Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-ремедиационная терапия и шизофрения

24 февраля 2014 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Эффективность иерархизированной компьютерной когнитивной ремедиационной терапии при шизофрении

Цели:

Целью данного исследования является определение влияния новой когнитивно-ремедиационной терапии (КРТ) на когнитивные функции, социальную автономию, симптомы и функционирование мозга у пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

В слепом исследовании с 2 группами по сравнению с симуляцией 80 пациентов с шизофренией были включены в программу, состоящую из 14 занятий по тренировке 4 когнитивных функций (внимание/концентрация, топологическая память, логическое мышление, исполнительные функции) с помощью программного обеспечения REHACOM®. Измерения когнитивного функционирования с использованием батареи Cogtest®, а также социальной автономии (Шкала социальной автономии, EAS) и симптомов шизофрении (Шкала позитивного и негативного синдрома, PANSS) проводились в начале и в конце встреч по реабилитации.

Среди этих 80 участников 30 пациентов (15 активных / 15 ложных) были рандомизированы для участия в исследовании фМРТ с целью изучения влияния такой программы CRT на функционирование мозга (задача n-back перед CRT и через 3 месяца).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шизофрения (критерии DSM IV)
  • симптомы ремиссии
  • французский язык
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • наркомания, неврологические заболевания
  • только для второго рандомизированного пациента, участвующего в МРТ-исследовании (n=30): противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: поведенческая терапия - ЭЛТ
поведенческая программа, состоящая из 14 занятий по 4 когнитивным функциям (внимание/концентрация, топологическая память, логическое мышление, исполнительные функции) с помощью программного обеспечения REHACOM®
Поведенческий: когнитивная реабилитационная терапия
программа, состоящая из 14 занятий по 4 когнитивным функциям (внимание/концентрация, топологическая память, логическое мышление, исполнительные функции) с помощью программного обеспечения REHACOM®
Другие имена:
  • ЭЛТ
  • поведенческое вмешательство
Фальшивый компаратор: не ЭЛТ
без вмешательства
Поведенческий: не ЭЛТ
лист ожидания
Другие имена:
  • без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивные нарушения (внимание/концентрация, топологическая память, логическое мышление, исполнительные функции)
Временное ограничение: до и после КРТ (через 3 месяца)
стандартизированная батарея COGTEST (подробности см. на сайте cogtest.com). Когнитивные показатели оценивались 2 раза: при включении и через 3 мес (после КРТ).
до и после КРТ (через 3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
работа головного мозга (фМРТ)
Временное ограничение: до и после КРТ (через 3 месяца)
фМРТ во время задачи n-back, 2 раза, до СРТ и через 3 месяца. 2 подгруппы по 15 пациентов будут сравниваться с показателями здоровых субъектов при выполнении той же задачи.
до и после КРТ (через 3 месяца)
симптомы шизофрении
Временное ограничение: до КРТ и через 3 мес.
стандартизированная психометрическая шкала измерения положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
до КРТ и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Соавторы

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le vinatier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-094B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться