Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat kontrollerat försök med strukturerad personlig vård av typ 2-diabetes mellitus (DCGP)

23 februari 2010 uppdaterad av: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

The Diabetes Care in General Practice Study: Randomized Controlled Trial of Structured Personal Care of Typ 2 Diabetes Mellitus

Syftet med en avslutande 14-årig uppföljningsstudie är:

  • Att undersöka vilken långsiktig effekt projektmodellen för strukturerad, personlig diabetesvård har på 1) patienternas dödlighet och utveckling av diabeteskomplikationer, 2) patienternas användning av tjänster från primär- och sekundärsektorn, 3) patienternas dödlighet och utveckling av diabeteskomplikationer. självskattad hälsa och motivation, och 4) relationen mellan läkare och patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes (T2DM) är en allt vanligare sjukdom som är kopplad till betydande överdödlighet. Mycket tyder på att behandling av förhöjt blodtryck och blodsocker samt dyslipidemi kan skjuta upp utvecklingen av diabeteskomplikationer. Behandling av T2DM sker i första hand inom allmänmedicin, där resultaten inte är tillfredsställande. Syftet med projektet är att skapa ett underlag så att befintlig forskningsbaserad kunskap kan användas för att förbättra kvaliteten på diabetesvården i allmänpraktiken.

Svaret kommer att baseras på informationen från 1 428 nydiagnostiserade diabetespatienter i åldern 40 år eller äldre som följts sedan 1989 i en randomiserad studie bland mer än 600 allmänläkare. Interventionen, som avslutades i början av 1996, gav optimala förutsättningar för uppföljning, läkare-patientkommunikation och behandling, bland annat genom att utbilda läkarna, ta fram kliniska riktlinjer och sätta individuella behandlingsmål. I projektet ses allmänläkaren som samordnare av hela hälsosystemets profylaktiska insatser i förhållande till den enskilde diabetespatienten.

Syftet med en avslutande 14-årsuppföljning är:

  • Att undersöka vilken långsiktig effekt projektmodellen för strukturerad, personlig diabetesvård har på 1) patienternas dödlighet och utveckling av diabeteskomplikationer, 2) patienternas användning av tjänster från primär- och sekundärsektorn, 3) patienternas dödlighet och utveckling av diabeteskomplikationer. självskattad hälsa och motivation, och 4) relationen mellan läkare och patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1470

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter 40 år eller äldre med nydiagnostiserad diabetes mellan 1 mars 1989 och 28 februari 1991 baserat på hyperglykemiska symtom eller förhöjda blodsockervärden uppmätt i allmänmedicin

Exklusions kriterier:

  • hotande somatisk sjukdom, allvarlig psykisk sjukdom eller ovilja att delta. För vår analys uteslöt vi också icke-vita patienter och patienter vars diagnos inte fastställdes genom en blodsockermätning vid ett större laboratorium inom 500 dagar efter diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig allmänvård
I jämförelsegruppen var läkarna fria att välja vilken behandling som helst och ändra den över tid. Studiekoordinatorn kontaktade inte jämförelsepraxis efter avslutad rekrytering (sent 1991) förrän 1995.
Beteende: Strukturerad personlig omvårdnad
Allmän läkare rekommenderades att utföra regelbunden uppföljning var tredje månad och en årlig screening för diabetiska komplikationer. Allmänläkaren ombads att tillsammans med patienten definiera bästa möjliga mål för blodsockerkoncentration, glykerat hemoglobin (HbA1c), diastoliskt blodtryck och lipider inom tre fördefinierade kategorier. Vid varje kvartalssamtal ombads läkaren att jämföra resultaten med målet och överväga att ändra antingen mål eller behandling i enlighet med detta. Läkarna fick årligen beskrivande återkopplingsrapporter om enskilda patienter. Läkarna introducerades till möjliga lösningar på terapeutiska problem genom kliniska riktlinjer med stöd av ett årligt halvdagsseminarium. Patientblad togs fram för läkaren att dela ut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Vitalstatusen för alla patienter intygades den 31 januari 2006 genom det danska civilregistreringssystemet (www.cpr.dk) som inkluderar fullständig och kontinuerligt uppdaterad information om alla danska invånare om vitalstatus.
Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Diabetisk retinopati
Tidsram: vid 6 år och 14 år efter studiestart
Förekomst av diabetisk retinopati
vid 6 år och 14 år efter studiestart
Urinalbuminkoncentration
Tidsram: vid 6 år och 14 år efter studiestart
Incidens av urinalbuminkoncentration > 15 mg/l
vid 6 år och 14 år efter studiestart
Hjärtinfarkt
Tidsram: Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Förekomst av hjärtinfarkt. Riksutskrivningsregistret lämnade information om sjukhusinläggningar för hjärtinfarkt, stroke och amputation från diagnos till 31 december 2005.
Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Stroke
Tidsram: Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Förekomst av stroke. Riksutskrivningsregistret lämnade information om sjukhusinläggningar för hjärtinfarkt, stroke och amputation från diagnos till 31 december 2005.
Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny perifer neuropati
Tidsram: vid 6 år och 14 år efter studiestart
vid 6 år och 14 år efter studiestart
Ny angina pectoris
Tidsram: vid 6 år och 14 år efter studiestart
vid 6 år och 14 år efter studiestart
Ny claudicatio intermittens
Tidsram: vid 6 år och 14 år efter studiestart
vid 6 år och 14 år efter studiestart
Amputation
Tidsram: Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart
Förekomst av amputation. Riksutskrivningsregistret lämnade information om sjukhusinläggningar för hjärtinfarkt, stroke och amputation från diagnos till 31 december 2005.
Från diabetesdiagnos till median14 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1989

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Senast verifierad

1 juli 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCGP1989

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Strukturerad personlig omvårdnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera