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선행 요법 또는 보조 요법(D-CARE)을 받는 고위험 조기 유방암 여성을 위한 보조 요법으로서의 데노수맙 연구

2021년 9월 1일 업데이트: Amgen

재발 위험이 높은 초기 유방암 여성을 위한 보조 치료로서 데노수맙에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 3상 연구(D-CARE)

이 무작위 3상 시험은 데노수맙이 초기 유방암 여성을 위한 보조 요법으로 투여될 때 뼈 또는 신체의 다른 부분에서 질병 재발을 예방할 수 있는지 알아보기 위해 데노수맙의 효과를 연구하고 있습니다. 질병 재발 위험이 높습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 최대 5년 동안 데노수맙 120mg 또는 위약을 피하(SC) 투여하기 위해 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 다음을 기준으로 계층화되었습니다.

  1. 유방암 치료/림프절(LN) 상태: 신보강 요법/모든 LN 상태 대 보조 요법/LN 음성(겨드랑이 LN 절개 기준 또는 감시 림프절 상태 기준) 대 보조 요법/LN 양성
  2. 호르몬 수용체(에스트로겐 수용체[ER]/프로게스테론 수용체[PR]) 상태: ER 및/또는 PR 양성 대 ER 및 PR 음성
  3. 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER-2) 상태: HER-2 양성 대 HER-2 음성
  4. 연령: < 50세 대 ≥ 50세
  5. 지리적 지역: 일본 대 기타 지역.

1차 분석은 등록된 모든 참가자가 연구 1일부터 5년간의 치료를 완료할 기회를 얻은 후에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4509

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11522
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Research Site
      • Patra, 그리스, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, 남아프리카, 3201
        • Research Site
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0081
        • Research Site
    • Gauteng
      • Groenkloof, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Research Site
      • Bergen op Zoom, 네덜란드, 4624 VT
        • Research Site
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Research Site
      • Capelle aan den ijssel, 네덜란드, 2906 ZC
        • Research Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 CH
        • Research Site
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
        • Research Site
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3075 EA
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Research Site
      • Schiedam, 네덜란드, 3118 JH
        • Research Site
      • Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Research Site
      • Tiel, 네덜란드, 4002 WP
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Research Site
      • Venlo, 네덜란드, 5912 BL
        • Research Site
  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Research Site
    • Chiayi
      • Putzu City, Chiayi, 대만, 61363
        • Research Site
    • Keelung
      • Keelung City, Keelung, 대만, 20401
        • Research Site
  • 대한민국
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 405-835
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Research Site
  • 덴마크
      • Herning, 덴마크, 7400
        • Research Site
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Research Site
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Research Site
      • Ã…rhus C, 덴마크, 8000
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10713
        • Research Site
      • Bonn, 독일, 53111
        • Research Site
      • Bottrop, 독일, 46236
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Research Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • Research Site
      • Koblenz, 독일, 56068
        • Research Site
      • Mannheim, 독일, 68161
        • Research Site
      • München, 독일, 80335
        • Research Site
      • München, 독일, 80638
        • Research Site
      • München, 독일, 81675
        • Research Site
      • Recklinghausen, 독일, 45657
        • Research Site
      • Rostock, 독일, 18059
        • Research Site
      • Trier, 독일, 54290
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Research Site
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, 5417
        • Research Site
      • Liepaja, 라트비아, 3401
        • Research Site
      • Riga, 라트비아, 1079
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656049
        • Research Site
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454076
        • Research Site
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153013
        • Research Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 195271
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200385
        • Research Site
      • Sibiu, 루마니아, 550245
        • Research Site
      • Suceava, 루마니아, 720237
        • Research Site
      • Timisoara, 루마니아, 300239
        • Research Site
  • 말레이시아
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Research Site
    • Selangor (incl. Putrajaya)
      • Subang Jaya, Selangor (incl. Putrajaya), 말레이시아, 47500
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50703
        • Research Site
  • 멕시코
      • Colima, 멕시코, 28030
        • Research Site
      • Distrito Federal, 멕시코, 11000
        • Research Site
      • Durango, 멕시코, 34000
        • Research Site
      • Toluca, 멕시코, 50180
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 01120
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06726
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 07760
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37670
        • Research Site
    • Hidalgo
      • Pachuca de Soto, Hidalgo, 멕시코, 42084
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, 멕시코, 76178
        • Research Site
    • San Luis PotosÃ-
      • San Luis Potosi, San Luis PotosÃ-, 멕시코, 78200
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Research Site
    • California
      • Alhambra, California, 미국, 91801
        • Research Site
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Research Site
      • Campbell, California, 미국, 95008
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Research Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Research Site
      • La Verne, California, 미국, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1772
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91328
        • Research Site
      • Redondo Beach, California, 미국, 90277
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Research Site
      • Santa Maria, California, 미국, 93454
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Research Site
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • Research Site
    • Illinois
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Research Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
        • Research Site
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, 미국, 07834
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Research Site
    • New York
      • East Setauket, New York, 미국, 11733
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Nyack, New York, 미국, 10960
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606-5208
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78463
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230-2510
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Research Site
      • Garland, Texas, 미국, 75042
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Richlands, Virginia, 미국, 24641
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
        • Research Site
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Research Site
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • Research Site
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1020
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Libramont, 벨기에, 6800
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
      • Oostende, 벨기에, 8400
        • Research Site
      • Ottignies, 벨기에, 1340
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • Research Site
      • Tournai, 벨기에, 7500
        • Research Site
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • Research Site
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Site
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6003
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Research Site
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01317-000
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40950-640
        • Research Site
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41820-021
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86050-190
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • ItajaÃ-, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, 브라질, 09080-110
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 04038-034
        • Research Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Research Site
      • Nis, 세르비아, 18000
        • Research Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Research Site
    • AndalucÃ-a
      • Cádiz, AndalucÃ-a, 스페인, 11009
        • Research Site
      • Córdoba, AndalucÃ-a, 스페인, 14004
        • Research Site
      • Jaén, AndalucÃ-a, 스페인, 23007
        • Research Site
      • Málaga, AndalucÃ-a, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Sevilla, AndalucÃ-a, 스페인, 41013
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, 스페인, 50009
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08041
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, 스페인, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, 스페인, 25198
        • Research Site
      • Sabadell, Cataluña, 스페인, 08208
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Elche, Comunidad Valenciana, 스페인, 03203
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15009
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Bardejov, 슬로바키아, 085 01
        • Research Site
      • Kosice, 슬로바키아, 041 91
        • Research Site
      • Michalovce, 슬로바키아, 071 01
        • Research Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Research Site
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, 슬로바키아, 052 01
        • Research Site
      • Trebisov, 슬로바키아, 075 01
        • Research Site
  • 슬로베니아
      • Ljublijana, 슬로베니아, 1525
        • Research Site
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Research Site
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878DVB
        • Research Site
      • San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, B1650BOB
        • Research Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, 아르헨티나, Q8300HDH
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Provincia De Santa Fe, Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFV
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000GTB
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, 4
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Research Site
      • Limerick, 아일랜드
        • Research Site
      • Waterford, 아일랜드
        • Research Site
  • 영국
      • Bebington, 영국, CH63 4JY
        • Research Site
      • Birmingham, 영국, B15 2TT
        • Research Site
      • Brighton, 영국, BN2 5BE
        • Research Site
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Research Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Research Site
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, 영국, W2 1NY
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Research Site
      • Newcastle, 영국, NE4 6BE
        • Research Site
      • Peterborough, 영국, PE3 9GZ
        • Research Site
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Research Site
      • Poole, 영국, BH15 2JB
        • Research Site
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Research Site
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Research Site
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Research Site
      • Kfar Sava, 이스라엘, 44281
        • Research Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Research Site
      • Poria Eylit, 이스라엘, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 69710
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60131
        • Research Site
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Research Site
      • Meldola FC, 이탈리아, 47014
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20142
        • Research Site
      • Monza (MB), 이탈리아, 20900
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90100
        • Research Site
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, 이탈리아, 71013
        • Research Site
      • Treviglio (BG), 이탈리아, 24047
        • Research Site
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Research Site
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 024
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 054
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, 인도, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, 인도, 431 001
        • Research Site
      • Miraj, Maharashtra, 인도, 416 410
        • Research Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 012
        • Research Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 016
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422 005
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411 001
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302 013
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 107
        • Research Site
  • 일본
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 142-8666
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 173-0003
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 467-8602
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-0280
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 802-0077
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0013
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-shi, Hiroshima, 일본, 737-0023
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, 일본, 673-8558
        • Research Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0833
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
        • Research Site
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본, 880-0052
        • Research Site
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8566
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, 일본, 701-0192
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 540-0006
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 537-8511
        • Research Site
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
        • Research Site
    • Saitama
      • Hidaka-Shi, Saitama, 일본, 350-1298
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Research Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, 일본, 320-0834
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • Research Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • Research Site
      • Brno, 체코, 625 00
        • Research Site
      • Chomutov, 체코, 430 12
        • Research Site
      • Horovice, 체코, 268 31
        • Research Site
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Research Site
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • Research Site
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Research Site
      • Praha 10, 체코, 100 00
        • Research Site
      • Praha 4, 체코, 140 44
        • Research Site
      • Praha 5, 체코, 150 06
        • Research Site
      • Praha 8, 체코, 180 81
        • Research Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8380455
        • Research Site
    • CautÃ-n
      • Temuco, CautÃ-n, 칠레, 4810469
        • Research Site
    • ValparaÃ-so
      • Vina del Mar, ValparaÃ-so, 칠레, 2520612
        • Research Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Research Site
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Research Site
      • Bornova-Izmir, 칠면조, 35100
        • Research Site
      • Ä°zmir, 칠면조, 35340
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Research Site
  • 페루
      • Lima, 페루, LIMA 27
        • Research Site
      • Lima, 페루, Lima 18
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 11
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1099-023
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Research Site
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-108
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 61-485
        • Research Site
      • Rzeszow, 폴란드, 35-021
        • Research Site
      • Szczecin, 폴란드, 71-730
        • Research Site
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, 프랑스, 33030
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Research Site
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Research Site
      • Hyères, 프랑스, 83400
        • Research Site
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Research Site
      • Monaco, 프랑스, 98012
        • Research Site
      • Nantes Cedex 2, 프랑스, 44202
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Research Site
      • Pierre-Benite, 프랑스, 69495
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez Cedex, 프랑스, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg cedex, 프랑스, 67091
        • Research Site
      • Villejuif cedex, 프랑스, 94805
        • Research Site
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Research Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Research Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1008
        • Research Site
      • Metro Manila, 필리핀 제도, 1100
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1082
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1032
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4012
        • Research Site
      • Gyor, 헝가리, 9023
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Research Site
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Site
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Research Site
      • Szolnok, 헝가리, 5004
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Research Site
      • Caringbah, New South Wales, 호주, 2229
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
        • Research Site
      • Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, 호주, 3165
        • Research Site
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Research Site
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Research Site
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • Research Site
      • Ringwood East, Victoria, 호주, 3135
        • Research Site
      • Warrnambool, Victoria, 호주, 3280
        • Research Site
      • Wodonga, Victoria, 호주, 3690
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Research Site
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site
      • New Territories, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 2기 또는 3기 유방암

  • 다음 기준 중 하나 이상의 문서화된 증거로 정의되는 높은 유방암 재발 위험:

    i) 국소 림프절(LN)에서 유방암의 생검 증거(결절 양성 질환); 결절 미세전이만 결절 양성으로 간주되지 않음 ii) 종양 크기 > 5cm(T3) 또는 국소 진행성 질환(T4)

  • 호르몬 수용체(에스트로겐 수용체[ER] 및 프로게스테론 수용체[PR]) 상태 및 HER-2 상태에 대한 유방암의 문서화된 병리학적 평가
  • 피험자는 치료 표준 전신 보조제 또는 선행 보조 화학 요법 및/또는 내분비 요법 및/또는 HER-2 표적 요법을 받고 있거나 받을 예정이어야 합니다.
  • 보조 요법만을 받는 피험자의 경우:
  • 피험자는 깨끗한 수술 마진으로 원발성 종양의 완전한 절제를 받았거나, 피험자는 원발성 종양의 절제를 받았고 치료 의도로 원발성 종양의 추가 치료가 예정되어 있어야 합니다. 최종 치료는 무작위 배정 후 약 9개월 이내에 완료되도록 계획해야 합니다.
  • 최종 수술과 무작위 배정 사이의 시간은 ≤ 12주여야 합니다. 최종 수술에는 2차 개입(예: 부적절한 수술 마진 제거)이 포함될 수 있습니다.
  • 결절 양성 질환이 있는 피험자는 치료 목적으로 겨드랑이 LN 치료를 받았거나 치료 목적으로 국소 림프절 추가 치료를 위해 일정을 잡아야 합니다. 최종 치료는 무작위 배정 후 약 9개월 이내에 완료되도록 계획해야 합니다.
  • 피험자는 선행 선행 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 수술 전 30일 미만의 내분비 치료는 선행 선행 치료로 간주되지 않습니다.
  • 신보조제 요법만을 받는 피험자의 경우:
  • 신보강 치료 시작과 무작위 배정 사이의 시간은 ≤ 8주여야 하며 피험자는 신보조 치료 시작 약 9개월 이내에 완치 의도로 최종 치료(수술 및/또는 방사선 요법 포함)를 받을 예정이어야 합니다.
  • 18세 이상의 여성 피험자
  • 가임 가능성이 있는 피험자는 무작위 배정 전 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
  • 혈청 칼슘 또는 알부민 조정 혈청 칼슘 ≥ 2.0mmol/L(8.0mg/dL) 및 ≤ 2.9mmol/L(11.5mg/dL)
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 특정 연구 절차를 수행하기 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 원격 부위의 전이성 침범의 이전 또는 현재 증거
  • 현재 진단 이전의 유방암(유관 상피내암종[DCIS] 또는 소엽상피내암종[LCIS] 제외)의 병력
  • 무작위 배정 시점에 치료가 필요한 골다공증 또는 이후 6개월 이내에 필요할 것으로 생각되는 치료
  • i) 등록 전 ≥ 5년 동안 질병의 증거가 없고 치료 목적으로 치료되었으며 치료 의사에 의해 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 악성 종양 ii) 적절하게 치료된 악성 종양을 제외한 이전 또는 동기 악성 종양(유방암 제외) 질병의 증거가 없는 비흑색종 피부암 또는 악성 흑자
  • B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 의한 활동성 감염
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)로 알려진 감염
  • 턱의 골수염/골괴사의 이전 병력 또는 현재 증거
  • 구강 수술이 필요한 활성 치과 또는 턱 상태
  • 연구 과정 동안 계획된 침습적 치과 시술
  • 치유되지 않은 치과 또는 구강 수술
  • 지난 1년 이내 경구 비스포스포네이트 사용
  • 이전 또는 현재 IV 비스포스포네이트 투여
  • 데노수맙 사전 투여
  • 피험자는 현재 등록되어 있거나 다른 연구 장치 또는 연구 약물 연구(들)를 종료한 후 적어도 30일을 완료하지 않았거나 피험자가 다른 연구 물질(들)을 받고 있습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 치료 종료 후 7개월 이내에 임신할 계획입니다.
  • 피험자는 가임 가능성이 있으며 파트너와 함께 치료 중 및 치료 종료 후 5개월 동안 2가지 매우 효과적인 피임법 또는 금욕을 사용하지 않을 의향이 있습니다.
  • 피험자는 연구 중에 투여되는 모든 제품(예: 포유류 유래 제품, 칼슘 또는 비타민 D)에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 종류의 장애를 가지고 있습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 모든 주요 의학적 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자들은 6개월 동안 4주마다 한 번씩 위약 피하 주사를 받은 후 4.5년 동안 3개월마다 한 번씩 위약 피하 주사를 받았습니다.
의약품: 위약
최대 5년 동안 피하 투여
실험적: 데노수맙
참가자들은 6개월 동안 4주마다 1회 데노수맙 120mg 피하주사를 받은 후 4.5년 동안 3개월마다 1회 데노수맙 120mg 피하주사를 받았습니다.
의약품: 데노수맙
최대 5년 동안 피하 투여
다른 이름들:
  • XGEVA®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골 전이 없는 생존(BMFS)
기간: 무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

BMFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 골 전이 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 뼈 전이 없이 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 참가자는 마지막 평가 날짜 또는 1차 분석 데이터 컷오프 날짜 중 더 빠른 날짜에 검열되었습니다. 무작위화 전에 골 전이가 처음 발생한 참가자는 무작위화 날짜에 중도절단되었습니다.

골전이는 중앙 영상 분석 또는 생검에 의해 확인되어야 합니다. 골수에서 파종성 종양 세포의 증거는 질병 재발을 결정하기에 충분하지 않았습니다. 뼈에서 새로운 원발성 악성 종양의 발생은 뼈 전이로 간주되지 않았습니다.

BMSF 시간 중앙값은 사건 수가 적기 때문에 추정할 수 없었기 때문에 사건(즉, 뼈 전이 또는 사망)이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존(DFS)
기간: 무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

DFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 질병 재발이 처음 관찰된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 질병 재발 없이 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 참가자는 마지막 평가 날짜 또는 1차 분석 데이터 컷오프 날짜 중 더 빠른 날짜에 중도절단되었습니다. 무작위화 전에 첫 번째 질병 재발이 있었던 참가자는 무작위화 날짜에 중도절단되었습니다.

질병 재발에는 중앙 영상 분석 또는 생검/세포학으로 확인된 뼈 전이 및 골외 질환(EOD)이 포함됩니다. 비유방암의 새로운 원발성 악성 종양의 발생은 질병 재발로 간주되지 않았습니다.

이벤트 수가 적기 때문에 평균 DFS 시간을 추정할 수 없었기 때문에 이벤트(즉, 질병 재발 또는 사망)가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.
폐경기 하위 집합의 무질병 생존(DFS)
기간: 무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

DFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 질병 재발이 처음 관찰된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 질병 재발 없이 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 참가자는 마지막 평가 날짜 또는 1차 분석 데이터 컷오프 날짜 중 더 빠른 날짜에 중도절단되었습니다. 무작위화 전에 첫 번째 질병 재발이 있었던 참가자는 무작위화 날짜에 중도절단되었습니다.

질병 재발에는 중앙 영상 분석 또는 생검/세포학으로 확인된 뼈 전이 및 골외 질환(EOD)이 포함됩니다. 비유방암의 새로운 원발성 악성 종양의 발생은 질병 재발로 간주되지 않았습니다.

폐경기 하위 집합의 중간 DFS 시간은 사건 수가 적기 때문에 추정할 수 없었기 때문에 사건(즉, 질병 재발 또는 사망)이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.
전반적인 생존
기간: 무작위 배정부터 연구가 끝날 때까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 72.7(0, 92) 및 72.3(0, 92)개월이었습니다.

전체 생존(OS) 시간은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.

사건의 수가 적기 때문에 최종 분석 시 전체 생존까지의 중간 시간을 추정할 수 없었기 때문에 사건(즉, 사망)이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
무작위 배정부터 연구가 끝날 때까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 72.7(0, 92) 및 72.3(0, 92)개월이었습니다.
재발 없는 먼 생존
기간: 무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

원거리 무재발 생존율(DRFS)은 무작위 배정 날짜부터 원거리 질병 재발 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 처음 관찰된 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다. 원격 질병 재발을 경험하지 않은 살아있는 것으로 마지막으로 알려진 참가자는 마지막 평가 날짜 또는 1차 분석 데이터 컷오프 날짜 중 더 빠른 날짜에 중도절단되었습니다. 무작위화 전에 첫 번째 원격 재발이 있었던 참가자는 무작위화 날짜에 중도절단되었습니다.

원거리 질환 재발에는 국부적 질환 재발 외에 확인된 골 전이 및 골외 질환이 포함됩니다. 비유방암의 새로운 원발성 악성 종양의 발생은 먼 질병 재발로 간주되지 않았습니다.

이벤트 수가 적기 때문에 DRFS까지의 평균 시간을 추정할 수 없었기 때문에 이벤트(즉, 원격 재발 또는 사망)가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
무작위 배정부터 2017년 8월 31일의 기본 분석 데이터 마감일까지; 연구 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 67.2(0.0, 85.9) 및 67.0(0.0, 86.6)개월이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

협력자

Daiichi Sankyo, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20060359
  • 2009-011299-32 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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