Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-remediacyjna i schizofrenia

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Skuteczność zhierarchizowanej wspomaganej komputerowo terapii remediacyjnej poznawczej w schizofrenii

Cele:

Celem tego badania jest określenie wpływu nowej terapii poznawczo-remediacyjnej (CRT) na funkcje poznawcze, autonomię społeczną, objawy i funkcjonowanie mózgu u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

W dwuramiennym ślepym badaniu w porównaniu z pozorowanym, 80 pacjentów ze schizofrenią zostało włączonych do programu składającego się z 14 sesji treningowych 4 funkcji poznawczych (uwaga/koncentracja, pamięć topologiczna, logiczne rozumowanie, funkcje wykonawcze) za pomocą oprogramowania REHACOM®. Na początku i na końcu spotkań remediacyjnych przeprowadzono pomiary funkcjonowania poznawczego za pomocą baterii Cogtest® oraz autonomii społecznej (Skala Autonomii Społecznej, EAS) i objawów schizofrenii (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych, PANSS).

Spośród tych 80 uczestników, 30 pacjentów (15 aktywnych / 15 pozorowanych) zostało losowo przydzielonych do udziału w badaniu fMRI w celu zbadania wpływu takiego programu CRT na funkcjonowanie mózgu (zadanie n-back przed CRT i 3 miesiące później).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • hopital le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • schizofrenia (kryteria DSM IV)
  • ustąpiły objawy
  • język francuski
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie, choroba neurologiczna
  • tylko dla drugiego zrandomizowanego pacjenta biorącego udział w badaniu MRI (n=30): przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia behawioralna – CRT
program behawioralny składający się z 14 sesji treningowych 4 funkcji poznawczych (uwaga/koncentracja, pamięć topologiczna, logiczne rozumowanie, funkcje wykonawcze) za pomocą oprogramowania REHACOM®
Behawioralne: poznawcza terapia remediacyjna
program składający się z 14 sesji treningowych 4 funkcji poznawczych (uwaga/koncentracja, pamięć topologiczna, logiczne rozumowanie, funkcje wykonawcze) za pomocą oprogramowania REHACOM®
Inne nazwy:
  • Kineskop
  • interwencja behawioralna
Pozorny komparator: bez CRT
bez interwencji
Behawioralne: bez CRT
Lista oczekujących
Inne nazwy:
  • bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
deficyty poznawcze (uwaga/koncentracja, pamięć topologiczna, logiczne rozumowanie, funkcje wykonawcze)
Ramy czasowe: przed i po CRT (3 miesiące później)
znormalizowana bateria COGTEST (szczegóły na stronie cogtest.com). Funkcje poznawcze oceniano 2 razy: przy włączeniu i 3 miesiące później (po CRT).
przed i po CRT (3 miesiące później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonowanie mózgu (fMRI)
Ramy czasowe: przed i po CRT (3 miesiące później)
fMRI podczas zadania n-back, 2 razy, przed CRT i 3 miesiące później. Dwie podgrupy po 15 pacjentów zostaną porównane z wynikami osób zdrowych w tym samym zadaniu.
przed i po CRT (3 miesiące później)
objawy schizofrenii
Ramy czasowe: przed CRT i 3 miesiące później
standaryzowana skala psychometryczna mierząca objawy pozytywne i negatywne (PANSS)
przed CRT i 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Współpracownicy

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry d'amato, MD, PhD, hopital le Vinatier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-094B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poznawcza terapia remediacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj