인지 교정 요법 및 정신분열증
2014년 2월 24일 업데이트: Hôpital le Vinatier
정신분열병에서 계층화된 컴퓨터 보조 인지 교정 요법의 효능
목표:
이 연구의 목적은 정신 분열증 환자의 인지, 사회적 자율성, 증상 및 뇌 기능에 대한 새로운 인지 교정 치료(CRT)의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
2군 맹검 대 가짜 연구에서 정신분열증 환자 80명이 REHACOM® 소프트웨어를 통해 4가지 인지 기능(주의/집중, 위상 기억, 논리적 추론, 실행 기능)의 14개 훈련 세션으로 구성된 프로그램에 등록되었습니다. Cogtest® 배터리와 사회적 자율성(Social Autonomy Scale, EAS) 및 정신분열증 증상(양성 및 음성 증후군 척도, PANSS)을 사용하여 인지 기능을 교정 회의의 시작과 끝에서 측정했습니다.
80명의 참가자 중 30명의 환자(활성 15명/가짜 15명)가 뇌 기능에 대한 이러한 CRT 프로그램의 영향을 조사하기 위해 무작위로 fMRI 연구에 참여했습니다(CRT 이전 및 3개월 후 n-back 작업).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- hopital le Vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증(DSM IV 기준)
- 완화된 증상
- 프랑스어
- 동의
제외 기준:
- 중독, 신경질환
- MRI 연구에 참여하는 두 번째 무작위 환자에 한함(n=30) : MRI 반대 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동 요법 - CRT
REHACOM® 소프트웨어를 통한 4가지 인지 기능(주의/집중, 위상기억, 논리적 추론, 실행 기능)의 14가지 훈련 세션으로 구성된 행동 프로그램
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REHACOM® 소프트웨어를 통해 4가지 인지 기능(주의/집중력, 위상기억, 논리적 추론, 실행 기능)의 14개 훈련 세션으로 구성된 프로그램
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비 CRT
간섭 없음
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대기자 명단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결함(주의력/집중력, 위상기억, 논리적 추론, 실행 기능)
기간: CRT 전후(3개월 후)
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표준화된 COGTEST 배터리(자세한 내용은 cogtest.com 참조).
인지 수행은 2회 평가되었습니다: 포함 시 및 3개월 후(CRT 후).
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CRT 전후(3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 기능(fMRI)
기간: CRT 전후(3개월 후)
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n-back 작업 중 fMRI, 2회, CRT 전 및 3개월 후.
15명의 환자로 구성된 2개의 하위 그룹은 동일한 작업에서 건강한 대상의 성과와 비교됩니다.
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CRT 전후(3개월 후)
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정신 분열증 증상
기간: CRT 전과 3개월 후
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양성 및 음성 증상(PANSS)을 측정하는 표준화된 심리 측정 척도
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CRT 전과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry d'amato, MD, PhD, hopital le Vinatier
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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인지 교정 요법에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음