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제2형 진성 당뇨병의 구조화된 퍼스널 케어의 무작위 통제 시험 (DCGP)

2010년 2월 23일 업데이트: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

일반 진료에서의 당뇨병 관리 연구: 제2형 진성 당뇨병의 구조화된 개인 관리에 대한 무작위 통제 시험

최종 14년 후속 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 구조화되고 개인화된 당뇨병 관리를 위한 프로젝트 모델이 1) 환자의 사망률과 당뇨병 합병증의 발달, 2) 환자의 1차 및 2차 부문 서비스 이용, 3) 환자의 자기 평가 건강 및 동기 부여, 4) 의사-환자 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM)은 상당히 높은 사망률과 관련된 점점 더 흔한 질병입니다. 이상지질혈증뿐만 아니라 상승된 혈압 및 혈당의 치료가 당뇨병 합병증의 발병을 지연시킬 수 있다는 많은 징후가 있습니다. T2DM의 치료는 결과가 만족스럽지 않은 일반적인 진료에서 주로 이루어집니다. 이 프로젝트의 목적은 기존의 연구 기반 지식을 사용하여 일반 진료에서 당뇨병 관리의 질을 향상시킬 수 있는 기반을 만드는 것입니다.

답은 1989년부터 600명 이상의 일반 개업의를 대상으로 한 무작위 시험에서 추적 관찰된 40세 이상의 새로 진단된 당뇨병 환자 1,428명의 정보를 기반으로 합니다. 1996년 초에 종료된 개입은 의사 교육, 임상 지침 작성 및 개별 치료 목표 설정을 통해 무엇보다도 후속 조치, 의사-환자 의사 소통 및 치료를 위한 최적의 조건을 제공했습니다. 이 프로젝트에서 일반 의사는 개별 당뇨병 환자와 관련하여 전체 의료 시스템의 예방 노력을 조정하는 역할을 합니다.

최종 14년 후속 조치의 목표는 다음과 같습니다.

  • 구조화되고 개인화된 당뇨병 관리를 위한 프로젝트 모델이 1) 환자의 사망률과 당뇨병 합병증의 발달, 2) 환자의 1차 및 2차 부문 서비스 이용, 3) 환자의 자기 평가 건강 및 동기 부여, 4) 의사-환자 관계.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1989년 3월 1일부터 1991년 2월 28일 사이에 새로 진단된 당뇨병이 있는 40세 이상의 모든 환자는 일반 진료에서 측정한 고혈당 증상 또는 상승된 혈당 수치를 기준으로 합니다.

제외 기준:

  • 위협적인 신체 질환, 심각한 정신 질환 또는 참여를 꺼림. 분석을 위해 유색인종 환자와 진단 후 500일 이내에 주요 검사실에서 혈당 측정으로 진단이 확정되지 않은 환자도 제외했다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상적인 일반 진료
비교 그룹에서 의사들은 어떤 치료법이든 자유롭게 선택하고 시간이 지남에 따라 변경할 수 있었습니다. 연구 조정 센터는 모집 종료(1991년 말) 이후 1995년까지 비교 실무에 연락하지 않았습니다.
행동: 체계적인 개인 관리
일반의(GP)는 3개월마다 정기적인 후속 조치를 수행하고 당뇨병 합병증에 대한 연례 선별 검사를 수행하도록 권장되었습니다. GP는 환자와 함께 혈당 농도, 당화혈색소(HbA1c), 확장기 혈압 및 세 가지 미리 정의된 범주 내에서 지질에 대한 가능한 최상의 목표를 정의하도록 요청받았습니다. 각 분기별 상담에서 GP는 성과를 목표와 비교하고 그에 따라 목표 또는 치료를 변경하는 것을 고려하도록 요청받았습니다. 의사들은 개별 환자에 대한 연례 설명 피드백 보고서를 받았습니다. GP는 연례 반나절 세미나에서 지원하는 임상 지침을 통해 치료 문제에 대한 가능한 해결책을 소개받았습니다. 의사가 나눠줄 환자 전단지를 제작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
모든 환자의 활력 상태는 2006년 1월 31일 덴마크 시민 등록 시스템(www.cpr.dk)을 통해 인증되었으며, 여기에는 활력 상태에 대한 모든 덴마크 거주자에 대한 완전하고 지속적으로 업데이트된 정보가 포함됩니다.
당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
당뇨망막병증
기간: 연구 시작 후 6년 및 14년
당뇨망막병증의 발생률
연구 시작 후 6년 및 14년
소변 알부민 농도
기간: 연구 시작 후 6년 및 14년
요중 알부민 농도 발생률 > 15 mg/l
연구 시작 후 6년 및 14년
심근 경색증
기간: 당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
심근 경색의 발병. 국립병원 퇴원 등록부는 2005년 12월 31일까지 심근경색, 뇌졸중, 진단 후 절단에 대한 입원 정보를 제공했습니다.
당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
뇌졸중
기간: 당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
뇌졸중 발생. 국립병원 퇴원 등록부는 2005년 12월 31일까지 심근경색, 뇌졸중, 진단 후 절단에 대한 입원 정보를 제공했습니다.
당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 말초신경병증
기간: 연구 시작 후 6년 및 14년
연구 시작 후 6년 및 14년
새로운 협심증
기간: 연구 시작 후 6년 및 14년
연구 시작 후 6년 및 14년
새로운 간헐적 파행
기간: 연구 시작 후 6년 및 14년
연구 시작 후 6년 및 14년
절단
기간: 당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지
절단 발생. 국립병원 퇴원 등록부는 2005년 12월 31일까지 심근경색, 뇌졸중, 진단 후 절단에 대한 입원 정보를 제공했습니다.
당뇨병 진단부터 연구 시작 후 중앙값 14년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1989년 3월 1일

기본 완료 (실제)

1996년 2월 1일

연구 완료 (실제)

1996년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCGP1989

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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