Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítási terápia és skizofrénia

2014. február 24. frissítette: Hôpital le Vinatier

A hierarchizált számítógéppel segített kognitív gyógyítási terápia hatékonysága skizofrénia esetén

Célok:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy új kognitív gyógyítási terápia (CRT) hatását a szkizofréniában szenvedő betegek megismerésére, szociális autonómiájára, tüneteire és agyműködésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

Egy kétkaros vak vizsgálatban, szemben az álnokozattal, 80 skizofrén beteget vontak be egy olyan programba, amely 4 kognitív funkciót (figyelem/koncentráció, topológiai memória, logikai érvelés, végrehajtó funkciók) magában foglaló 14 edzésből állt a REHACOM® szoftver segítségével. A kognitív működés mérésére a Cogtest® akkumulátor, valamint a szociális autonómia (Social Autonomy Scale, EAS) és a skizofrénia tüneteire (Pozitív és Negatív Szindróma Skála, PANSS) került sor a rehabilitációs értekezletek elején és végén.

A 80 résztvevő közül 30 beteget (15 aktív / 15 ál) randomizáltak, hogy részt vegyenek egy fMRI-vizsgálatban, hogy megvizsgálják az ilyen CRT-program hatását az agyműködésre (n-back feladat a CRT előtt és 3 hónappal később).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia (DSM IV kritériumok)
  • elmúló tünetek
  • francia nyelv
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • függőség, idegrendszeri betegségek
  • csak az MRI vizsgálatban részt vevő második randomizált beteg esetében (n=30): MRI ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: viselkedésterápia - CRT
viselkedési program, amely 4 kognitív funkció (figyelem/koncentráció, topológiai memória, logikai gondolkodás, végrehajtó funkciók) 14 edzéséből áll a REHACOM® szoftver segítségével
Viselkedési: kognitív remediációs terápia
4 kognitív funkció (figyelem/koncentráció, topológiai memória, logikai gondolkodás, végrehajtó funkciók) 14 edzéséből álló program REHACOM® szoftver segítségével
Más nevek:
  • Katódsugárcső
  • viselkedési beavatkozás
Sham Comparator: nem CRT
nincs beavatkozás
Viselkedési: nem CRT
várólista
Más nevek:
  • nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív hiányosságok (figyelem/koncentráció, topológiai memória, logikai érvelés, végrehajtó funkciók)
Időkeret: CRT előtt és után (3 hónappal később)
szabványos COGTEST akkumulátor (a részletekért lásd: cogtest.com). A kognitív teljesítményt 2 alkalommal értékelték: felvételkor és 3 hónappal később (CRT után).
CRT előtt és után (3 hónappal később)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyműködés (fMRI)
Időkeret: CRT előtt és után (3 hónappal később)
fMRI n-back feladat során, 2 alkalommal, CRT előtt és 3 hónappal később. A 2, 15 betegből álló alcsoportot egészséges alanyok teljesítményével hasonlítják össze ugyanabban a feladatban.
CRT előtt és után (3 hónappal később)
skizofrénia tünetei
Időkeret: CRT előtt és 3 hónappal később
szabványos pszichometriai skála, amely pozitív és negatív tüneteket mér (PANSS)
CRT előtt és 3 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Együttműködők

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le Vinatier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-094B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív remediációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel