- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01074112
Keller Prehospital Echografie Onderzoek
Keller Fire Rescue Study of Prehospital Ultrasound Use
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen 30 jaar heeft echografie een grote bijdrage geleverd aan vele gebieden van de geneeskunde, spoedeisende geneeskunde was daarop geen uitzondering. In feite is spoedeisende geneeskunde momenteel een van de snelst groeiende toepassingen van ultrasone technologie. Net zoals de machine met 12 afleidingen 25 jaar geleden enorm populair werd in veel SEH's en zijn weg vond naar de preklinische omgeving. Er waren veel twijfels over het vermogen om paramedici te trainen om 12 leads te lezen en de noodzaak van de preklinische 12 leads. Een recente studie toonde echter aan dat paramedici op één lijn staan met artsen wat betreft hun vermogen om STEMI's te interpreteren. En veel paramedici konden nu een systeem zonder 12 leads niet doorgronden. Als een paramedicus kan worden opgeleid om zoiets complexs als een 12-afleiding te interpreteren, dan zou het mogelijk moeten zijn om een paramedicus te trainen in het interpreteren van een echografie. Met de vooruitgang in ultrasone technologie die lichtere, kleinere, goedkopere en duurzamere machines creëert, is er geen reden om deze waardevolle technologie niet in de preklinische sector te introduceren. Met zijn uitgebreide rol in het preklinische veld, is de 12-lead geëvolueerd van een gemak naar een echt hulpmiddel met de mogelijkheid om een hartkatheterisatieteam voor noodgevallen vanuit het veld te activeren en de ER te omzeilen, wat kostbare minuten bespaart in deur- tot ballontijden. De echografie zou binnenkort hetzelfde kunnen doen door het chirurgische team te waarschuwen voor positieve inwendige bloedingen, gescheurde buitenbaarmoederlijke zwangerschap of operabele AAA en de ER te omzeilen om direct naar de operatie te gaan. Deze interventie kan levensreddend zijn in de aanwezigheid van deze verwondingen. En om het nut ervan te vergroten, kan echografie ook helpen bij het verkrijgen van intraveneuze toegang, het bepalen van de plaatsing van de endotracheale tube, het detecteren van pacemaker capture en het vaststellen van een groot aantal andere, minder acute ziekteprocessen.
DOEL:
- Het nut van ultrageluid bepalen in de preklinische noodsituatieomgeving van een stad in de voorsteden.
- Vaststellen van het vermogen om paramedici met een dubbele rol brandweerman meerdere toepassingen van echografie in de preklinische omgeving te leren.
- Om het vermogen te bepalen van paramedici met een dubbele rol om nauwkeurig en snel echo's in het veld uit te voeren
HYPOTHESE:
- Het gebruik van echografie in het veld door paramedici met een dubbele rol is slecht bestudeerd
- Het gebruik van echografie in een buitenwijk is slecht bestudeerd
- Echografie zal worden uitgevoerd op een klinisch significante patiëntenpopulatie
- Een breed scala aan echografieprocedures kan snel en betrouwbaar worden aangeleerd door paramedici in het veld zonder voorafgaande echografie-ervaring
- Het gebruik van echografie in het veld zal een belangrijke rol spelen bij het begeleiden van de veldpresentatie van een patiënt
- Net zoals de 12-lead ervoor deed, zal het introduceren van echografie in het veld leiden tot aanzienlijk betere patiëntenzorg
DETAILS:
- Het onderzoek wordt uitgevoerd in een stad met ca. 35000 met een niet-traumaziekenhuis op 15 minuten afstand en het traumacentrum op 30 minuten afstand.
- De belangrijkste prioriteit van dit onderzoek is dat het de patiëntenzorg niet verstoort
- Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij brandweerkazerne Keller 4, ploeg C door Medic 584
PROCES:
- De procedures worden in ploegendienst aangeleerd en vervolgens getest in een skills lab
- Het echografisch onderzoek wordt uitgevoerd door paramedici nadat de patiënt in de ambulance is geplaatst.
- Paramedici zullen stilstaande beelden van echobeelden opnemen voor toekomstige beoordeling door goedgekeurde EM-echografiebeoordelaars. De paramedici die de resultaten van de echografie lezen, worden opgenomen. Als de paramedicus vindt dat de echografie een positief resultaat laat zien, zal hij dit in zijn runrapport vermelden.
- De tijd die nodig is om de echografie uit te voeren, wordt geregistreerd en eventuele moeilijkheden bij het uitvoeren van het onderzoek worden genoteerd.
- Eventuele omleidingen van het ziekenhuis als gevolg van de echografie worden geregistreerd.
- Voor elke scan worden elektronische beelden opgeslagen en er wordt een interpretatielogboek ingevuld. Scans worden op een geblindeerde manier overgelezen door een gecertificeerde spoedeisende medische echografie-arts. Studies worden beoordeeld op technische geschiktheid en beeldkwaliteit.
- De interpretaties van de echoscopiste worden vergeleken met die van de EMS-aanbieders en het aandeel van adequate onderzoeken wordt beoordeeld.
- Prestaties op zowel een pre- als een post-geschreven en op afbeeldingen gebaseerde test worden voor en na de training beoordeeld.
PROTOCOLLEN:
PRIMAIRE EXAMEN
- We zullen E-FAST-onderzoeken uitvoeren bij alle traumapatiënten met mogelijk letsel aan de buik of thorax, een mechanisme dat aangeeft dat het onderzoek nodig is, of naar goeddunken van de paramedicus
- We zullen een zwangerschapsonderzoek uitvoeren bij alle vrouwelijke patiënten met buikpijn in de vruchtbare leeftijd
- We voeren echogeleide veneuze toegang uit bij patiënten bij wie IV-toegang moeilijk is, maar de toestand van de patiënt vereist IV-toegang en geeft niet aan dat IO nodig is. Deze procedure zal worden uitgevoerd naar goeddunken van de paramedicus.
- We zullen een AAA-onderzoek uitvoeren bij alle patiënten met een mogelijke diagnose van AAA. Er worden metingen uitgevoerd en indien beschikbaar vergeleken met ziekenhuismetingen.
- We zullen cardiale echo uitvoeren bij patiënten met een hartstilstand met mogelijke PEA als dit geen afbreuk doet aan de patiëntenzorg.
SECUNDAIRE EXAMEN
- We zullen bij alle patiënten met pijn in de flank een echografie van de nieren uitvoeren om te controleren op hydronefrose. Positieve bevindingen worden gedocumenteerd.
- We zullen controleren op pleurale effusie bij patiënten met een verlaagde SpO2 van onbekende etiologie, vooral als er een bekende nier- of leveraandoening is
- Indien mogelijk bepalen we de plaatsing van de ETT via echografie bij elke intubatie
- We zullen controleren op mechanische capture in transcutane hartstimulatie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jason P Bowman, EMT-P
- Telefoonnummer: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Verenigde Staten, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Contact:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Telefoonnummer: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Activering van de Keller Fire Rescue Emergency Medical Service
- Voldoet aan de eerder beschreven criteria voor het ziekteproces
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de ziekteprocescriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Abdominaal trauma
Patiënten met een verwondingsmechanisme dat abdominale bloedingen kan veroorzaken
|
Echografie van het hart, morisons pouch, bekken, milt en beide longen
Andere namen:
Echografie van het hart
Andere namen:
|
Vrouwelijke buikpijn
Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die klagen over buikpijn
|
Echografie van het bekken.
inclusief de blaas en de baarmoeder
|
Moeilijke vasculaire toegang
Patiënten bij wie vasculaire toegang nodig is, maar moeilijk
|
Gebruik van het ultrasone apparaat om een bruikbare ader te identificeren en de naald in de ader te leiden.
Na canulatie wordt echografie gebruikt om de juiste plaatsing te bepalen en extravasatie te identificeren.
|
Abdominaal aorta-anuerysma
Patiënten die klagen over of verdacht worden van een abdominaal aorta-aneurysma
|
Gebruik van echografie om structuren in de buik, thorax, retroperitoneum of andere noodzakelijke plaatsen te identificeren en te meten.
|
Pulsloze elektrische activiteit
Patiënten die een hartstilstand hebben en geen polsslag kunnen vaststellen, maar toch een elektrisch ritme op de monitor laten zien
|
Echografie van het hart
Andere namen:
|
Nierstenen (Hydronefrose)
Patiënten die klagen over flankpijn
|
Gebruik van echografie om structuren in de buik, thorax, retroperitoneum of andere noodzakelijke plaatsen te identificeren en te meten.
|
Pluerale effusie
Patiënten met een voorgeschiedenis van nier- of leverproblemen en klagen over ademhalingsmoeilijkheden van een onbekende etiologie
|
|
ETT-plaatsing
in het veld geïntubeerde patiënten die een andere manier nodig hebben om de plaatsing van de buis te verifiëren
|
Gebruik van echografie om structuren in de buik, thorax, retroperitoneum of andere noodzakelijke plaatsen te identificeren en te meten.
|
Transcutane stimulatie
Patiënten die extern gestimuleerd worden en een methode nodig hebben om mechanische capture te bepalen
|
Echografie van het hart
Andere namen:
|
Paramedische discretie
Patiënten bij wie de paramedicus denkt dat een echografisch onderzoek bruikbare gegevens zou opleveren voor hun behandeling
|
Echografie van het hart
Andere namen:
Gebruik van echografie om structuren in de buik, thorax, retroperitoneum of andere noodzakelijke plaatsen te identificeren en te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het vermogen van de paramedicus om een echografie te lezen zal worden bepaald
Tijdsspanne: Nadat alle onderzoeksgegevens zijn verzameld
|
Voor elke scan worden elektronische beelden opgeslagen en er wordt een interpretatielogboek ingevuld.
Scans worden op een geblindeerde manier overgelezen door een gecertificeerde spoedeisende medische echografie-arts.
Studies worden beoordeeld op technische geschiktheid en beeldkwaliteit.
|
Nadat alle onderzoeksgegevens zijn verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De frequentie van het gebruik van echografie in de preklinische omgeving zal worden bepaald
Tijdsspanne: Nadat alle onderzoeksgegevens zijn verzameld
|
Het aantal en de soorten gebruik, evenals basisoproepgegevens, worden geregistreerd.
Door het type oproep en de velddiagnose te bepalen, kunnen we niet alleen het aantal toepassingen bepalen, maar ook of ze het klinische resultaat positief hebben beïnvloed, zowel in het ziekenhuis als in de preklinische omgeving.
|
Nadat alle onderzoeksgegevens zijn verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFR-US-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierstenen
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Gangnam Severance HospitalVoltooid
-
Aya SakrVoltooidSpeekselklierziekten | Speekselklier SteenEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooid
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidUreterale calculi, hyperalgisch, niet ingewikkeldFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ankara Training and Research HospitalVoltooidUreterolithiase | Ureter Steen | Ureter CalculiKalkoen
-
Seoul National University HospitalVoltooidNierstenen; Ureterale CalculiKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op EFAST-examen
-
Brigham and Women's HospitalKlinikum Nürnberg; Institut fuer Notfallmedizin Kempten e.V., GermanyVoltooid
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidSymptomatische borstknobbelVerenigde Staten
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidTrauma buik | Lever letsel | Trauma miltItalië
-
Azienda Usl di BolognaWervingWonden en verwondingen | Spoedgevallen | Kritieke zorg | Hypotensie en shockItalië