2 型糖尿病结构化个人护理的随机对照试验 (DCGP)
2010年2月23日 更新者：Research Unit Of General Practice, Copenhagen
一般实践研究中的糖尿病护理：2 型糖尿病结构化个人护理的随机对照试验
一项长达 14 年的后续研究的目的是：
- 调查结构化、个性化糖尿病护理项目模型对 1) 患者的死亡率和糖尿病并发症的发生，2) 患者对初级和二级部门服务的使用，3) 患者的长期影响自评健康和动机，以及 4) 医患关系。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种越来越常见的疾病，与相当高的死亡率有关。 许多迹象表明，治疗升高的血压和血糖以及血脂异常可以延缓糖尿病并发症的发生。 T2DM 的治疗主要在一般实践中进行，结果并不令人满意。 该项目的目的是建立一个基础，以便现有的基于研究的知识可用于提高一般实践中糖尿病护理的质量。
答案将基于 1,428 名新诊断的 40 岁或以上糖尿病患者的信息，这些患者自 1989 年以来在 600 多名全科医生中进行了随机试验。 干预于 1996 年初结束，通过培训医生、制定临床指南和设定个人治疗目标等方式，为随访、医患沟通和治疗提供了最佳条件。 在该项目中，全科医生被视为整个卫生系统针对个别糖尿病患者的预防工作的协调员。
结束 14 年随访的目标是：
- 调查结构化、个性化糖尿病护理项目模型对 1) 患者的死亡率和糖尿病并发症的发生，2) 患者对初级和二级部门服务的使用，3) 患者的长期影响自评健康和动机，以及 4) 医患关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1470
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、DK-1014
- The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1989 年 3 月 1 日至 1991 年 2 月 28 日期间所有年龄在 40 岁或以上且根据高血糖症状或在全科诊所测量的血糖值升高而新诊断为糖尿病的患者
排除标准：
- 有威胁的躯体疾病、严重的精神疾病或不愿参与。 对于我们的分析，我们还排除了非白人患者和诊断后 500 天内未通过主要实验室的血糖测量确定诊断的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规全科护理
在对照组中，医生可以自由选择任何治疗方法并随时间改变。
研究协调中心在招募结束后（1991 年底）直到 1995 年才联系比较实践。
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建议全科医生 (GP) 每三个月进行一次定期随访，并每年进行一次糖尿病并发症筛查。
GP 被要求与患者一起确定三个预定义类别中血糖浓度、糖化血红蛋白 (HbA1c)、舒张压和血脂的最佳可能目标。
在每个季度的咨询中，全科医生被要求将成就与目标进行比较，并考虑相应地改变目标或治疗。
医生每年都会收到关于个别患者的描述性反馈报告。
通过一年一度的半天研讨会支持的临床指南，向全科医生介绍了治疗问题的可能解决方案。
制作了患者传单供医生分发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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所有患者的生命状况均于 2006 年 1 月 31 日通过丹麦民事登记系统 (www.cpr.dk) 进行了认证，该系统包括有关所有丹麦居民生命状况的完整且持续更新的信息。
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从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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糖尿病性视网膜病变
大体时间：学习开始后 6 年和 14 年
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糖尿病视网膜病变的发病率
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学习开始后 6 年和 14 年
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尿白蛋白浓度
大体时间：学习开始后 6 年和 14 年
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尿白蛋白浓度 > 15 mg/l 的发生率
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学习开始后 6 年和 14 年
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心肌梗塞
大体时间：从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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心肌梗塞的发病率。
国家出院登记处提供了从诊断到 2005 年 12 月 31 日因心肌梗死、中风和截肢住院的信息。
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从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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中风
大体时间：从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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中风的发生率。
国家出院登记处提供了从诊断到 2005 年 12 月 31 日因心肌梗死、中风和截肢住院的信息。
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从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新周围神经病
大体时间：学习开始后 6 年和 14 年
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学习开始后 6 年和 14 年
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新发心绞痛
大体时间：学习开始后 6 年和 14 年
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学习开始后 6 年和 14 年
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新的间歇性跛行
大体时间：学习开始后 6 年和 14 年
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学习开始后 6 年和 14 年
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截肢
大体时间：从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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截肢的发生率。
国家出院登记处提供了从诊断到 2005 年 12 月 31 日因心肌梗死、中风和截肢住院的信息。
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从糖尿病诊断到研究开始后的中位数 14 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arreskov AB, Olsen MA, Pouplier SS, Siersma V, Andersen CL, Friis S, de Fine Olivarius N. The impact of cancer on diabetes outcomes. BMC Endocr Disord. 2019 Jun 11;19(1):60. doi: 10.1186/s12902-019-0377-0.
- Heltberg A, Siersma V, Andersen JS, Ellervik C, Bronnum-Hansen H, Kragstrup J, de Fine Olivarius N. Socio-demographic determinants and effect of structured personal diabetes care: a 19-year follow-up of the randomized controlled study diabetes Care in General Practice (DCGP). BMC Endocr Disord. 2017 Dec 8;17(1):75. doi: 10.1186/s12902-017-0227-x.
- Krag MO, Hasselbalch L, Siersma V, Nielsen AB, Reventlow S, Malterud K, de Fine Olivarius N. The impact of gender on the long-term morbidity and mortality of patients with type 2 diabetes receiving structured personal care: a 13 year follow-up study. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):275-85. doi: 10.1007/s00125-015-3804-4. Epub 2015 Nov 26.
- Larsen JR, Siersma VD, Davidsen AS, Waldorff FB, Reventlow S, de Fine Olivarius N. The excess mortality of patients with diabetes and concurrent psychiatric illness is markedly reduced by structured personal diabetes care: A 19-year follow up of the randomized controlled study Diabetes Care in General Practice (DCGP). Gen Hosp Psychiatry. 2016 Jan-Feb;38:42-52. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Lundstrom H, Siersma V, Nielsen AB, Brodersen J, Reventlow S, Andersen PK, de Fine Olivarius N. The effectiveness of structured personal care of type 2 diabetes on recurrent outcomes: a 19 year follow-up of the study Diabetes Care in General Practice (DCGP). Diabetologia. 2014 Jun;57(6):1119-23. doi: 10.1007/s00125-014-3204-1. Epub 2014 Mar 6.
- Hansen LJ, Siersma V, Beck-Nielsen H, de Fine Olivarius N. Structured personal care of type 2 diabetes: a 19 year follow-up of the study Diabetes Care in General Practice (DCGP). Diabetologia. 2013 Jun;56(6):1243-53. doi: 10.1007/s00125-013-2893-1. Epub 2013 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1989年3月1日
初级完成 (实际的)
1996年2月1日
研究完成 (实际的)
1996年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月23日
最后验证
2003年7月1日
更多信息
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