Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní remediační terapie a schizofrenie

24. února 2014 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Účinnost hierarchizované počítačem podporované kognitivní remediační terapie u schizofrenie

Cíle:

Účelem této studie je zjistit dopad nové kognitivní remediační terapie (CRT) na kognici, sociální autonomii, symptomy a mozkové funkce u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Ve dvouramenné slepé studii versus simulace bylo 80 pacientů se schizofrenií zařazeno do programu sestávajícího ze 14 tréninkových lekcí 4 kognitivních funkcí (pozornost/koncentrace, topologická paměť, logické uvažování, exekutivní funkce) pomocí softwaru REHACOM®. Na začátku a na konci setkání o nápravě byla provedena měření kognitivního fungování pomocí baterie Cogtest® a také sociální autonomie (Social Autonomy Scale, EAS) a symptomy schizofrenie (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS).

Mezi těmito 80 účastníky bylo 30 pacientů (15 aktivních / 15 simulovaných) randomizováno k účasti ve studii fMRI, aby se prozkoumal dopad takového programu CRT na fungování mozku (úloha n-back před CRT a 3 měsíce později).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • hopital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schizofrenie (kritéria DSM IV)
  • remitované příznaky
  • Francouzský jazyk
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závislost, neurologické onemocnění
  • pouze pro druhého randomizovaného pacienta účastnícího se studie MRI (n=30): kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: behaviorální terapie - CRT
program chování skládající se ze 14 tréninků 4 kognitivních funkcí (pozornost/koncentrace, topologická paměť, logické uvažování, exekutivní funkce) pomocí softwaru REHACOM®
Behaviorální: kognitivní remediační terapie
program sestávající ze 14 tréninků 4 kognitivních funkcí (pozornost/koncentrace, topologická paměť, logické uvažování, exekutivní funkce) pomocí softwaru REHACOM®
Ostatní jména:
  • CRT
  • behaviorální intervence
Falešný srovnávač: bez CRT
žádný zásah
Behaviorální: bez CRT
pořadník
Ostatní jména:
  • žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní deficity (pozornost/koncentrace, topologická paměť, logické uvažování, exekutivní funkce)
Časové okno: před a po CRT (3 měsíce později)
standardizovaná baterie COGTEST (podrobnosti viz cogtest.com). Kognitivní výkony byly hodnoceny 2krát: při zařazení a 3 měsíce později (po CRT).
před a po CRT (3 měsíce později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fungování mozku (fMRI)
Časové okno: před a po CRT (3 měsíce později)
fMRI během úlohy n-back, 2krát, před CRT a 3 měsíce později. 2 podskupiny po 15 pacientech budou porovnány se zdravými subjekty při stejném úkolu.
před a po CRT (3 měsíce později)
příznaky schizofrenie
Časové okno: před CRT a o 3 měsíce později
standardizovaná psychometrická škála měřící pozitivní a negativní příznaky (PANSS)
před CRT a o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Spolupracovníci

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry d'amato, MD, PhD, hopital le Vinatier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-094B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní remediační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit