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凯勒院前超声研究

2010年2月23日 更新者:Keller Fire Rescue

院前超声使用的凯勒火灾救援研究

该研究基于超声不常用于救护车的前提。 有一些部门确实将其部署到现场,但在这些部门中几乎没有收集到有关其使用的数据。 目前,护理人员不被保险公司认可为能够进行超声波检查的医疗保健提供者。 如果有更多关于该主题的数据最终可能会发生变化。 我们希望证明超声波不仅对救护车有用,而且护理人员也善于解读结果。 我们将保存图像、护理人员的诊断和有关呼叫的一些基本信息。 我们不会保存任何受保护的健康信息 (PHI) 或任何将受试者与研究相关联的信息。 收集的数据将发送给无偏见的超声检查员,以对图像进行分级,以达到诊断的准确性和所获得视图的质量。 该数据将用于制定有关护理人员在现场进行超声检查的能力的报告和统计数据。

研究概览

详细说明

在过去的 30 年中,超声对许多医学领域做出了巨大贡献,急诊医学也不例外。 事实上,急诊医学是目前超声技术发展最快的应用之一。 正如 25 年前 12 导联机器在许多急诊室中广泛流行并进入院前环境一样。 对于训练护理人员阅读 12 导联的能力以及院前 12 导联的必要性,存在许多疑问。 然而,最近的一项研究表明,护理人员在解读 STEMI 的能力方面与医生不相上下。 许多护理人员现在无法理解没有 12 根导线的系统。 如果可以训练护理人员解释像 12 导联这样复杂的东西,那么应该可以训练护理人员解释超声波。 随着超声技术的进步创造出更轻、更小、更便宜和更耐用的机器,没有理由不将这项有价值的技术应用于院前领域。 随着其在院前领域的作用扩大,12 导联已经从一种便利变成了一种真正的工具,能够从现场激活紧急心脏导管小组并绕过急诊室,节省宝贵的上门时间到气球时间。 超声波很快就能起到同样的作用,它会提醒手术团队注意阳性内出血、异位妊娠破裂或可手术的腹主动脉瘤,并绕过急诊室直接进行手术。 在存在这些伤害的情况下,这种干预可能会挽救生命。 为了增加其实用性,超声波还可以帮助获得静脉通路、确定气管导管放置、检测起搏器捕获并确定无数其他不太急性的疾病过程。

目的:

  1. 确定超声在郊区城市院前急救环境中的效用。
  2. 确定在院前环境中教授双重角色消防员护理人员多次使用超声波的能力。
  3. 确定双重角色消防员护理人员在现场准确快速地执行超声波的能力

假设:

  • 双重角色消防员护理人员在现场使用超声波的研究很少
  • 在郊区环境中使用超声波的研究很少
  • 将对具有临床意义的患者群体进行超声检查
  • 没有超声经验的现场护理人员可以快速、可靠地教授各种超声程序
  • 超声在现场的使用将在指导患者的现场表现方面发挥重要作用
  • 正如 12 导联之前所做的那样,将超声波引入该领域将显着改善患者护理

细节:

  • 该研究将在一个人口约为 35000 距离非创伤医院 15 分钟路程,距离创伤中心 30 分钟路程。
  • 这项研究的主要优先事项是它不会干扰患者护理
  • 该研究将在 Keller Fire Station 4 进行,C 班由 Medic 584 进行

过程:

  • 这些程序将轮班教授,然后在技能实验室进行测试
  • 超声检查由护理人员在患者被送上救护车后进行。
  • 护理人员将记录超声视图的静止图像,以供经批准的 EM 超声审查员将来审查。 护理人员读取的超声结果将被记录下来。 如果护理人员认为超声波显示阳性结果,他们会在运行报告中报告。
  • 将记录执行超声波所需的时间,并记录执行检查的任何困难。
  • 由于超声波而发生的任何医院转移都将被记录下来。
  • 每次扫描都会保存电子图像,并填写解读记录表。 经认证的紧急医学超声医师将以盲法方式过度阅读扫描结果。 研究将根据技术充分性和图像质量进行评分。
  • 超声主任的解释将与 EMS 提供者的解释进行比较,并将评估充分研究的比例。
  • 将在培训前后评估书面测试和图像测试的表现。

协议:

初级考试

  • 我们将对所有腹部或胸部可能受伤的创伤患者进行 E-FAST 检查,表明需要检查的机制,或由护理人员酌情决定
  • 我们将对所有育龄女性腹痛患者进行妊娠检查
  • 我们将对难以进行 IV 通路但患者的病情需要 IV 通路且不表明需要 IO 的患者进行超声引导静脉通路,此程序将由护理人员酌情决定。
  • 我们将对所有可能诊断为 AAA 的患者进行 AAA 检查。 如果可用,将进行测量并与医院测量结果进行比较。
  • 如果不影响患者护理,我们将对可能存在 PEA 的心脏骤停患者进行心脏超声检查。

中学考试

  • 我们将对所有腰痛患者进行肾脏超声检查,以检查是否有肾积水。 积极的发现将被记录下来。
  • 我们将检查病因不明的 SpO2 降低患者的胸腔积液,特别是如果已知肾脏或肝脏疾病
  • 如果可能,我们将在每次插管时通过超声波确定 ETT 放置
  • 我们将检查经皮心脏起搏中的机械捕获

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Keller、Texas、美国、76248
        • Keller Fire Rescue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

德克萨斯州凯勒以及凯勒消防救援提供互助服务的城市的居民和游客

描述

纳入标准:

  • 启动凯勒消防救援紧急医疗服务
  • 符合前面描述的疾病过程标准

排除标准:

  • 不符合病程标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹部外伤
具有可能产生腹腔出血的损伤机制的患者
心脏、morisons 袋、骨盆、脾脏和双肺的超声
其他名称:
  • 快速地
  • 创伤超声的重点评估
心脏的超声视图
其他名称:
  • 超声心动图、超声心动图
女性腹痛
主诉腹痛的育龄女性患者
骨盆的超声视图。 包括膀胱和子宫
血管通路困难
需要血管通路但困难的患者
使用超声波机器识别可用的静脉并将针头引导到静脉中。 插管后超声用于确定正确放置和识别外渗。
腹主动脉瘤
抱怨或怀疑患有腹主动脉瘤的患者
使用超声波来识别和测量腹部、胸部、腹膜后或其他必要部位的结构。
无脉电活动
心脏骤停且无法确定脉搏但在监视器上显示电节律的患者
心脏的超声视图
其他名称:
  • 超声心动图、超声心动图
肾结石(肾积水)
主诉腰痛的患者
使用超声波来识别和测量腹部、胸部、腹膜后或其他必要部位的结构。
胸腔积液
有肾脏或肝脏问题病史并主诉不明原因呼吸困难的患者
ETT放置
需要另一种方法来验证管放置的现场插管患者
使用超声波来识别和测量腹部、胸部、腹膜后或其他必要部位的结构。
经皮起搏
正在接受外部起搏并需要一种确定机械捕获的方法的患者
心脏的超声视图
其他名称:
  • 超声心动图、超声心动图
护理人员自由裁量权
护理人员认为超声研究可以为他们的治疗提供有用数据的患者
心脏的超声视图
其他名称:
  • 超声心动图、超声心动图
使用超声波来识别和测量腹部、胸部、腹膜后或其他必要部位的结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将确定护理人员读取超声波的能力
大体时间:收集完所有研究数据后
每次扫描都会保存电子图像,并填写解读记录表。 经认证的紧急医学超声医师将以盲法方式过度阅读扫描结果。 研究将根据技术充分性和图像质量进行评分。
收集完所有研究数据后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将确定院前环境中超声的使用频率
大体时间:收集完所有研究数据后
将记录使用次数和类型以及基本通话数据。 通过确定呼叫类型和现场诊断,我们不仅可以确定使用次数,还可以确定它们是否对医院或院前环境中的临床结果产生积极影响。
收集完所有研究数据后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月23日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

EFAST考试的临床试验

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