Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutusterapia ja skitsofrenia

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Hierarkisoidun tietokoneavusteisen kognitiivisen parannusterapian tehokkuus skitsofrenian hoidossa

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden kognitiivisen korjaushoidon (CRT) vaikutusta skitsofreniapotilaiden kognitioon, sosiaaliseen autonomiaan, oireisiin ja aivojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Kahdella sokeudella tehdyssä tutkimuksessa valehtelua vastaan ​​80 skitsofreniapotilasta otettiin mukaan ohjelmaan, joka koostui 14 harjoittelusta neljästä kognitiivisesta toiminnosta (tarkkailu/keskittyminen, topologinen muisti, looginen päättely, toimeenpanotoiminnot) REHACOM®-ohjelmiston avulla. Kognitiivisen toiminnan mittaaminen Cogtest®-akun avulla sekä sosiaalisen autonomian (Social Autonomy Scale, EAS) ja skitsofrenian oireiden (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) mittaukset tehtiin korjauskokousten alussa ja lopussa.

Näistä 80 osallistujasta 30 potilasta (15 aktiivista / 15 näennäistä) satunnaistettiin osallistumaan fMRI-tutkimukseen, jotta voitaisiin tutkia tällaisen CRT-ohjelman vaikutusta aivojen toimintaan (n-back-tehtävä ennen CRT:tä ja 3 kuukautta myöhemmin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hopital Le vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenia (DSM IV -kriteerit)
  • lieventyneet oireet
  • Ranskan kieli
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • riippuvuus, neurologiset sairaudet
  • vain toiselle MRI-tutkimukseen osallistuvalle satunnaistetulle potilaalle (n=30): MRI-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: käyttäytymisterapia - CRT
käyttäytymisohjelma, joka koostuu 14 harjoittelusta 4 kognitiivista toimintoa (tarkkailu/keskittyminen, topologinen muisti, looginen päättely, toimeenpanotoiminnot) REHACOM®-ohjelmiston avulla
Käyttäytyminen: kognitiivinen kuntoutusterapia
ohjelma, joka koostuu 14 harjoittelusta 4 kognitiivista toimintoa (tarkkailu/keskittyminen, topologinen muisti, looginen päättely, toimeenpanotoiminnot) REHACOM®-ohjelmiston avulla
Muut nimet:
  • CRT
  • käyttäytymiseen liittyvä interventio
Huijausvertailija: ei-CRT
ei väliintuloa
Käyttäytyminen: ei-CRT
odotuslista
Muut nimet:
  • ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiiviset puutteet (tarkkailu/keskittyminen, topologinen muisti, looginen päättely, toimeenpanotoiminnot)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen CRT (3 kuukautta myöhemmin)
standardoitu COGTEST-akku (lisätietoja osoitteessa cogtest.com). Kognitiiviset suoritukset arvioitiin 2 kertaa: inkluusiossa ja 3 kuukautta myöhemmin (CRT:n jälkeen).
ennen ja jälkeen CRT (3 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen toiminta (fMRI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen CRT (3 kuukautta myöhemmin)
fMRI n-back-tehtävän aikana, 2 kertaa, ennen CRT:tä ja 3 kuukautta myöhemmin. Kahta 15 potilaan alaryhmää verrataan terveiden koehenkilöiden suorituksiin samassa tehtävässä.
ennen ja jälkeen CRT (3 kuukautta myöhemmin)
skitsofrenian oireita
Aikaikkuna: ennen CRT:tä ja 3 kuukautta myöhemmin
standardoitu psykometrinen asteikko, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia oireita (PANSS)
ennen CRT:tä ja 3 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le vinatier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-094B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa