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Terapia di rimedio cognitivo e schizofrenia

24 febbraio 2014 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Efficacia della terapia di riparazione cognitiva assistita da computer gerarchizzata nella schizofrenia

Obiettivi:

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di una nuova terapia di rimedio cognitivo (CRT) sulla cognizione, l'autonomia sociale, i sintomi e il funzionamento del cervello nei pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

In uno studio a 2 bracci in cieco versus sham, 80 pazienti affetti da schizofrenia sono stati arruolati in un programma consistente in 14 sessioni di allenamento di 4 funzioni cognitive (attenzione/concentrazione, memoria topologica, ragionamento logico, funzioni esecutive) mediante il software REHACOM®. All'inizio e alla fine degli incontri di rimedio sono state effettuate misurazioni del funzionamento cognitivo utilizzando la batteria Cogtest®, nonché dell'autonomia sociale (Social Autonomy Scale, EAS) e dei sintomi della schizofrenia (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS).

Tra questi 80 partecipanti, 30 pazienti (15 attivi / 15 fittizi) sono stati randomizzati per partecipare a uno studio fMRI al fine di indagare l'impatto di tale programma CRT sul funzionamento cerebrale (n-back task prima della CRT e 3 mesi dopo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • hopital le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • schizofrenia (criteri DSM IV)
  • sintomi remessi
  • lingua francese
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • dipendenza, malattia neurologica
  • solo per il secondo paziente randomizzato che partecipa allo studio MRI (n=30): controindicazioni MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia comportamentale - CRT
programma comportamentale composto da 14 sessioni di allenamento di 4 funzioni cognitive (attenzione/concentrazione, memoria topologica, ragionamento logico, funzioni esecutive) tramite software REHACOM®
Comportamentale: terapia di recupero cognitivo
programma composto da 14 sessioni di allenamento di 4 funzioni cognitive (attenzione/concentrazione, memoria topologica, ragionamento logico, funzioni esecutive) tramite software REHACOM®
Altri nomi:
  • Catodico
  • intervento comportamentale
Comparatore fittizio: non CRT
nessun intervento
Comportamentale: non CRT
lista d'attesa
Altri nomi:
  • nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deficit cognitivi (attenzione/concentrazione, memoria topologica, ragionamento logico, funzioni esecutive)
Lasso di tempo: prima e dopo CRT (3 mesi dopo)
batteria COGTEST standardizzata (per i dettagli vedere cogtest.com). Le prestazioni cognitive sono state valutate 2 volte: all'inclusione e 3 mesi dopo (dopo CRT).
prima e dopo CRT (3 mesi dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionamento cerebrale (fMRI)
Lasso di tempo: prima e dopo CRT (3 mesi dopo)
fMRI durante un'attività n-back, 2 volte, prima della CRT e 3 mesi dopo. I 2 sottogruppi di 15 pazienti saranno confrontati con le prestazioni di soggetti sani allo stesso compito.
prima e dopo CRT (3 mesi dopo)
sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: prima della CRT e 3 mesi dopo
scala psicometrica standardizzata che misura i sintomi positivi e negativi (PANSS)
prima della CRT e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Collaboratori

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry d'amato, MD, PhD, hopital le Vinatier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-094B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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