- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01074112
Studio ecografico preospedaliero Keller
Keller Fire Rescue Studio sull'uso degli ultrasuoni preospedalieri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 30 anni l'ecografia ha contribuito notevolmente a molti campi della medicina, la medicina d'urgenza non ha fatto eccezione. In effetti, la medicina d'urgenza è attualmente uno degli usi in più rapida crescita della tecnologia a ultrasuoni. Proprio come la macchina a 12 derivazioni stava diventando molto popolare in molti pronto soccorso 25 anni fa e si è fatta strada nell'ambiente preospedaliero. C'erano molti dubbi sulla capacità di addestrare i paramedici a leggere 12 derivazioni e sulla necessità della 12 derivazione preospedaliera. Tuttavia uno studio recente ha dimostrato che i paramedici sono alla pari con i medici nella loro capacità di interpretare lo STEMI. E molti paramedici ora non potrebbero immaginare un sistema senza 12 derivazioni. Se un paramedico può essere addestrato a interpretare qualcosa di così complesso come una derivazione 12, allora dovrebbe essere possibile addestrare un paramedico a interpretare un'ecografia. Con i progressi della tecnologia a ultrasuoni che creano macchine più leggere, più piccole, più economiche e più durevoli, non c'è motivo per non mettere questa preziosa tecnologia nel campo preospedaliero. Con il suo ruolo ampliato nel campo preospedaliero, l'elettrocatetere 12 è passato dall'essere una comodità a diventare un vero e proprio strumento con la possibilità di attivare un'équipe di cateterizzazione cardiaca di emergenza dal campo e aggirare il pronto soccorso risparmiando minuti preziosi in porta a tempi di mongolfiera. L'ecografia potrebbe presto fare lo stesso allertando l'équipe chirurgica di emorragia interna positiva, gravidanza ectopica interrotta o AAA operabile e aggirare il pronto soccorso per andare direttamente all'intervento. Questo intervento potrebbe salvare la vita in presenza di queste lesioni. E per aumentare la sua utilità, gli ultrasuoni possono anche aiutare a ottenere l'accesso endovenoso, determinare il posizionamento del tubo endotracheale, rilevare la cattura del pacemaker e determinare una miriade di altri processi patologici meno acuti.
SCOPO:
- Per determinare l'utilità degli ultrasuoni nell'ambiente di emergenza preospedaliero di una città suburbana.
- Determinare la capacità di insegnare ai paramedici dei vigili del fuoco a doppio ruolo molteplici usi degli ultrasuoni nell'ambiente preospedaliero.
- Determinare la capacità dei paramedici dei vigili del fuoco a doppio ruolo di eseguire in modo accurato e rapido gli ultrasuoni sul campo
IPOTESI:
- L'uso degli ultrasuoni sul campo da parte dei paramedici dei vigili del fuoco a doppio ruolo è poco studiato
- L'uso degli ultrasuoni in un ambiente suburbano è poco studiato
- L'ecografia verrà eseguita su una popolazione di pazienti clinicamente significativa
- Un'ampia gamma di procedure ecografiche può essere insegnata in modo rapido e affidabile da paramedici sul campo senza precedenti esperienze ecografiche
- L'uso degli ultrasuoni sul campo svolgerà un ruolo significativo nel guidare la presentazione sul campo di un paziente
- Proprio come ha fatto prima il 12 lead, portare gli ultrasuoni sul campo porterà a una cura del paziente significativamente migliore
DETTAGLI:
- Lo studio sarà condotto in una città con una popolazione di ca. 35000 con un ospedale non traumatologico a 15 minuti e il centro traumatologico a 30 minuti.
- La priorità principale di questo studio è che non interferirà con la cura del paziente
- Lo studio sarà condotto presso la Keller Fire Station 4, C shift dal Medico 584
PROCESSI:
- Le procedure saranno insegnate durante il turno e poi testate in un laboratorio di competenze
- L'esame ecografico viene eseguito dai paramedici dopo che il paziente è stato messo in ambulanza.
- I paramedici registreranno immagini fisse di viste ecografiche per future revisioni da parte di revisori ecografici EM approvati. Verrà registrata la lettura dei paramedici dei risultati dell'ecografia. Se il paramedico ritiene che l'ecografia mostri un risultato positivo, lo segnalerà nel referto della corsa.
- Verrà registrato il tempo necessario per l'esecuzione dell'ecografia e verranno annotate eventuali difficoltà nell'esecuzione dell'esame.
- Eventuali deviazioni ospedaliere che si verificano, a seguito dell'ecografia, verranno registrate.
- Le immagini elettroniche verranno salvate per ogni scansione e verrà compilato un foglio di registro di interpretazione. Le scansioni verranno lette in modo cieco da un medico di ecografia medico di emergenza certificato. Gli studi saranno valutati sull'adeguatezza tecnica e sulla qualità dell'immagine.
- Le interpretazioni del direttore dell'ecografia saranno confrontate con quelle dei fornitori di EMS e verrà valutata la proporzione di studi adeguati.
- Le prestazioni di un test pre e post scritto e basato su immagini saranno valutate prima e dopo l'allenamento.
PROTOCOLLI:
ESAMI PRIMARI
- Effettueremo esami E-FAST su tutti i pazienti traumatizzati con qualsiasi possibile lesione all'addome o al torace, meccanismo che indica la necessità dell'esame oa discrezione del paramedico
- Eseguiremo l'esame di gravidanza su tutte le donne con dolore addominale in età fertile
- Eseguiremo l'accesso venoso ecoguidato su pazienti per i quali l'accesso IV è difficile ma le condizioni del paziente richiedono l'accesso IV e non indicano la necessità di IO, questa procedura verrà eseguita a discrezione dei paramedici.
- Eseguiremo l'esame AAA su tutti i pazienti con una possibile diagnosi di AAA. Le misurazioni verranno prese e confrontate con le misurazioni ospedaliere, se disponibili.
- Eseguiremo l'eco cardiaco su pazienti in arresto cardiaco con possibile PEA se non toglie nulla alla cura del paziente.
ESAMI SECONDARI
- Eseguiremo l'ecografia renale su tutti i pazienti con dolore al fianco per verificare la presenza di idronefrosi. I riscontri positivi saranno documentati.
- Verificheremo la presenza di versamento pleurico in pazienti con ridotta SpO2 di eziologia sconosciuta, soprattutto se nota malattia renale o epatica
- Se possibile, determineremo il posizionamento dell'ETT tramite ultrasuoni su ogni intubazione
- Verificheremo la cattura meccanica nella stimolazione cardiaca transcutanea
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jason P Bowman, EMT-P
- Numero di telefono: 817-992-1410
- Email: jbowman@cityofkeller.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Stati Uniti, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Contatto:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Numero di telefono: 817-992-1410
- Email: jbowman@cityofkeller.com
-
Investigatore principale:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attivazione del Servizio Medico di Emergenza Vigili del Fuoco Keller
- Soddisfa i criteri del processo patologico descritti in precedenza
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri del processo patologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trauma addominale
Pazienti con meccanismo di lesione che potrebbe produrre sanguinamento addominale
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Ecografia del cuore, della sacca morisons, del bacino, della milza e di entrambi i polmoni
Altri nomi:
Viste ecografiche del cuore
Altri nomi:
|
Dolore addominale femminile
Pazienti di sesso femminile in età fertile che lamentano dolori addominali
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Visione ecografica del bacino.
compresa la vescica e l'utero
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Accesso vascolare difficile
Pazienti per i quali l'accesso vascolare è necessario ma difficile
|
Uso della macchina ad ultrasuoni per identificare una vena utilizzabile e guidare l'ago nella vena.
Dopo l'incannulamento, l'ecografia viene utilizzata per determinare il corretto posizionamento e identificare lo stravaso.
|
Aneurisma dell'aorta addominale
Pazienti che lamentano o sospettano di avere un aneurisma dell'aorta addominale
|
Uso degli ultrasuoni per identificare e misurare le strutture nell'addome, nel torace, nel retroperitoneo o in altri punti necessari.
|
Attività elettrica senza polso
Pazienti che sono in arresto cardiaco e non è possibile determinare il polso ma mostrano un ritmo elettrico sul monitor
|
Viste ecografiche del cuore
Altri nomi:
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Calcoli renali (idronefrosi)
Pazienti che lamentano dolore al fianco
|
Uso degli ultrasuoni per identificare e misurare le strutture nell'addome, nel torace, nel retroperitoneo o in altri punti necessari.
|
Versamento plurale
Pazienti con una storia di problemi renali o epatici e lamentano difficoltà respiratorie di eziologia sconosciuta
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Posizionamento ETT
pazienti intubati sul campo che necessitano di un altro mezzo per verificare il posizionamento del tubo
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Uso degli ultrasuoni per identificare e misurare le strutture nell'addome, nel torace, nel retroperitoneo o in altri punti necessari.
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Stimolazione transcutanea
Pazienti sottoposti a stimolazione esterna e che necessitano di un metodo per determinare la cattura meccanica
|
Viste ecografiche del cuore
Altri nomi:
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Discrezione paramedica
Pazienti nei quali il paramedico ritiene che uno studio ecografico fornirebbe dati utili nel loro trattamento
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Viste ecografiche del cuore
Altri nomi:
Uso degli ultrasuoni per identificare e misurare le strutture nell'addome, nel torace, nel retroperitoneo o in altri punti necessari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Verrà determinata la capacità del paramedico di leggere un'ecografia
Lasso di tempo: Dopo che tutti i dati dello studio sono stati raccolti
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Le immagini elettroniche verranno salvate per ogni scansione e verrà compilato un foglio di registro di interpretazione.
Le scansioni verranno lette in modo cieco da un medico di ecografia medico di emergenza certificato.
Gli studi saranno valutati sull'adeguatezza tecnica e sulla qualità dell'immagine.
|
Dopo che tutti i dati dello studio sono stati raccolti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sarà determinata la frequenza dell'uso degli ultrasuoni nell'ambiente preospedaliero
Lasso di tempo: Dopo che tutti i dati dello studio sono stati raccolti
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Verranno registrati il numero e i tipi di utilizzo, nonché i dati di base delle chiamate.
Determinando il tipo di chiamata e la diagnosi sul campo possiamo determinare non solo il numero di utilizzi, ma se hanno influenzato positivamente l'esito clinico sia in ambiente ospedaliero che preospedaliero.
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Dopo che tutti i dati dello studio sono stati raccolti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFR-US-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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