Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba ustrukturyzowanej higieny osobistej w przypadku cukrzycy typu 2 (DCGP)

23 lutego 2010 zaktualizowane przez: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Badanie opieki nad cukrzycą w praktyce ogólnej: randomizowana, kontrolowana próba ustrukturyzowanej opieki osobistej nad cukrzycą typu 2

Celem końcowego 14-letniego badania uzupełniającego są:

  • Zbadanie, jaki długoterminowy wpływ ma model projektowy ustrukturyzowanej, spersonalizowanej opieki diabetologicznej na 1) śmiertelność pacjentów i rozwój powikłań cukrzycowych, 2) korzystanie przez pacjentów z usług sektora podstawowego i wtórnego, 3) samoocena zdrowia i motywacji oraz 4) relacja lekarz-pacjent.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest coraz powszechniejszą chorobą, która wiąże się ze znaczną nadmierną śmiertelnością. Wiele wskazuje na to, że leczenie podwyższonego ciśnienia i glukozy we krwi oraz dyslipidemii może opóźnić rozwój powikłań cukrzycowych. Leczenie T2DM odbywa się przede wszystkim w praktyce ogólnej, gdzie wyniki nie są zadowalające. Celem projektu jest stworzenie podstaw do wykorzystania istniejącej wiedzy opartej na badaniach naukowych do poprawy jakości opieki diabetologicznej w praktyce ogólnej.

Odpowiedź będzie oparta na informacjach uzyskanych od 1428 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą w wieku 40 lat lub starszych, których obserwowano od 1989 r. w randomizowanym badaniu z udziałem ponad 600 lekarzy ogólnych. Interwencja, która zakończyła się na początku 1996 roku, stworzyła optymalne warunki do obserwacji, komunikacji lekarz-pacjent i leczenia, m.in. poprzez szkolenie lekarzy, opracowanie wytycznych klinicznych i ustalenie indywidualnych celów leczenia. W projekcie lekarz rodzinny jest postrzegany jako koordynator działań profilaktycznych całego systemu ochrony zdrowia w odniesieniu do indywidualnego pacjenta z cukrzycą.

Cele końcowej 14-letniej obserwacji są następujące:

  • Zbadanie, jaki długoterminowy wpływ ma model projektowy ustrukturyzowanej, spersonalizowanej opieki diabetologicznej na 1) śmiertelność pacjentów i rozwój powikłań cukrzycowych, 2) korzystanie przez pacjentów z usług sektora podstawowego i wtórnego, 3) samoocena zdrowia i motywacji oraz 4) relacja lekarz-pacjent.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku 40 lat i starsi z nowo rozpoznaną cukrzycą w okresie od 1 marca 1989 do 28 lutego 1991 na podstawie objawów hiperglikemii lub podwyższonego poziomu glukozy we krwi mierzonego w ramach praktyki podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • zagrażająca choroba somatyczna, ciężka choroba psychiczna lub niechęć do udziału. Do naszej analizy wykluczyliśmy również pacjentów rasy innej niż biała i pacjentów, u których rozpoznanie nie zostało ustalone na podstawie pomiaru stężenia glukozy we krwi w dużym laboratorium w ciągu 500 dni po postawieniu diagnozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa opieka w ramach praktyki ogólnej
W grupie porównawczej lekarze mieli swobodę wyboru dowolnego leczenia i zmiany go w czasie. Ośrodek koordynujący badania nie kontaktował się z praktykami porównawczymi po zakończeniu rekrutacji (koniec 1991 r.) aż do 1995 r.
Behawioralne: Zorganizowana opieka osobista
Lekarzom ogólnym (GP) zalecono regularne kontrole co trzy miesiące i coroczne badania przesiewowe w kierunku powikłań cukrzycowych. Poproszono lekarza rodzinnego o określenie wraz z pacjentem najlepszych możliwych celów dotyczących stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej (HbA1c), rozkurczowego ciśnienia krwi i lipidów w ramach trzech wcześniej zdefiniowanych kategorii. Podczas każdej kwartalnej konsultacji poproszono lekarza rodzinnego o porównanie osiągnięć z celem i rozważenie odpowiedniej zmiany celu lub leczenia. Lekarze otrzymywali roczne opisowe raporty zwrotne dotyczące poszczególnych pacjentów. Lekarze rodzinni zostali zapoznani z możliwymi rozwiązaniami problemów terapeutycznych poprzez wytyczne kliniczne wspierane przez coroczne półdniowe seminarium. Przygotowano ulotki dla pacjentów do rozdania przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Stan życiowy wszystkich pacjentów został potwierdzony 31 stycznia 2006 r. w Duńskim Systemie Rejestracji Ludności (www.cpr.dk), który zawiera kompletne i stale aktualizowane informacje o stanie życiowym wszystkich mieszkańców Danii.
Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Retinopatia cukrzycowa
Ramy czasowe: w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Częstość występowania retinopatii cukrzycowej
w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Stężenie albuminy w moczu
Ramy czasowe: w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Częstość występowania stężenia albuminy w moczu > 15 mg/l
w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego. Krajowy rejestr wypisów ze szpitali dostarczał informacji o przyjęciach do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i amputacji od rozpoznania do 31 grudnia 2005 r.
Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Udar
Ramy czasowe: Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Częstość występowania udaru. Krajowy rejestr wypisów ze szpitali dostarczał informacji o przyjęciach do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i amputacji od rozpoznania do 31 grudnia 2005 r.
Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa neuropatia obwodowa
Ramy czasowe: w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Nowa dusznica bolesna
Ramy czasowe: w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Nowe chromanie przestankowe
Ramy czasowe: w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
w wieku 6 lat i 14 lat po rozpoczęciu studiów
Amputacja
Ramy czasowe: Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania
Częstość amputacji. Krajowy rejestr wypisów ze szpitali dostarczał informacji o przyjęciach do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i amputacji od rozpoznania do 31 grudnia 2005 r.
Od rozpoznania cukrzycy do mediany 14 lat po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1989

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 1996

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCGP1989

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zorganizowana opieka osobista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj