Thérapie de remédiation cognitive et schizophrénie
Efficacité de la thérapie de remédiation cognitive assistée par ordinateur hiérarchisée dans la schizophrénie
Objectifs:
Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'une nouvelle thérapie de remédiation cognitive (TRC) sur la cognition, l'autonomie sociale, les symptômes et le fonctionnement cérébral chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Dans une étude en aveugle à 2 bras versus simulacre, 80 patients atteints de schizophrénie ont été enrôlés dans un programme consistant en 14 séances d'entraînement de 4 fonctions cognitives (attention/concentration, mémoire topologique, raisonnement logique, fonctions exécutives) au moyen du logiciel REHACOM®. Des mesures du fonctionnement cognitif à l'aide de la batterie Cogtest® ainsi que de l'autonomie sociale (Social Autonomy Scale, EAS) et des symptômes de la schizophrénie (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) ont été réalisées au début et à la fin des séances de remédiation.
Parmi ces 80 participants, 30 patients (15 actifs / 15 fictifs) ont été randomisés pour participer à une étude IRMf afin d'étudier l'impact d'un tel programme CRT sur le fonctionnement cérébral (tâche n-back avant CRT et 3 mois plus tard).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hopital Le vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- schizophrénie (critères du DSM IV)
- symptômes remis
- langue française
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- dépendance, maladie neurologique
- uniquement pour le second patient randomisé participant à l'étude IRM (n=30) : contre-indications IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie comportementale - CRT
programme comportemental composé de 14 séances d'entraînement des 4 fonctions cognitives (attention/concentration, mémoire topologique, raisonnement logique, fonctions exécutives) au moyen du logiciel REHACOM®
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programme composé de 14 séances d'entraînement des 4 fonctions cognitives (attention/concentration, mémoire topologique, raisonnement logique, fonctions exécutives) au moyen du logiciel REHACOM®
Autres noms:
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Comparateur factice: non CRT
aucune intervention
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liste d'attente
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déficits cognitifs (attention/concentration, mémoire topologique, raisonnement logique, fonctions exécutives)
Délai: avant et après CRT (3 mois plus tard)
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batterie COGTEST standardisée (pour plus de détails, voir cogtest.com).
Les performances cognitives ont été évaluées 2 fois : à l'inclusion et 3 mois plus tard (après CRT).
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avant et après CRT (3 mois plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctionnement du cerveau (IRMf)
Délai: avant et après CRT (3 mois plus tard)
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IRMf lors d'une tâche n-back, 2 fois, avant CRT et 3 mois plus tard.
Les 2 sous-groupes de 15 patients seront comparés aux performances de sujets sains à la même tâche.
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avant et après CRT (3 mois plus tard)
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symptômes de la schizophrénie
Délai: avant CRT et 3 mois plus tard
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échelle psychométrique standardisée mesurant les symptômes positifs et négatifs (PANSS)
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avant CRT et 3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le vinatier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-094B
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