이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 돌연사의 좌심실 구조 예측인자

2026년 1월 15일 업데이트: Johns Hopkins University

급성심장사(SCD)는 연간 발병률이 높고 생존율이 낮은 중요한 건강 관리 문제를 제기합니다. 이식형 제세동기(ICD)는 심장 기능이 좋지 않은 환자의 SCD를 예방합니다. 그러나 장치가 제공하는 중요한 생존 이점에는 장단기 합병증과 높은 경제적 부담이 수반됩니다. 더욱이 심장 기능 감소, 특히 좌심실 박출률(LVEF) ≤35%에 대한 현재 진료 지침을 환자 선택의 주요 결정 요인으로 사용하면 소수의 환자만이 실제로 ICD 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다(5년 동안 <25%). ). SCD 위험 계층화에 대한 보다 강력한 진단 접근법이 필수적으로 필요합니다.

이 프로젝트는 심장 자체의 구조적 이상(전반적인 좌심실 기능 이상 이상)이 실제로 SCD로 이어지는 비정상적인 전기 회로 및 심장 리듬에 필요한 비정상적인 조직 기질의 존재를 나타내기 때문에 SCD 위험의 중요한 예측 인자라는 가설을 조사합니다. . 심장 구조에 대한 정보는 심장 자기 공명 영상에서 얻어지고 특정 특성이 SCD 위험에 처한 환자를 더 잘 예측할 수 있는지 확인하기 위해 여러 가지 다른 임상 위험 요소와 함께 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

급성심장사(SCD)는 연간 발병률이 높고 생존율이 낮은 중요한 건강 관리 문제를 제기합니다. 이식형 제세동기(ICD)는 좌심실(LV) 수축기 기능 장애가 있는 환자의 SCD를 예방합니다. 그러나 장치가 제공하는 중요한 생존 이점에는 장단기 합병증과 높은 경제적 부담이 수반됩니다. 더욱이 환자 선택의 주요 결정 요인으로 좌심실 박출률(LVEF) ≤35%라는 현재 진료 지침을 사용할 때 실제로 ICD 요법으로 혜택을 보는 환자는 소수에 불과합니다(5년 동안 <25%). SCD 위험 계층화에 대한 보다 강력한 진단 접근법이 필수적으로 필요합니다.

이 프로젝트는 SCD를 유발하는 심실 부정맥 발생에 필요한 비정상적인 병태생리학적 기질의 존재를 나타내기 때문에 전체 좌심실 기능 이상 이상의 좌심실 구조 이상이 SCD 위험의 중요한 예측 인자라는 가설을 조사합니다. 이 전제는 전임상 모델과 개별 좌심실 구조 지수의 기여도를 조사하는 제한된 환자 코호트 연구에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 LVEF 및 쉽게 사용할 수 있는 인구 통계학적 및 임상적 변수보다 SCD 위험에 대한 LV 구조의 포괄적인 평가의 증분 가치를 조사할 만큼 충분히 많은 수의 1차 예방 ICD 후보자에 대한 전향적 연구는 없었습니다.

좌심실 구조는 후기 가돌리늄 증강(CMR-LGE)을 이용한 심장 자기 공명 영상을 사용하여 자세히 정량화할 수 있습니다. 특히 전체 좌심실 기능, 용적, 질량, 기하학 및 경색/흉터 특성에 대한 정확한 평가가 단일 검사에서 임상적으로 실현 가능하고 얻을 수 있습니다. 우리는 이러한 CMR 지수 또는 지수 조합 중 어느 것이 감소된 LVEF 환자의 광범위한 집단 내에서 SCD에 대한 감수성이 높은 환자와 낮은 환자를 더 잘 구별할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구의 결과가 좌심실 구조가 중요한 예후 위험 인자임을 입증하는 경우 불필요한 장치 이식을 피하고 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들에게 ICD 요법을 보다 구체적으로 집중시키는 것이 가능할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Katherine Wu, MD
전화번호: 410-502-7283
이메일: kwu@jhmi.edu

연구 장소

미국
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19718
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Christiana Care Health Services
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - 모병
    - Johns Hopkins Medical Institutions
    - 수석 연구원:
      
      Katherine Wu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 예방 목적(예: 지속적인 심실성 부정맥의 과거력 없음)

설명

포함 기준:

LVEF≤35%, 일차 예방 목적(즉, 지속적인 심실성 부정맥의 과거력 없음)
21세에서 80세 사이
환자의 임상 주치의의 허가

제외 기준:

동의를 거부하거나 제공할 수 없는 환자.
MRI에 금기 사항이 있는 개인(예: 이미 존재하는 심장 박동기, 대뇌 클립 또는 내재하는 금속 발사체와 같은 이식된 금속 물체)
미성년자.
임산부.
NYHA 클래스 IV 심부전.
크레아티닌 청소율 < 60 ml/min을 동반한 만성 신부전; 중증도의 급성 신부전
밀실 공포증
가돌리늄 기반 조영제에 대한 사전 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
복합 SCD 결과 기간: 5년 동안 6개월마다	심실성 빈맥/심실세동 또는 ICD로 치료하지 않는 심장사에 대해 적절하다고 판정된 ICD 발사의 첫 번째 발생.	5년 동안 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
복합 심장 결과 기간: 5년 동안 6개월마다	심실성 빈맥/심실세동, 심부전으로 인한 입원 또는 심장사에 대한 적절한 ICD 발사로 판정된 첫 번째 발생.	5년 동안 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Christiana Care Health Services

Donald W. Reynolds Foundation

수사관

수석 연구원: Katherine Wu, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출