenia ratowników medycznych pełniących podwójną rolę, wielorakich zastosowań ultradźwięków w środowisku przedszpitalnym.
- Określenie zdolności ratowników medycznych pełniących podwójną rolę do dokładnego i szybkiego wykonywania badań ultrasonograficznych w terenie
HIPOTEZA:
- Wykorzystanie ultradźwięków w terenie przez ratowników medycznych pełniących podwójną rolę jest słabo zbadane
- Wykorzystanie ultradźwięków w środowisku podmiejskim jest słabo zbadane
- Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone na istotnej klinicznie populacji pacjentów
- Szeroka gama procedur ultrasonograficznych może być nauczona szybko i niezawodnie przez ratowników medycznych bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii
- Wykorzystanie ultrasonografii w terenie będzie odgrywać znaczącą rolę w kierowaniu prezentacją pacjenta w terenie
- Tak jak przedtem 12 odprowadzeń, wprowadzenie ultradźwięków w teren doprowadzi do znacznie lepszej opieki nad pacjentem
DETALE:
- Badanie zostanie przeprowadzone w mieście liczącym ok. 35000 ze szpitalem nieurazowym oddalonym o 15 minut i centrum urazowym oddalonym o 30 minut.
- Głównym priorytetem tego badania jest to, aby nie kolidowało z opieką nad pacjentem
- Badanie zostanie przeprowadzone w Remizie Straży Pożarnej Keller 4, zmiana C przez Medyk 584
PROCES:
- Procedury będą nauczane na zmianie, a następnie testowane w laboratorium umiejętności
- Badanie USG wykonywane jest przez ratowników medycznych po umieszczeniu pacjenta w karetce.
- Ratownicy medyczni będą rejestrować nieruchome obrazy widoków USG do przyszłego przeglądu przez zatwierdzonych recenzentów USG EM. Odczytane przez ratowników medycznych wyniki USG zostaną zapisane. Jeśli ratownik medyczny uzna, że USG wykazało pozytywny wynik, zgłosi to w swoim raporcie z biegu.
- Czas potrzebny na wykonanie USG zostanie odnotowany, a wszelkie trudności w wykonaniu badania zostaną odnotowane.
- Wszelkie zmiany w szpitalu, które wystąpią w wyniku USG, zostaną odnotowane.
- Obrazy elektroniczne będą zapisywane dla każdego skanu, a dziennik interpretacji zostanie wypełniony. Skany zostaną nadczytane w zaślepiony sposób przez certyfikowanego lekarza ultrasonografa w nagłych wypadkach. Badania będą oceniane pod względem adekwatności technicznej oraz jakości obrazu.
- Interpretacje kierownika USG zostaną porównane z interpretacjami dostawców EMS i oceniony zostanie odsetek odpowiednich badań.
- Wyniki testu pisemnego i obrazowego przed i po szkoleniu zostaną ocenione przed i po szkoleniu.
PROTOKOŁY:
EGZAMINY PODSTAWOWE
- Badania E-FAST wykonamy u wszystkich pacjentów urazowych z ewentualnym urazem brzucha lub klatki piersiowej, mechanizmem wskazującym na potrzebę badania lub według uznania ratownika medycznego
- Badanie ciążowe wykonamy u wszystkich pacjentek z bólami brzucha w wieku rozrodczym
- Wykonamy dostęp żylny pod kontrolą USG u pacjentów, u których dostęp IV jest utrudniony, ale stan pacjenta wymaga dostępu IV i nie wskazuje na potrzebę IO, procedura ta zostanie wykonana według uznania ratowników medycznych.
- Badanie AAA wykonamy u wszystkich pacjentów z możliwym rozpoznaniem TAA. Pomiary zostaną wykonane i porównane z pomiarami szpitalnymi, jeśli są dostępne.
- Wykonamy echo serca u pacjentów z zatrzymaniem krążenia z możliwością PEA, jeśli nie wpłynie to negatywnie na opiekę nad pacjentem.
EGZAMINY DODATKOWE
- Wykonamy USG nerek u wszystkich pacjentów z bólem w boku w celu wykrycia wodonercza. Pozytywne ustalenia zostaną udokumentowane.
- Sprawdzimy obecność wysięku opłucnowego u pacjentów ze zmniejszonym SpO2 o nieznanej etiologii, zwłaszcza jeśli znana jest choroba nerek lub wątroby
- Jeśli to możliwe, ustalimy położenie ETT za pomocą ultradźwięków przy każdej intubacji
- Sprawdzimy wychwyt mechaniczny w przezskórnej stymulacji serca
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason P Bowman, EMT-P
- Numer telefonu: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Kontakt:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Numer telefonu: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
-
Główny śledczy:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uruchomienie Pogotowia Ratunkowego Keller Fire Rescue
- Spełnia opisane wcześniej kryteria procesu chorobowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów procesu chorobowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uraz brzucha
Pacjenci z mechanizmem urazu, który może powodować krwawienie z jamy brzusznej
|
USG serca, woreczka morisonowego, miednicy, śledziony i obu płuc
Inne nazwy:
Projekcje USG serca
Inne nazwy:
|
Kobiecy ból brzucha
Pacjentki w wieku rozrodczym skarżące się na ból brzucha
|
Widok ultrasonograficzny miednicy.
łącznie z pęcherzem i macicą
|
Trudny dostęp naczyniowy
Pacjenci, u których dostęp naczyniowy jest potrzebny, ale trudny
|
Wykorzystanie aparatu ultrasonograficznego do identyfikacji użytecznej żyły i wprowadzenia igły do żyły.
Po kaniulacji USG służy do określenia prawidłowego umieszczenia i identyfikacji wynaczynienia.
|
Tętniak aorty brzusznej
Pacjenci, którzy skarżą się lub są podejrzani o tętniaka aorty brzusznej
|
Wykorzystanie ultradźwięków do identyfikacji i pomiaru struktur w jamie brzusznej, klatce piersiowej, przestrzeni zaotrzewnowej lub innych niezbędnych miejscach.
|
Bezpulsacyjna aktywność elektryczna
Pacjenci, u których doszło do zatrzymania akcji serca i nie można określić tętna, ale na monitorze widać rytm elektryczny
|
Projekcje USG serca
Inne nazwy:
|
Kamienie nerkowe (wodonercze)
Pacjenci skarżący się na ból w boku
|
Wykorzystanie ultradźwięków do identyfikacji i pomiaru struktur w jamie brzusznej, klatce piersiowej, przestrzeni zaotrzewnowej lub innych niezbędnych miejscach.
|
Wysięk mnogi
Pacjenci z historią problemów z nerkami lub wątrobą i skarżą się na trudności w oddychaniu o nieznanej etiologii
|
|
Umieszczenie ETT
pacjentów zaintubowanych w terenie, którzy potrzebują innego sposobu weryfikacji położenia rurki
|
Wykorzystanie ultradźwięków do identyfikacji i pomiaru struktur w jamie brzusznej, klatce piersiowej, przestrzeni zaotrzewnowej lub innych niezbędnych miejscach.
|
Stymulacja przezskórna
Pacjenci ze stymulacją zewnętrzną, którzy potrzebują metody określania wychwytu mechanicznego
|
Projekcje USG serca
Inne nazwy:
|
Dyskrecja ratownika medycznego
Pacjenci, u których ratownik medyczny uważa, że badanie ultrasonograficzne dostarczy danych przydatnych w ich leczeniu
|
Projekcje USG serca
Inne nazwy:
Wykorzystanie ultradźwięków do identyfikacji i pomiaru struktur w jamie brzusznej, klatce piersiowej, przestrzeni zaotrzewnowej lub innych niezbędnych miejscach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zostanie określona zdolność ratownika medycznego do odczytania USG
Ramy czasowe: Po zebraniu wszystkich danych badawczych
|
Obrazy elektroniczne będą zapisywane dla każdego skanu, a dziennik interpretacji zostanie wypełniony.
Skany zostaną nadczytane w zaślepiony sposób przez certyfikowanego lekarza ultrasonografa w nagłych wypadkach.
Badania będą oceniane pod względem adekwatności technicznej oraz jakości obrazu.
|
Po zebraniu wszystkich danych badawczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określona zostanie częstotliwość stosowania ultrasonografii w środowisku przedszpitalnym
Ramy czasowe: Po zebraniu wszystkich danych badawczych
|
Liczba i rodzaje użycia oraz podstawowe dane połączeń zostaną zarejestrowane.
Określając rodzaj wezwania i diagnozę terenową, możemy określić nie tylko liczbę zastosowań, ale także to, czy pozytywnie wpłynęły one na wynik kliniczny, czy to w środowisku szpitalnym, czy przedszpitalnym.
|
Po zebraniu wszystkich danych badawczych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFR-US-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica nerkowa
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia
Badania kliniczne na Egzamin EFAST
-
Brigham and Women's HospitalKlinikum Nürnberg; Institut fuer Notfallmedizin Kempten e.V., GermanyZakończony
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Azienda Usl di BolognaRekrutacyjnyRany i urazy | Sytuacje awaryjne | Krytyczna opieka | Niedociśnienie i wstrząsWłochy