Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv remedieringsterapi och schizofreni

24 februari 2014 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Effekten av hierarkiserad datorstödd kognitiv remedieringsterapi vid schizofreni

Mål:

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en ny kognitiv remedieringsterapi (CRT) på kognition, social autonomi, symtom och hjärnfunktion hos patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

I en 2-armars blind studie kontra bluff, inkluderades 80 patienter med schizofreni i ett program bestående av 14 träningssessioner med 4 kognitiva funktioner (uppmärksamhet/koncentration, topologiskt minne, logiskt resonemang, exekutiva funktioner) med hjälp av REHACOM®-mjukvaran. Mätningar av kognitiv funktion med hjälp av Cogtest®-batteriet samt social autonomi (Social Autonomy Scale, EAS) och schizofrenisymptom (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) genomfördes i början och slutet av saneringsmötena.

Bland dessa 80 deltagare randomiserades 30 patienter till (15 aktiva / 15 sken) att delta i en fMRI-studie för att undersöka effekten av ett sådant CRT-program på hjärnans funktion (n-back-uppgift före CRT och 3 månader senare).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hopital Le vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schizofreni (DSM IV-kriterier)
  • remitterade symtom
  • franska språket
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • missbruk, neurologisk sjukdom
  • endast för andra randomiserade patient som deltar i MRT-studie (n=30): MRT kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: beteendeterapi - CRT
beteendeprogram bestående av 14 träningspass med 4 kognitiva funktioner (uppmärksamhet/koncentration, topologiskt minne, logiskt resonemang, exekutiva funktioner) med hjälp av REHACOM®-mjukvaran
Beteende: kognitiv remedierande terapi
program bestående av 14 träningspass med 4 kognitiva funktioner (uppmärksamhet/koncentration, topologiskt minne, logiskt resonemang, exekutiva funktioner) med hjälp av REHACOM®-mjukvaran
Andra namn:
  • CRT
  • beteendeintervention
Sham Comparator: icke-CRT
inget ingripande
Beteende: icke-CRT
väntelista
Andra namn:
  • inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiva brister (uppmärksamhet/koncentration, topologiskt minne, logiska resonemang, exekutiva funktioner)
Tidsram: före och efter CRT (3 månader senare)
standardiserat COGTEST-batteri (för detaljer se cogtest.com). Kognitiva prestationer utvärderades 2 gånger: vid inkludering och 3 månader senare (efter CRT).
före och efter CRT (3 månader senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnans funktion (fMRI)
Tidsram: före och efter CRT (3 månader senare)
fMRI under en n-back-uppgift, 2 gånger, före CRT och 3 månader senare. De två undergrupperna om 15 patienter kommer att jämföras med friska försökspersoners prestationer vid samma uppgift.
före och efter CRT (3 månader senare)
schizofreni symptom
Tidsram: före CRT och 3 månader senare
standardiserad psykometrisk skala som mäter positiva och negativa symtom (PANSS)
före CRT och 3 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Samarbetspartners

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le vinatier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-094B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera