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Terapia de Remediação Cognitiva e Esquizofrenia

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Eficácia da Terapia de Remediação Cognitiva Hierarquizada Assistida por Computador na Esquizofrenia

Objetivos.

O objetivo deste estudo é determinar o impacto de uma nova Terapia de Remediação Cognitiva (CRT) na cognição, autonomia social, sintomas e funcionamento cerebral em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

Em um estudo cego de 2 braços versus sham, 80 pacientes com esquizofrenia foram inscritos em um programa composto por 14 sessões de treinamento de 4 funções cognitivas (atenção/concentração, memória topológica, raciocínio lógico, funções executivas) por meio do software REHACOM®. Medidas de funcionamento cognitivo usando a bateria Cogtest®, bem como autonomia social (Escala de Autonomia Social, EAS) e sintomas de esquizofrenia (Escala de Síndrome Positiva e Negativa, PANSS) foram realizadas no início e no final das reuniões de remediação.

Entre esses 80 participantes, 30 pacientes (15 ativos / 15 simulados) foram randomizados para participar de um estudo fMRI para investigar o impacto desse programa de CRT no funcionamento cerebral (tarefa n-back antes do CRT e 3 meses depois).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69677
        • Hopital Le vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • esquizofrenia (critérios do DSM IV)
  • sintomas remitidos
  • lingua francesa
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • vício, doença neurológica
  • apenas para o segundo paciente randomizado que participa do estudo de ressonância magnética (n = 30): contra-indicações de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia comportamental - CRT
programa comportamental composto por 14 sessões de treino de 4 funções cognitivas (atenção/concentração, memória topológica, raciocínio lógico, funções executivas) através do software REHACOM®
Comportamental: terapia de remediação cognitiva
programa composto por 14 sessões de treino de 4 funções cognitivas (atenção/concentração, memória topológica, raciocínio lógico, funções executivas) através do software REHACOM®
Outros nomes:
  • CRT
  • intervenção comportamental
Comparador Falso: não CRT
nenhuma intervenção
Comportamental: não CRT
lista de espera
Outros nomes:
  • nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
déficits cognitivos (atenção/concentração, memória topológica, raciocínio lógico, funções executivas)
Prazo: antes e depois da TRC (3 meses depois)
bateria COGTEST padronizada (para detalhes, consulte cogtest.com). Desempenhos cognitivos foram avaliados 2 vezes: na inclusão e 3 meses depois (após CRT).
antes e depois da TRC (3 meses depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funcionamento do cérebro (fMRI)
Prazo: antes e depois da TRC (3 meses depois)
fMRI durante uma tarefa n-back, 2 vezes, antes do CRT e 3 meses depois. Os 2 subgrupos de 15 pacientes serão comparados com o desempenho de indivíduos saudáveis ​​na mesma tarefa.
antes e depois da TRC (3 meses depois)
sintomas de esquizofrenia
Prazo: antes da TRC e 3 meses depois
escala psicométrica padronizada medindo sintomas positivos e negativos (PANSS)
antes da TRC e 3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Colaboradores

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le vinatier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-094B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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