Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëringstherapie en schizofrenie

24 februari 2014 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Werkzaamheid van hiërarchische computerondersteunde cognitieve remediatietherapie bij schizofrenie

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van een nieuwe Cognitieve Remediatie Therapie (CRT) op cognitie, sociale autonomie, symptomen en hersenfunctie bij patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

In een blind onderzoek met 2 armen versus schijnvertoning werden 80 patiënten met schizofrenie ingeschreven in een programma dat bestond uit 14 trainingssessies van 4 cognitieve functies (aandacht/concentratie, topologisch geheugen, logisch redeneren, executieve functies) door middel van REHACOM®-software. Metingen van cognitief functioneren met behulp van de Cogtest®-batterij, evenals sociale autonomie (Social Autonomy Scale, EAS) en schizofreniesymptomen (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) werden uitgevoerd aan het begin en het einde van de herstelbijeenkomsten.

Van die 80 deelnemers werden 30 patiënten (15 actieve / 15 schijnvertoning) gerandomiseerd om deel te nemen aan een fMRI-onderzoek om de impact van een dergelijk CRT-programma op het functioneren van de hersenen te onderzoeken (n-back-taak vóór CRT en 3 maanden later).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schizofrenie (DSM IV-criteria)
  • kwijtgescholden symptomen
  • Franse taal
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • verslaving, neurologische ziekte
  • alleen voor tweede gerandomiseerde patiënt die deelneemt aan MRI-onderzoek (n=30): MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gedragstherapie - CRT
gedragsprogramma bestaande uit 14 trainingen van 4 cognitieve functies (aandacht/concentratie, topologisch geheugen, logisch redeneren, executieve functies) door middel van REHACOM® software
Gedragsmatig: cognitieve remediëringstherapie
programma bestaande uit 14 trainingen van 4 cognitieve functies (aandacht/concentratie, topologisch geheugen, logisch redeneren, executieve functies) door middel van REHACOM® software
Andere namen:
  • CRT
  • gedragsinterventie
Sham-vergelijker: niet-CRT
geen tussenkomst
Gedragsmatig: niet-CRT
wachtlijst
Andere namen:
  • geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve tekorten (aandacht/concentratie, topologisch geheugen, logisch redeneren, executieve functies)
Tijdsspanne: voor en na CRT (3 maanden later)
gestandaardiseerde COGTEST-batterij (voor details zie cogtest.com). Cognitieve prestaties werden 2 keer beoordeeld: bij opname en 3 maanden later (na CRT).
voor en na CRT (3 maanden later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenfunctie (fMRI)
Tijdsspanne: voor en na CRT (3 maanden later)
fMRI tijdens een n-back taak, 2 keer, voor CRT en 3 maanden later. De 2 subgroepen van 15 patiënten zullen worden vergeleken met de prestaties van gezonde proefpersonen bij dezelfde taak.
voor en na CRT (3 maanden later)
symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: vóór CRT en 3 maanden later
gestandaardiseerde psychometrische schaal voor het meten van positieve en negatieve symptomen (PANSS)
vóór CRT en 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Medewerkers

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le Vinatier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-094B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve remediëringstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren