Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование структурированной личной гигиены при сахарном диабете 2 типа (DCGP)

23 февраля 2010 г. обновлено: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Исследование диабета в общей практике: рандомизированное контролируемое исследование структурированного индивидуального ухода за сахарным диабетом 2 типа

Целями заключительного 14-летнего последующего исследования являются:

  • Изучить, какое долгосрочное влияние модель проекта структурированной персонализированной помощи при диабете оказывает на 1) смертность пациентов и развитие диабетических осложнений, 2) использование пациентами услуг первичного и вторичного секторов, 3) состояние здоровья пациентов. самооценка здоровья и мотивации и 4) отношения между врачом и пациентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) становится все более распространенным заболеванием, которое связано со значительной чрезмерной смертностью. Есть много указаний на то, что лечение повышенного артериального давления и уровня глюкозы в крови, а также дислипидемии может отсрочить развитие диабетических осложнений. Лечение СД2 в основном проводят в общей практике, где результаты неудовлетворительны. Цель проекта — создать основу для того, чтобы существующие знания, основанные на исследованиях, можно было использовать для улучшения качества лечения диабета в общей практике.

Ответ будет основан на информации от 1428 пациентов с недавно диагностированным диабетом в возрасте 40 лет и старше, которые наблюдались с 1989 года в ходе рандомизированного исследования среди более чем 600 врачей общей практики. Вмешательство, завершившееся в начале 1996 г., обеспечило оптимальные условия для последующего наблюдения, общения между врачами и пациентами и лечения, в том числе путем обучения врачей, составления клинических руководств и постановки индивидуальных целей лечения. В проекте врач общей практики рассматривается как координатор профилактических мероприятий всей системы здравоохранения в отношении отдельного больного сахарным диабетом.

Цели заключительного 14-летнего наблюдения:

  • Изучить, какое долгосрочное влияние модель проекта структурированной персонализированной помощи при диабете оказывает на 1) смертность пациентов и развитие диабетических осложнений, 2) использование пациентами услуг первичного и вторичного секторов, 3) состояние здоровья пациентов. самооценка здоровья и мотивации и 4) отношения между врачом и пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-1014
        • The Research Unit for General Practice in Copenhagen, Centre for Health and Community, Øster Farimagsgade 5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты в возрасте 40 лет и старше с впервые диагностированным диабетом в период с 1 марта 1989 г. по 28 февраля 1991 г. на основании симптомов гипергликемии или повышения уровня глюкозы в крови, измеренного в общей практике

Критерий исключения:

  • угрожающее соматическое заболевание, тяжелое психическое заболевание или нежелание участвовать. Для нашего анализа мы также исключили небелых пациентов и пациентов, диагноз которых не был установлен измерением уровня глюкозы в крови в крупной лаборатории в течение 500 дней после постановки диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход общей практики
В группе сравнения врачи могли свободно выбирать любое лечение и менять его с течением времени. Координационный центр исследования не связывался с практиками сравнения после окончания набора (конец 1991 г.) до 1995 г.
Поведенческий: Структурированный уход за собой
Врачам общей практики (ВОП) было рекомендовано регулярное наблюдение каждые три месяца и ежегодный скрининг диабетических осложнений. Врачу общей практики было предложено определить вместе с пациентом наилучшие возможные цели для концентрации глюкозы в крови, гликированного гемоглобина (HbA1c), диастолического артериального давления и липидов в трех заранее определенных категориях. На каждой ежеквартальной консультации врача общей практики просили сравнить достижения с целью и рассмотреть возможность изменения либо цели, либо лечения соответственно. Врачи ежегодно получали описательные отчеты об отзывах отдельных пациентов. Врачи общей практики были ознакомлены с возможными решениями терапевтических проблем посредством клинических руководств, поддерживаемых ежегодным полудневным семинаром. Были подготовлены листки для пациентов для раздачи врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Жизненный статус всех пациентов был подтвержден 31 января 2006 г. через Датскую систему регистрации актов гражданского состояния (www.cpr.dk), которая включает полную и постоянно обновляемую информацию о жизненном статусе всех жителей Дании.
От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Диабетическая ретинопатия
Временное ограничение: в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Частота диабетической ретинопатии
в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Концентрация альбумина в моче
Временное ограничение: в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Частота возникновения концентрации альбумина в моче > 15 мг/л
в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Частота инфаркта миокарда. Национальный регистр выписки из больниц предоставил информацию о госпитализации по поводу инфаркта миокарда, инсульта и ампутации с момента постановки диагноза до 31 декабря 2005 г.
От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Гладить
Временное ограничение: От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Частота инсульта. Национальный регистр выписки из больниц предоставил информацию о госпитализации по поводу инфаркта миокарда, инсульта и ампутации с момента постановки диагноза до 31 декабря 2005 г.
От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая периферическая невропатия
Временное ограничение: в 6 лет и 14 лет после начала обучения
в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Новая стенокардия
Временное ограничение: в 6 лет и 14 лет после начала обучения
в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Новая перемежающаяся хромота
Временное ограничение: в 6 лет и 14 лет после начала обучения
в 6 лет и 14 лет после начала обучения
Ампутация
Временное ограничение: От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования
Частота ампутации. Национальный регистр выписки из больниц предоставил информацию о госпитализации по поводу инфаркта миокарда, инсульта и ампутации с момента постановки диагноза до 31 декабря 2005 г.
От диагноза диабета до медианы 14 лет после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1989 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 1996 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCGP1989

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться