Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remedieringsterapi og skizofreni

24. februar 2014 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Effektiviteten af ​​hierarkiseret computerassisteret kognitiv remedieringsterapi ved skizofreni

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en ny kognitiv remedieringsterapi (CRT) på kognition, social autonomi, symptomer og hjernefunktion hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

I en 2-arms blind undersøgelse versus sham blev 80 patienter med skizofreni tilmeldt et program bestående af 14 træningssessioner med 4 kognitive funktioner (opmærksomhed/koncentration, topologisk hukommelse, logisk ræsonnement, eksekutive funktioner) ved hjælp af REHACOM®-software. Målinger af kognitiv funktion ved hjælp af Cogtest®-batteriet samt social autonomi (Social Autonomy Scale, EAS) og skizofrenisymptomer (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) blev foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​møderne for afhjælpning.

Blandt disse 80 deltagere blev 30 patienter til (15 aktive / 15 sham) randomiseret til at deltage i et fMRI-studie for at undersøge virkningen af ​​et sådant CRT-program på hjernens funktion (n-back-opgave før CRT og 3 måneder senere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • hopital le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skizofreni (DSM IV-kriterier)
  • forsvundne symptomer
  • fransk sprog
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed, neurologisk sygdom
  • kun for anden randomiseret patient, der deltager i MR-undersøgelse (n=30): MR-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: adfærdsterapi - CRT
adfærdsprogram bestående af 14 træningssessioner af 4 kognitive funktioner (opmærksomhed/koncentration, topologisk hukommelse, logisk ræsonnement, eksekutive funktioner) ved hjælp af REHACOM® software
Adfærdsmæssigt: kognitiv remedierende terapi
program bestående af 14 træningssessioner af 4 kognitive funktioner (opmærksomhed/koncentration, topologisk hukommelse, logisk ræsonnement, eksekutive funktioner) ved hjælp af REHACOM® software
Andre navne:
  • CRT
  • adfærdsmæssig intervention
Sham-komparator: ikke-CRT
intet indgreb
Adfærdsmæssigt: ikke-CRT
venteliste
Andre navne:
  • intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive mangler (opmærksomhed/koncentration, topologisk hukommelse, logisk ræsonnement, eksekutive funktioner)
Tidsramme: før og efter CRT (3 måneder senere)
standardiseret COGTEST batteri (for detaljer se cogtest.com). Kognitive præstationer blev vurderet 2 gange: ved inklusion og 3 måneder senere (efter CRT).
før og efter CRT (3 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunktion (fMRI)
Tidsramme: før og efter CRT (3 måneder senere)
fMRI under en n-ryg opgave, 2 gange, før CRT og 3 måneder senere. De 2 undergrupper på 15 patienter vil blive sammenlignet med raske forsøgspersoners præstationer ved samme opgave.
før og efter CRT (3 måneder senere)
skizofreni symptomer
Tidsramme: før CRT og 3 måneder senere
standardiseret psykometrisk skala, der måler positive og negative symptomer (PANSS)
før CRT og 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Samarbejdspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry d'amato, MD, PhD, hopital le Vinatier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-094B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv remedierende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner