このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 型糖尿病の体系化されたパーソナルケアのランダム化対照試験 (DCGP)

一般実践研究における糖尿病ケア: 2 型糖尿病の体系化されたパーソナルケアのランダム化比較試験

最終的な 14 年間の追跡調査の目的は次のとおりです。

  • 構造化された個別化された糖尿病ケアのプロジェクトモデルが、1) 患者の死亡率と糖尿病合併症の発症、2) 患者の一次および二次部門のサービスの利用、3) 患者の健康状態にどのような長期的な影響を与えるかを調査すること。自己評価の健康状態とモチベーション、4) 医師と患者の関係。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は、かなりの超過死亡率と関連している病気としてますます一般的になっています。 血圧や血糖値の上昇、脂質異常症の治療により、糖尿病合併症の発症を遅らせることができるという兆候は数多くあります。 T2DM の治療は主に一般診療で行われますが、その結果は満足のいくものではありません。 このプロジェクトの目的は、研究に基づいた既存の知識を一般診療における糖尿病治療の質を向上させるために使用できる基盤を構築することです。

その答えは、600人以上の一般開業医を対象としたランダム化試験で1989年以来追跡調査された、40歳以上の新たに診断された糖尿病患者1,428人からの情報に基づいている。 1996 年の初めに終了したこの介入は、医師の研修、臨床ガイドラインの作成、個人の治療目標の設定などにより、経過観察、医師と患者のコミュニケーション、治療に最適な条件を提供しました。 このプロジェクトでは、一般開業医は個々の糖尿病患者に対する医療システム全体の予防的取り組みのコーディネーターとみなされます。

最終的な 14 年間の追跡調査の目的は次のとおりです。

  • 構造化された個別化された糖尿病ケアのプロジェクトモデルが、1) 患者の死亡率と糖尿病合併症の発症、2) 患者の一次および二次部門のサービスの利用、3) 患者の健康状態にどのような長期的な影響を与えるかを調査すること。自己評価の健康状態とモチベーション、4) 医師と患者の関係。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1470

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1989年3月1日から1991年2月28日までに、高血糖症状または一般診療で測定された血糖値の上昇に基づいて新たに糖尿病と診断された40歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 身体疾患の脅威、重度の精神疾患、または参加したがらない。 私たちの分析では、非白人患者と、診断後 500 日以内に主要検査室での血糖測定によって診断が確定しなかった患者も除外しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:日常的な一般診療ケア
比較グループでは、医師は任意の治療法を自由に選択し、時間の経過とともに変更することができました。 研究調整センターは、募集終了(1991 年末)以降 1995 年まで比較業務に連絡しなかった。
一般開業医(GP)は、3か月ごとの定期的なフォローアップと、糖尿病合併症のスクリーニングを年に1回行うことが推奨されました。 一般医は、患者と一緒に、血糖濃度、糖化ヘモグロビン (HbA1c)、拡張期血圧、および脂質について、事前に定義された 3 つのカテゴリー内で可能な限り最良の目標を定義するよう求められました。 四半期ごとの診察で、GP は達成状況と目標を比較し、それに応じて目標または治療の変更を検討するよう求められました。 医師たちは、個々の患者に関する記述的なフィードバック報告書を毎年受け取りました。 一般開業医は、毎年開催される半日セミナーの支援を受けた臨床ガイドラインを通じて、治療上の問題に対する考えられる解決策を紹介されました。 医師が配布するための患者向けリーフレットが作成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
すべての患者の生命状態は、デンマーク国民登録システム (www.cpr.dk) を通じて 2006 年 1 月 31 日に認定されました。このシステムには、すべてのデンマーク居住者に関する完全かつ継続的に更新される生命状態に関する情報が含まれています。
糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
糖尿病性網膜症
時間枠:研究開始後6年目と14年目
糖尿病性網膜症の発生率
研究開始後6年目と14年目
尿中アルブミン濃度
時間枠:研究開始後6年目と14年目
尿中アルブミン濃度 > 15 mg/l の発生率
研究開始後6年目と14年目
心筋梗塞
時間枠:糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
心筋梗塞の発生。 全国退院登録は、診断から 2005 年 12 月 31 日までの心筋梗塞、脳卒中、切断による入院に関する情報を提供しました。
糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
脳卒中
時間枠:糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
脳卒中の発生率。 全国退院登録は、診断から 2005 年 12 月 31 日までの心筋梗塞、脳卒中、切断による入院に関する情報を提供しました。
糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たな末梢神経障害
時間枠:研究開始後6年目と14年目
研究開始後6年目と14年目
新しい狭心症
時間枠:研究開始後6年目と14年目
研究開始後6年目と14年目
新たな間欠性跛行
時間枠:研究開始後6年目と14年目
研究開始後6年目と14年目
切断
時間枠:糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年
切断の発生率。 全国退院登録は、診断から 2005 年 12 月 31 日までの心筋梗塞、脳卒中、切断による入院に関する情報を提供しました。
糖尿病の診断から中央値まで研究開始後14年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年3月1日

一次修了 (実際)

1996年2月1日

研究の完了 (実際)

1996年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月23日

最終確認日

2003年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DCGP1989

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体系化されたパーソナルケアの臨床試験

3
購読する