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Terapia de Remediación Cognitiva y Esquizofrenia

24 de febrero de 2014 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Eficacia de la Terapia de Remediación Cognitiva Asistida por Computadora Jerarquizada en la Esquizofrenia

Objetivos:

El propósito de este estudio es determinar el impacto de una nueva Terapia de Remediación Cognitiva (TRC) sobre la cognición, la autonomía social, los síntomas y el funcionamiento cerebral en pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

En un estudio a ciegas de 2 brazos versus simulacro, se incluyeron 80 pacientes con esquizofrenia en un programa que constaba de 14 sesiones de entrenamiento de 4 funciones cognitivas (atención/concentración, memoria topológica, razonamiento lógico, funciones ejecutivas) mediante el software REHACOM®. Se realizaron medidas de funcionamiento cognitivo utilizando la batería Cogtest®, así como de autonomía social (Escala de Autonomía Social, EAS) y síntomas de esquizofrenia (Escala de Síndrome Positivo y Negativo, PANSS) al principio y al final de las sesiones de remediación.

Entre esos 80 participantes, 30 pacientes (15 activos / 15 simulados) fueron aleatorizados para participar en un estudio de resonancia magnética funcional para investigar el impacto de dicho programa CRT en el funcionamiento cerebral (tarea n-back antes de CRT y 3 meses después).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esquizofrenia (criterios DSM IV)
  • síntomas remitidos
  • Idioma francés
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • adicción, enfermedad neurológica
  • solo para el segundo paciente aleatorizado que participa en el estudio de resonancia magnética (n = 30): contraindicaciones de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia conductual - CRT
programa de comportamiento que consta de 14 sesiones de entrenamiento de 4 funciones cognitivas (atención/concentración, memoria topológica, razonamiento lógico, funciones ejecutivas) mediante el software REHACOM®
Conductual: terapia de remediación cognitiva
programa compuesto por 14 sesiones de entrenamiento de 4 funciones cognitivas (atención/concentración, memoria topológica, razonamiento lógico, funciones ejecutivas) mediante el software REHACOM®
Otros nombres:
  • Tubo de rayos catódicos
  • intervención conductual
Comparador falso: no CRT
Sin intervención
Conductual: no CRT
Lista de espera
Otros nombres:
  • Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
déficits cognitivos (atención/concentración, memoria topológica, razonamiento lógico, funciones ejecutivas)
Periodo de tiempo: antes y después de la TRC (3 meses después)
batería COGTEST estandarizada (para obtener más información, consulte cogtest.com). Los rendimientos cognitivos se evaluaron 2 veces: en la inclusión y 3 meses después (después de la CRT).
antes y después de la TRC (3 meses después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funcionamiento cerebral (fMRI)
Periodo de tiempo: antes y después de la TRC (3 meses después)
IRMf durante una tarea n-back, 2 veces, antes de la TRC y 3 meses después. Los 2 subgrupos de 15 pacientes se compararán con el desempeño de sujetos sanos en la misma tarea.
antes y después de la TRC (3 meses después)
síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: antes de la TRC y 3 meses después
escala psicométrica estandarizada que mide síntomas positivos y negativos (PANSS)
antes de la TRC y 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Colaboradores

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le Vinatier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005-094B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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