认知治疗和精神分裂症
2014年2月24日 更新者：Hôpital le Vinatier
分层计算机辅助认知治疗在精神分裂症中的疗效
目标：
本研究的目的是确定一种新的认知矫正疗法 (CRT) 对精神分裂症患者的认知、社会自主性、症状和大脑功能的影响。
研究概览
详细说明
方法：
在一项与假手术对比的双臂盲法研究中，80 名精神分裂症患者通过 REHACOM® 软件参加了一个计划，该计划包括 4 种认知功能（注意力/集中力、拓扑记忆、逻辑推理、执行功能）的 14 次训练课程。 在补救会议开始和结束时，使用 Cogtest® 电池测量认知功能以及社会自主性（社会自主性量表，EAS）和精神分裂症症状（阳性和阴性综合症量表，PANSS）。
在这 80 名参与者中，30 名患者（15 名主动/15 名假）被随机分配到 fMRI 研究，以调查此类 CRT 计划对大脑功能的影响（CRT 前和 3 个月后的 n-back 任务）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69677
- Hopital Le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症（DSM IV 标准）
- 缓解症状
- 法语
- 知情同意
排除标准：
- 成瘾，神经系统疾病
- 仅适用于参与 MRI 研究的第二位随机化患者 (n=30)：MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：行为疗法 - CRT
行为计划，包括 4 种认知功能（注意力/集中力、拓扑记忆、逻辑推理、执行功能）的 14 次训练课程，通过 REHACOM® 软件进行
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程序包括 4 种认知功能（注意力/集中力、拓扑记忆、逻辑推理、执行功能）的 14 个培训课程，通过 REHACOM® 软件
其他名称：
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假比较器：非 CRT
没有干预
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等候名单
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知缺陷（注意力/集中力、拓扑记忆、逻辑推理、执行功能）
大体时间：CRT前后（3个月后）
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标准化 COGTEST 电池（有关详细信息，请参见 cogtest.com）。
认知表现评估了 2 次：纳入时和 3 个月后（CRT 后）。
|
CRT前后（3个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑功能 (fMRI)
大体时间：CRT前后（3个月后）
|
在 n-back 任务期间进行 fMRI，2 次，在 CRT 之前和 3 个月后。
将 15 名患者的 2 个子组与健康受试者在同一任务中的表现进行比较。
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CRT前后（3个月后）
|
|
精神分裂症症状
大体时间：CRT 前和 3 个月后
|
标准化心理测量量表测量阳性和阴性症状 (PANSS)
|
CRT 前和 3 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry d'amato, MD, PhD、Hopital Le Vinatier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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认知矫正疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的