Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú diabétesz mellitusz strukturált személyi gondozásának randomizált, kontrollált vizsgálata (DCGP)

2010. február 23. frissítette: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

A Diabetes Care in General Practice Study: Randomized Controlled Trial of Structured Personal Care of 2 Type Diabetes Mellitus

Egy lezáró 14 éves követési tanulmány céljai a következők:

  • Megvizsgálni, hogy a strukturált, személyre szabott diabéteszellátás projektmodelljének milyen hosszú távú hatásai vannak 1) a betegek mortalitására és a diabéteszes szövődmények kialakulására, 2) a betegek elsődleges és másodlagos szolgáltatásainak igénybevételére, 3) a betegek az önértékelésű egészség és motiváció, valamint 4) az orvos-beteg kapcsolat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) egyre gyakoribb betegség, amely jelentős túlzott halálozáshoz kapcsolódik. Számos jel utal arra, hogy az emelkedett vérnyomás és vércukorszint, valamint a dyslipidaemia kezelése elodázhatja a cukorbetegség szövődményeinek kialakulását. A T2DM kezelése elsősorban a háziorvosi gyakorlatban történik, ahol az eredmények nem kielégítőek. A projekt célja, hogy alapot teremtsen ahhoz, hogy a meglévő kutatási alapú ismeretek felhasználhatók legyenek a háziorvosi ellátás minőségének javítására.

A válasz 1428 újonnan diagnosztizált, 40 év feletti cukorbetegtől származó információn alapul, akiket 1989 óta követtek nyomon egy több mint 600 háziorvos részvételével végzett randomizált vizsgálatban. Az 1996 elején lezárult beavatkozás optimális feltételeket biztosított a nyomon követéshez, az orvos-beteg kommunikációhoz és kezeléshez, többek között az orvosok képzésével, klinikai irányelvek elkészítésével és egyéni kezelési célok kitűzésével. A projektben a háziorvos a teljes egészségügyi rendszer profilaktikus erőfeszítéseinek koordinátora az egyes cukorbetegekkel kapcsolatban.

A befejező 14 éves nyomon követés céljai a következők:

  • Megvizsgálni, hogy a strukturált, személyre szabott diabéteszellátás projektmodelljének milyen hosszú távú hatásai vannak 1) a betegek mortalitására és a diabéteszes szövődmények kialakulására, 2) a betegek elsődleges és másodlagos szolgáltatásainak igénybevételére, 3) a betegek az önértékelésű egészség és motiváció, valamint 4) az orvos-beteg kapcsolat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1470

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 40 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált cukorbeteg 1989. március 1. és 1991. február 28. között a hiperglikémiás tünetek vagy a háziorvosi rendelőben mért emelkedett vércukorszint alapján

Kizárási kritériumok:

  • fenyegető szomatikus betegség, súlyos mentális betegség vagy részvételi hajlandóság. Elemzésünkből kizártuk a nem fehér bőrű betegeket és azokat a betegeket is, akiknek a diagnózisát a diagnózist követő 500 napon belül nem állapították meg egy nagyobb laboratóriumban végzett vércukorszint méréssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rendszeres háziorvosi ellátás
Az összehasonlító csoportban az orvosok szabadon választhattak bármilyen kezelést, és idővel megváltoztathatták azt. A tanulmányokat koordináló központ a toborzás befejezése (1991 vége) után 1995-ig nem vette fel a kapcsolatot az összehasonlító gyakorlatokkal.
Viselkedési: Strukturált személyes gondoskodás
A háziorvosoknak azt javasolták, hogy háromhavonta végezzenek rendszeres nyomon követést, és évente végezzenek szűrést a cukorbetegség szövődményei miatt. A háziorvost felkérték, hogy a pácienssel együtt határozza meg a lehető legjobb célokat a vércukor-koncentráció, a glikált hemoglobin (HbA1c), a diasztolés vérnyomás és a lipidek tekintetében három előre meghatározott kategóriában. Minden negyedéves konzultáció alkalmával a háziorvost arra kérték, hogy hasonlítsa össze az elért eredményeket a céllal, és fontolja meg ennek megfelelően a cél vagy a kezelés megváltoztatását. Az orvosok évente leíró visszajelzéseket kaptak az egyes betegekről. A háziorvosokat a terápiás problémák lehetséges megoldásaival ismertették meg a klinikai irányelveken keresztül, amelyeket évente egy félnapos szeminárium támogat. Betegtájékoztatókat készítettek, amelyeket az orvos kiosztott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
2006. január 31-én minden beteg létfontosságú állapotát igazolták a Dán Polgári Nyilvántartási Rendszeren (www.cpr.dk) keresztül, amely teljes és folyamatosan frissített információkat tartalmaz minden dán lakosról az élethelyzetről.
A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
Diabéteszes retinopátia
Időkeret: a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
Diabéteszes retinopátia előfordulása
a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
A vizelet albumin koncentrációja
Időkeret: a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
A vizelet albuminkoncentrációjának előfordulása > 15 mg/l
a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
Miokardiális infarktus
Időkeret: A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
A szívinfarktus előfordulása. Az országos kórházi elbocsátási nyilvántartás tájékoztatást adott a szívinfarktus, a stroke és az amputáció miatti kórházi felvételekről a diagnózistól 2005. december 31-ig.
A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
Stroke
Időkeret: A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
A stroke előfordulása. Az országos kórházi elbocsátási nyilvántartás tájékoztatást adott a szívinfarktus, a stroke és az amputáció miatti kórházi felvételekről a diagnózistól 2005. december 31-ig.
A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új perifériás neuropátia
Időkeret: a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
Új angina pectoris
Időkeret: a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
Új intermittáló claudicatio
Időkeret: a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
a tanulmányok megkezdése után 6 és 14 évvel
Amputálás
Időkeret: A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig
Az amputáció előfordulása. Az országos kórházi elbocsátási nyilvántartás tájékoztatást adott a szívinfarktus, a stroke és az amputáció miatti kórházi felvételekről a diagnózistól 2005. december 31-ig.
A cukorbetegség diagnosztizálásától a vizsgálat megkezdését követő medián 14 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1996. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1996. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCGP1989

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Strukturált személyes gondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel