Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte kontrollierte Studie zur strukturierten persönlichen Betreuung von Typ-2-Diabetes mellitus (DCGP)

23. Februar 2010 aktualisiert von: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Die Studie zur Diabetesversorgung in der Allgemeinmedizin: Randomisierte kontrollierte Studie zur strukturierten persönlichen Betreuung von Typ-2-Diabetes mellitus

Die Ziele einer abschließenden 14-jährigen Folgestudie sind:

  • Es soll untersucht werden, welche langfristigen Auswirkungen das Projektmodell zur strukturierten, personalisierten Diabetesversorgung auf 1) die Sterblichkeit und Entwicklung diabetischer Komplikationen bei den Patienten, 2) die Inanspruchnahme von Leistungen aus dem primären und sekundären Sektor durch die Patienten, 3) die Lebensqualität der Patienten hat. selbsteingeschätzte Gesundheit und Motivation und 4) die Arzt-Patient-Beziehung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes (T2DM) ist eine immer häufiger auftretende Erkrankung, die mit einer erheblichen Übersterblichkeit verbunden ist. Es gibt viele Hinweise darauf, dass die Behandlung von erhöhtem Blutdruck und Blutzucker sowie Dyslipidämie die Entwicklung diabetischer Komplikationen hinauszögern kann. Die Behandlung von T2DM wird hauptsächlich in der Allgemeinmedizin durchgeführt, wo die Ergebnisse nicht zufriedenstellend sind. Ziel des Projektes ist es, eine Grundlage zu schaffen, um die vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Verbesserung der Qualität der Diabetesversorgung in der Allgemeinmedizin nutzen zu können.

Die Antwort basiert auf den Informationen von 1.428 neu diagnostizierten Diabetikern ab 40 Jahren, die seit 1989 in einer randomisierten Studie mit mehr als 600 Allgemeinärzten beobachtet wurden. Die Anfang 1996 abgeschlossene Intervention bot optimale Bedingungen für die Nachsorge, die Arzt-Patienten-Kommunikation und die Behandlung, unter anderem durch die Schulung der Ärzte, die Erstellung klinischer Leitlinien und die Festlegung individueller Behandlungsziele. Im Projekt wird der Hausarzt als Koordinator der prophylaktischen Bemühungen des gesamten Gesundheitssystems in Bezug auf den einzelnen Diabetiker betrachtet.

Die Ziele einer abschließenden 14-jährigen Nachuntersuchung sind:

  • Es soll untersucht werden, welche langfristigen Auswirkungen das Projektmodell zur strukturierten, personalisierten Diabetesversorgung auf 1) die Sterblichkeit und Entwicklung diabetischer Komplikationen bei den Patienten, 2) die Inanspruchnahme von Leistungen aus dem primären und sekundären Sektor durch die Patienten, 3) die Lebensqualität der Patienten hat. selbsteingeschätzte Gesundheit und Motivation und 4) die Arzt-Patient-Beziehung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten ab 40 Jahren mit neu diagnostiziertem Diabetes zwischen dem 1. März 1989 und dem 28. Februar 1991 aufgrund hyperglykämischer Symptome oder erhöhter Blutzuckerwerte, die in der Hausarztpraxis gemessen wurden

Ausschlusskriterien:

  • drohende somatische Erkrankung, schwere psychische Erkrankung oder mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme. Für unsere Analyse haben wir auch nicht-weiße Patienten und Patienten ausgeschlossen, deren Diagnose nicht innerhalb von 500 Tagen nach der Diagnose durch eine Blutzuckermessung in einem großen Labor gestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßige Versorgung in der Allgemeinmedizin
In der Vergleichsgruppe konnten die Ärzte jede Behandlung frei wählen und diese im Laufe der Zeit ändern. Die Studienkoordinierungsstelle kontaktierte die Vergleichspraxen nach dem Ende der Rekrutierung (Ende 1991) bis 1995 nicht mehr.
Verhalten: Strukturierte persönliche Betreuung
Allgemeinmedizinern wurde empfohlen, alle drei Monate eine regelmäßige Nachsorgeuntersuchung und ein jährliches Screening auf diabetische Komplikationen durchzuführen. Der Hausarzt wurde gebeten, gemeinsam mit dem Patienten die bestmöglichen Ziele für die Blutzuckerkonzentration, das glykierte Hämoglobin (HbA1c), den diastolischen Blutdruck und die Lipide innerhalb von drei vordefinierten Kategorien festzulegen. Bei jeder vierteljährlichen Konsultation wurde der Hausarzt gebeten, die Erfolge mit dem Ziel zu vergleichen und eine entsprechende Änderung des Ziels oder der Behandlung in Betracht zu ziehen. Die Ärzte erhielten jährlich deskriptive Feedbackberichte zu einzelnen Patienten. Den Hausärzten wurden mögliche Lösungen für therapeutische Probleme anhand klinischer Leitlinien vorgestellt, die durch ein jährliches halbtägiges Seminar unterstützt wurden. Es wurden Patientenbroschüren erstellt, die der Arzt verteilen konnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Der Vitalstatus aller Patienten wurde am 31. Januar 2006 durch das dänische Zivilregistrierungssystem (www.cpr.dk) zertifiziert, das vollständige und kontinuierlich aktualisierte Informationen über den Vitalstatus aller dänischen Einwohner enthält.
Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Diabetische Retinopathie
Zeitfenster: im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Inzidenz diabetischer Retinopathie
im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Albuminkonzentration im Urin
Zeitfenster: im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Vorkommen einer Albuminkonzentration im Urin > 15 mg/l
im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Herzinfarkt
Zeitfenster: Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Häufigkeit von Myokardinfarkten. Das nationale Krankenhausentlassungsregister lieferte Informationen über Krankenhauseinweisungen wegen Myokardinfarkt, Schlaganfall und Amputation von der Diagnose bis zum 31. Dezember 2005.
Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Häufigkeit von Schlaganfällen. Das nationale Krankenhausentlassungsregister lieferte Informationen über Krankenhauseinweisungen wegen Myokardinfarkt, Schlaganfall und Amputation von der Diagnose bis zum 31. Dezember 2005.
Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue periphere Neuropathie
Zeitfenster: im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Neue Angina pectoris
Zeitfenster: im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Neue Claudicatio intermittens
Zeitfenster: im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
im 6. und 14. Jahr nach Studienbeginn
Amputation
Zeitfenster: Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn
Häufigkeit von Amputationen. Das nationale Krankenhausentlassungsregister lieferte Informationen über Krankenhauseinweisungen wegen Myokardinfarkt, Schlaganfall und Amputation von der Diagnose bis zum 31. Dezember 2005.
Von der Diabetesdiagnose bis zum Median 14 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1989

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 1996

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCGP1989

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Strukturierte persönliche Betreuung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren