- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01074112
Kellerova přednemocniční ultrazvuková studie
Keller Hasičská záchranná studie použití přednemocničního ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních 30 letech ultrazvuk výrazně přispěl k mnoha oborům medicíny, urgentní medicína nebyla výjimkou. Ve skutečnosti je urgentní medicína v současnosti jedním z nejrychleji rostoucích využití ultrazvukové technologie. Stejně jako se před 25 lety stal stroj s 12 vývody široce populární na mnoha pohotovostních zařízeních a našel si cestu do přednemocničního prostředí. Bylo mnoho pochybností o schopnosti vycvičit záchranáře ke čtení 12 svodů a nezbytnosti přednemocničního 12 svodů. Nedávná studie však ukázala, že zdravotníci jsou ve schopnosti interpretovat STEMI na stejné úrovni s lékaři. A mnoho záchranářů nyní nedokázalo pochopit systém bez 12 svodů. Pokud může být záchranář vyškolen k interpretaci něčeho tak složitého, jako je 12 svod, pak by mělo být možné vycvičit záchranáře k interpretaci ultrazvuku. S pokrokem v ultrazvukové technologii, který vytváří lehčí, menší, levnější a odolnější stroje, není důvod tuto cennou technologii neuplatnit v přednemocniční oblasti. Díky své rozšířené roli v přednemocniční oblasti se vedení 12 posunulo z pohodlí na skutečný nástroj se schopností aktivovat tým nouzového vyšetření srdce z terénu a obejít pohotovostní pohotovost a ušetřit tak drahocenné minuty v časech od dveří k balónu. Ultrazvuk by mohl brzy udělat totéž tím, že upozorní chirurgický tým na pozitivní vnitřní krvácení, rupturu mimoděložního těhotenství nebo operabilní AAA a obejde pohotovost, aby šel rovnou k operaci. Tento zásah by mohl při těchto zraněních zachránit život. A aby jeho užitečnosti nebylo málo, ultrazvuk může také pomoci získat nitrožilní přístup, určit umístění endotracheální trubice, detekovat zachycení kardiostimulátoru a určit nespočet dalších méně akutních chorobných procesů.
ÚČEL:
- Zjistit využitelnost ultrazvuku v přednemocničním nouzovém prostředí příměstského města.
- Zjistit schopnost učit dvojroli hasičského záchranáře vícenásobnému použití ultrazvuku v přednemocničním prostředí.
- Zjistit schopnost dvourolových hasičských záchranářů přesně a rychle provádět ultrazvuky v terénu
HYPOTÉZA:
- Využití ultrazvuku v terénu dvourolovými hasičskými záchranáři je málo prozkoumáno
- Využití ultrazvuku v příměstském prostředí je špatně studováno
- Ultrazvuk bude proveden u klinicky významné populace pacientů
- Polní záchranáři bez předchozích zkušeností s ultrazvukem mohou rychle a spolehlivě provádět širokou škálu ultrazvukových procedur
- Využití ultrazvuku v terénu bude hrát významnou roli při vedení terénní prezentace pacienta
- Stejně jako před ní 12 vedení, zavedení ultrazvuku do terénu povede k výrazně lepší péči o pacienty
PODROBNOSTI:
- Studie bude provedena ve městě s počtem obyvatel cca. 35 000 s netraumatickou nemocnicí vzdálenou 15 minut a traumatologickým centrem 30 minut jízdy.
- Hlavní prioritou této studie je, že nebude narušovat péči o pacienty
- Studie bude provedena na požární stanici Keller 4, směna C, medikem 584
PROCES:
- Postupy budou vyučovány na směny a poté testovány v laboratoři dovedností
- Ultrazvukové vyšetření provádí záchranáři po umístění pacienta do sanitky.
- Záchranáři budou zaznamenávat statické snímky ultrazvukových pohledů pro budoucí kontrolu schválenými EM ultrazvukovými kontrolory. Výsledky ultrazvuku budou zaznamenány záchranáři. Pokud má záchranář pocit, že ultrazvuk ukazuje pozitivní výsledek, uvede to ve své zprávě o běhu.
- Bude zaznamenána doba, za kterou je ultrazvuk proveden, a budou zaznamenány případné potíže s provedením vyšetření.
- Jakékoli odklonění nemocnice, ke kterému dojde v důsledku ultrazvuku, bude zaznamenáno.
- Pro každý sken budou uloženy elektronické obrázky a bude vyplněn protokol o interpretaci. Skenování bude přečteno zaslepeným způsobem certifikovaným lékařem pro pohotovostní ultrazvuk. Studie budou hodnoceny podle technické přiměřenosti i kvality obrazu.
- Interpretace vedoucího ultrazvuku budou porovnány s interpretacemi poskytovatelů ZZS a bude posouzen podíl adekvátních studií.
- Před a po tréninku bude posouzen výkon v písemném a následném testu a testu založeném na obrázcích.
PROTOKOLY:
PRIMÁRNÍ ZKOUŠKY
- Vyšetření E-FAST provedeme u všech pacientů s traumatem s jakýmkoli možným poraněním břicha nebo hrudníku, mechanismem indikujícím potřebu vyšetření nebo dle uvážení záchranáře
- Těhotenské vyšetření provedeme u všech pacientek s bolestmi břicha v plodném věku
- U pacientů, kterým je IV přístup obtížný, ale stav pacienta vyžaduje IV vstup a nenaznačuje nutnost IO, provedeme UZ, tento výkon bude proveden dle uvážení záchranářů.
- U všech pacientů s možnou diagnózou AAA provedeme vyšetření AAA. Budou provedena měření a porovnána s nemocničními měřeními, pokud jsou k dispozici.
- Srdeční echo provedeme u pacientů v srdeční zástavě s případnou PEA, pokud to nenaruší péči o pacienta.
SEKUNDÁRNÍ ZKOUŠKY
- U všech pacientů s bolestí v boku provedeme ultrazvuk ledvin pro kontrolu hydronefrózy. Pozitivní nálezy budou zdokumentovány.
- Budeme kontrolovat pleurální výpotek u pacientů se sníženým SpO2 neznámé etiologie, zejména pokud je známo onemocnění ledvin nebo jater
- Umístění ETT určíme ultrazvukem při každé intubaci, pokud je to možné
- Provedeme kontrolu mechanického záchytu při transkutánní kardiostimulaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonní číslo: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Spojené státy, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Kontakt:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Telefonní číslo: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivace Hasičské záchranné zdravotnické služby Keller
- Splňuje kritéria procesu onemocnění popsaná dříve
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria procesu onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Trauma břicha
Pacienti s mechanismem poranění, které by mohlo způsobit krvácení do břicha
|
Ultrazvuk srdce, morisonského vaku, pánve, sleziny a obou plic
Ostatní jména:
Ultrazvukové pohledy na srdce
Ostatní jména:
|
Bolest ženského břicha
Pacientky v plodném věku si stěžují na bolesti břicha
|
Ultrazvukový pohled na pánev.
včetně močového měchýře a dělohy
|
Obtížný cévní přístup
Pacienti, u kterých je cévní přístup nutný, ale obtížný
|
Použití ultrazvukového přístroje k identifikaci použitelné žíly a zavedení jehly do žíly.
Po kanylaci se ultrazvuk používá k určení správného umístění a identifikaci extravazace.
|
Anueryzma břišní aorty
Pacienti, kteří si stěžují na aneuryzma břišní aorty nebo je u nich podezření
|
Použití ultrazvuku k identifikaci a měření struktur v břiše, hrudníku, retroperitoneu nebo jiných nezbytných místech.
|
Bezpulsní elektrická aktivita
Pacienti, kteří jsou v zástavě srdce a nelze určit puls, přesto na monitoru vykazují elektrický rytmus
|
Ultrazvukové pohledy na srdce
Ostatní jména:
|
Ledvinové kameny (hydrofróza)
Pacienti, kteří si stěžují na bolest v boku
|
Použití ultrazvuku k identifikaci a měření struktur v břiše, hrudníku, retroperitoneu nebo jiných nezbytných místech.
|
Pluerální výpotek
Pacienti s anamnézou ledvinových nebo jaterních problémů a stěžují si na dýchací potíže neznámé etiologie
|
|
Umístění ETT
terénní intubovaní pacienti, kteří potřebují jiný způsob ověření umístění hadičky
|
Použití ultrazvuku k identifikaci a měření struktur v břiše, hrudníku, retroperitoneu nebo jiných nezbytných místech.
|
Transkutánní stimulace
Pacienti, kteří jsou externě stimulováni a potřebují metodu stanovení mechanického zachycení
|
Ultrazvukové pohledy na srdce
Ostatní jména:
|
Diskrétnost záchranáře
Pacienti, u kterých má záchranář pocit, že by ultrazvuková studie poskytla užitečná data v jejich léčbě
|
Ultrazvukové pohledy na srdce
Ostatní jména:
Použití ultrazvuku k identifikaci a měření struktur v břiše, hrudníku, retroperitoneu nebo jiných nezbytných místech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bude stanovena schopnost záchranáře číst ultrazvuk
Časové okno: Po shromáždění všech dat studie
|
Pro každý sken budou uloženy elektronické obrázky a bude vyplněn protokol o interpretaci.
Skenování bude přečteno zaslepeným způsobem certifikovaným lékařem pro pohotovostní ultrazvuk.
Studie budou hodnoceny podle technické přiměřenosti i kvality obrazu.
|
Po shromáždění všech dat studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bude stanovena frekvence použití ultrazvuku v přednemocničním prostředí
Časové okno: Po shromáždění všech dat studie
|
Bude zaznamenáván počet a typy využití a také základní údaje o hovorech.
Stanovením typu hovoru a terénní diagnózy můžeme určit nejen počet použití, ale i to, zda pozitivně ovlivnila klinický výsledek, ať už v nemocničním nebo přednemocničním prostředí.
|
Po shromáždění všech dat studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFR-US-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EFAST zkouška
-
Brigham and Women's HospitalKlinikum Nürnberg; Institut fuer Notfallmedizin Kempten e.V., GermanyDokončeno
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Azienda Usl di BolognaDokončenoTrauma břicha | Poranění jater | Trauma slezinyItálie
-
Azienda Usl di BolognaNáborRány a zranění | Mimořádné události | Intenzivní péče | Hypotenze a šokItálie