- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01074112
Étude échographique préhospitalière de Keller
Étude Keller Fire Rescue sur l'utilisation préhospitalière des ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des 30 dernières années, l'échographie a grandement contribué à de nombreux domaines de la médecine, la médecine d'urgence n'a pas fait exception. En fait, la médecine d'urgence est actuellement l'une des utilisations les plus dynamiques de la technologie des ultrasons. Tout comme la machine à 12 dérivations devenait très populaire dans de nombreux services d'urgence il y a 25 ans et a fait son chemin dans l'environnement préhospitalier. Il y avait de nombreux doutes quant à la capacité de former les ambulanciers paramédicaux à la lecture des 12 dérivations et à la nécessité de la 12 dérivation préhospitalière. Cependant, une étude récente a montré que les ambulanciers paramédicaux étaient à égalité avec les médecins dans leur capacité à interpréter les STEMI. Et de nombreux ambulanciers paramédicaux ne pouvaient plus comprendre un système sans 12 dérivations. Si un ambulancier peut être formé pour interpréter quelque chose d'aussi complexe qu'une dérivation 12, alors il devrait être possible de former un ambulancier pour interpréter une échographie. Avec les progrès de la technologie des ultrasons créant des machines plus légères, plus petites, moins chères et plus durables, il n'y a aucune raison de ne pas mettre cette technologie précieuse dans le domaine préhospitalier. Avec son rôle élargi dans le domaine préhospitalier, la dérivation 12 est passée d'une commodité à un véritable outil avec la possibilité d'activer une équipe de cathétérisme cardiaque d'urgence depuis le terrain et de contourner les urgences, ce qui permet d'économiser de précieuses minutes en temps de porte à ballon. L'échographie pourrait bientôt faire de même en alertant l'équipe chirurgicale d'une hémorragie interne positive, d'une rupture de grossesse extra-utérine ou d'un AAA opérable et contourner les urgences pour passer directement à la chirurgie. Cette intervention pourrait sauver la vie en présence de ces blessures. Et pour ajouter à son utilité, l'échographie peut également aider à obtenir un accès intraveineux, à déterminer le placement du tube endotrachéal, à détecter la capture d'un stimulateur cardiaque et à déterminer une myriade d'autres processus pathologiques moins aigus.
BUT:
- Déterminer l'utilité de l'échographie dans l'environnement d'urgence préhospitalier d'une ville de banlieue.
- Déterminer la capacité d'enseigner aux pompiers paramédicaux à double rôle les multiples utilisations de l'échographie dans l'environnement préhospitalier.
- Déterminer la capacité des pompiers paramédicaux à double rôle à effectuer avec précision et rapidité des échographies sur le terrain
HYPOTHÈSE:
- L'utilisation de l'échographie sur le terrain par les pompiers paramédicaux à double rôle est peu étudiée
- L'utilisation des ultrasons en milieu périurbain est peu étudiée
- L'échographie sera effectuée sur une population de patients cliniquement significative
- Un large éventail de procédures d'échographie peuvent être enseignées rapidement et de manière fiable par des ambulanciers paramédicaux sans expérience préalable en échographie
- L'utilisation de l'échographie sur le terrain jouera un rôle important dans l'orientation de la présentation sur le terrain d'un patient
- Tout comme la dérivation 12 l'a fait avant elle, l'introduction de l'échographie sur le terrain entraînera une amélioration significative des soins aux patients
DÉTAILS:
- L'étude sera réalisée dans une ville avec une population d'env. 35000 avec un hôpital non traumatologique à 15 minutes et le centre de traumatologie à 30 minutes.
- La principale priorité de cette étude est qu'elle n'interférera pas avec les soins aux patients
- L'étude sera menée à la caserne de pompiers Keller 4, quart C par Medic 584
PROCESSUS:
- Les procédures seront enseignées en équipe puis testées dans un laboratoire de compétences
- L'examen échographique est effectué par les ambulanciers paramédicaux après que le patient a été placé dans l'ambulance.
- Les ambulanciers enregistreront des images fixes des vues échographiques pour un examen futur par des examinateurs d'échographie EM approuvés. Les ambulanciers paramédicaux liront les résultats de l'échographie seront enregistrés. Si l'ambulancier estime que l'échographie montre un résultat positif, il le signalera dans son rapport de course.
- Le temps nécessaire à l'échographie sera enregistré et toute difficulté à effectuer l'examen sera notée.
- Toute déviation de l'hôpital qui se produit à la suite de l'échographie sera enregistrée.
- Des images électroniques seront sauvegardées pour chaque scan, et une feuille de journal d'interprétation sera remplie. Les scans seront lus en aveugle par un médecin spécialiste en échographie médicale d'urgence certifié. Les études seront notées sur l'adéquation technique ainsi que sur la qualité de l'image.
- Les interprétations du directeur de l'échographie seront comparées à celles des prestataires EMS, et la proportion d'études adéquates sera évaluée.
- Les performances à la fois sur un test pré et post écrit et basé sur l'image seront évaluées avant et après la formation.
PROTOCOLES :
EXAMENS PRIMAIRES
- Nous effectuerons des examens E-FAST sur tous les patients traumatisés présentant une éventuelle blessure à l'abdomen ou au thorax, un mécanisme indiquant la nécessité de l'examen ou à la discrétion de l'ambulancier paramédical
- Nous effectuerons un examen de grossesse sur toutes les femmes souffrant de douleurs abdominales en âge de procréer
- Nous effectuerons un accès veineux guidé par échographie sur les patients dont l'accès IV est difficile mais l'état du patient nécessite un accès IV et n'indique pas la nécessité d'IO, cette procédure sera effectuée à la discrétion des ambulanciers paramédicaux.
- Nous effectuerons un examen AAA sur tous les patients avec un diagnostic possible d'AAA. Les mesures seront prises et comparées aux mesures de l'hôpital si elles sont disponibles.
- Nous effectuerons une écho cardiaque sur les patients en arrêt cardiaque avec PEA possible si cela ne nuit pas aux soins du patient.
EXAMENS SECONDAIRES
- Nous effectuerons une échographie rénale sur tous les patients souffrant de douleurs au flanc pour vérifier l'hydronéphrose. Les résultats positifs seront documentés.
- Nous vérifierons l'épanchement pleural chez les patients présentant une diminution de la SpO2 d'étiologie inconnue, en particulier s'il s'agit d'une maladie rénale ou hépatique connue
- Nous déterminerons le placement ETT par échographie sur chaque intubation si possible
- Nous vérifierons la capture mécanique dans la stimulation cardiaque transcutanée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason P Bowman, EMT-P
- Numéro de téléphone: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Keller, Texas, États-Unis, 76248
- Keller Fire Rescue
-
Contact:
- Jason P Bowman, EMT-P
- Numéro de téléphone: 817-992-1410
- E-mail: jbowman@cityofkeller.com
-
Chercheur principal:
- Jason P Bowman, CCEMT-P
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Activation du service médical d'urgence Keller Fire Rescue
- Répond aux critères de processus de la maladie décrits précédemment
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères du processus de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Traumatisme abdominal
Patients présentant un mécanisme de blessure susceptible de produire des saignements abdominaux
|
Échographie du cœur, de la poche des morisons, du bassin, de la rate et des deux poumons
Autres noms:
Vues échographiques du cœur
Autres noms:
|
Douleur abdominale féminine
Patientes en âge de procréer se plaignant de douleurs abdominales
|
Vue échographique du bassin.
y compris la vessie et l'utérus
|
Accès vasculaire difficile
Patients pour lesquels un accès vasculaire est nécessaire mais difficile
|
Utilisation de l'échographe pour identifier une veine utilisable et guider l'aiguille dans la veine.
Après la canulation, l'échographie est utilisée pour déterminer le placement correct et identifier l'extravasation.
|
Anérysme de l'aorte abdominale
Patients qui se plaignent ou sont suspectés d'avoir un anévrisme de l'aorte abdominale
|
Utilisation de l'échographie pour identifier et mesurer les structures de l'abdomen, du thorax, du rétropéritoine ou d'autres endroits nécessaires.
|
Activité électrique sans pouls
Les patients qui sont en arrêt cardiaque et dont le pouls ne peut pas être déterminé, mais qui affichent un rythme électrique sur le moniteur
|
Vues échographiques du cœur
Autres noms:
|
Calculs rénaux (hydronéphrose)
Les patients qui se plaignent de douleurs au flanc
|
Utilisation de l'échographie pour identifier et mesurer les structures de l'abdomen, du thorax, du rétropéritoine ou d'autres endroits nécessaires.
|
Épanchement pleural
Patients ayant des antécédents de problèmes rénaux ou hépatiques et se plaignant de difficultés respiratoires d'étiologie inconnue
|
|
Placement ETT
les patients intubés sur le terrain qui ont besoin d'un autre moyen de vérifier le placement du tube
|
Utilisation de l'échographie pour identifier et mesurer les structures de l'abdomen, du thorax, du rétropéritoine ou d'autres endroits nécessaires.
|
Stimulation transcutanée
Patients sous stimulation externe et qui ont besoin d'une méthode pour déterminer la capture mécanique
|
Vues échographiques du cœur
Autres noms:
|
Discrétion paramédicale
Patients chez qui le paramédical estime qu'une étude échographique apporterait des données utiles à leur traitement
|
Vues échographiques du cœur
Autres noms:
Utilisation de l'échographie pour identifier et mesurer les structures de l'abdomen, du thorax, du rétropéritoine ou d'autres endroits nécessaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La capacité de l'ambulancier paramédical à lire une échographie sera déterminée
Délai: Une fois toutes les données de l'étude recueillies
|
Des images électroniques seront sauvegardées pour chaque scan, et une feuille de journal d'interprétation sera remplie.
Les scans seront lus en aveugle par un médecin spécialiste en échographie médicale d'urgence certifié.
Les études seront notées sur l'adéquation technique ainsi que sur la qualité de l'image.
|
Une fois toutes les données de l'étude recueillies
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La fréquence d'utilisation des ultrasons en milieu préhospitalier sera déterminée
Délai: Une fois toutes les données de l'étude recueillies
|
Le nombre et les types d'utilisation ainsi que les données d'appel de base seront enregistrés.
En déterminant le type d'appel et le diagnostic de terrain, nous pouvons déterminer non seulement le nombre d'utilisations, mais aussi si elles ont affecté positivement le résultat clinique, que ce soit en milieu hospitalier ou préhospitalier.
|
Une fois toutes les données de l'étude recueillies
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Blessures et Blessures
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Maladies aortiques
- Traumatisme multiple
- Anévrisme
- Calculs
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
Autres numéros d'identification d'étude
- KFR-US-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Examen EFAST
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaComplétéMasse mammaire symptomatiqueÉtats-Unis
-
Azienda Usl di BolognaComplétéTraumatisme Abdomen | Lésion hépatique | Traumatisme spléniqueItalie
-
Azienda Usl di BolognaRecrutementBlessures et Blessures | Urgences | Soin critique | Hypotension et chocItalie