Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med struktureret personlig pleje af type 2-diabetes mellitus (DCGP)

23. februar 2010 opdateret af: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Diabetespleje i almen praksis undersøgelse: Randomiseret kontrolleret forsøg med struktureret personlig pleje af type 2 diabetes mellitus

Målene for en afsluttende 14-årig opfølgningsundersøgelse er:

  • At undersøge, hvilken langsigtet effekt projektmodellen for struktureret, personlig diabetesbehandling har på 1) patienternes dødelighed og udvikling af diabetiske komplikationer, 2) patienternes brug af ydelser fra primær og sekundær sektor, 3) patienternes selvvurderet helbred og motivation, og 4) læge-patient forholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2DM) er en mere og mere almindelig sygdom, der er forbundet med betydelig overdødelighed. Meget tyder på, at behandling af forhøjet blodtryk og blodsukker samt dyslipidæmi kan udskyde udviklingen af ​​diabetiske komplikationer. Behandling af T2DM sker primært i almen praksis, hvor resultaterne ikke er tilfredsstillende. Formålet med projektet er at skabe grundlag for, at den eksisterende forskningsbaserede viden kan bruges til at forbedre kvaliteten af ​​diabetesbehandlingen i almen praksis.

Svaret vil være baseret på oplysningerne fra 1.428 nydiagnosticerede diabetespatienter på 40 år eller derover, som siden 1989 er blevet fulgt i et randomiseret forsøg blandt mere end 600 praktiserende læger. Interventionen, der sluttede i begyndelsen af ​​1996, gav optimale betingelser for opfølgning, læge-patient-kommunikation og behandling, blandt andet ved at uddanne lægerne, udarbejde kliniske retningslinjer og opstille individuelle behandlingsmål. I projektet ses den praktiserende læge som koordinator for hele sundhedssystemets profylaktiske indsats i forhold til den enkelte diabetespatient.

Målene for en afsluttende 14-års opfølgning er:

  • At undersøge, hvilken langsigtet effekt projektmodellen for struktureret, personlig diabetesbehandling har på 1) patienternes dødelighed og udvikling af diabetiske komplikationer, 2) patienternes brug af ydelser fra primær og sekundær sektor, 3) patienternes selvvurderet helbred og motivation, og 4) læge-patient forholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter på 40 år eller ældre med nydiagnosticeret diabetes mellem 1. marts 1989 og 28. februar 1991 baseret på hyperglykæmiske symptomer eller forhøjede blodsukkerværdier målt i almen praksis

Ekskluderingskriterier:

  • truende somatisk sygdom, alvorlig psykisk sygdom eller manglende vilje til at deltage. Til vores analyse udelukkede vi også ikke-hvide patienter og patienter, hvis diagnose ikke blev etableret ved en blodsukkermåling på et større laboratorium inden for 500 dage efter diagnosen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig almen praksis
I sammenligningsgruppen kunne lægerne frit vælge enhver behandling og ændre den over tid. Studiekoordineringscentret kontaktede ikke sammenligningspraksis efter endt rekruttering (slutningen af ​​1991) før 1995.
Adfærdsmæssigt: Struktureret personlig pleje
Alment praktiserende læger blev anbefalet at udføre regelmæssig opfølgning hver tredje måned og en årlig screening for diabetiske komplikationer. Den praktiserende læge blev bedt om sammen med patienten at definere de bedst mulige mål for blodsukkerkoncentration, glykeret hæmoglobin (HbA1c), diastolisk blodtryk og lipider inden for tre foruddefinerede kategorier. Ved hver kvartalsvise konsultation blev den praktiserende læge bedt om at sammenligne resultaterne med målet og overveje at ændre enten mål eller behandling i overensstemmelse hermed. Lægerne modtog årlige beskrivende feedbackrapporter om individuelle patienter. De praktiserende læger blev introduceret til mulige løsninger på terapeutiske problemer gennem kliniske retningslinjer understøttet af et årligt halvdagsseminar. Der blev produceret indlægssedler, som lægen kunne dele ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Vitalstatus for alle patienter blev attesteret den 31. januar 2006 gennem Folkeregisteret (www.cpr.dk), som indeholder fuldstændig og løbende opdateret information om alle danske beboere om vital status.
Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Diabetisk retinopati
Tidsramme: ved 6 år og 14 år efter studiestart
Forekomst af diabetisk retinopati
ved 6 år og 14 år efter studiestart
Urinalbuminkoncentration
Tidsramme: ved 6 år og 14 år efter studiestart
Forekomst af urinalbuminkoncentration > 15 mg/l
ved 6 år og 14 år efter studiestart
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Forekomst af myokardieinfarkt. Det nationale sygehusudskrivningsregister gav oplysninger om hospitalsindlæggelser for myokardieinfarkt, slagtilfælde og amputation fra diagnose til 31. december 2005.
Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Slag
Tidsramme: Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Forekomst af slagtilfælde. Det nationale sygehusudskrivningsregister gav oplysninger om hospitalsindlæggelser for myokardieinfarkt, slagtilfælde og amputation fra diagnose til 31. december 2005.
Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny perifer neuropati
Tidsramme: ved 6 år og 14 år efter studiestart
ved 6 år og 14 år efter studiestart
Ny angina pectoris
Tidsramme: ved 6 år og 14 år efter studiestart
ved 6 år og 14 år efter studiestart
Ny claudicatio intermittens
Tidsramme: ved 6 år og 14 år efter studiestart
ved 6 år og 14 år efter studiestart
Amputation
Tidsramme: Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart
Forekomst af amputation. Det nationale sygehusudskrivningsregister gav oplysninger om hospitalsindlæggelser for myokardieinfarkt, slagtilfælde og amputation fra diagnose til 31. december 2005.
Fra diabetesdiagnose til median 14 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1989

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCGP1989

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Struktureret personlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner