Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv remedieringsterapi og schizofreni

24. februar 2014 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Effekten av hierarkisert datamaskinassistert kognitiv remedieringsterapi ved schizofreni

Mål:

Formålet med denne studien er å bestemme virkningen av en ny kognitiv remedieringsterapi (CRT) på kognisjon, sosial autonomi, symptomer og hjernefunksjon hos pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

I en 2-arms blind studie versus sham, ble 80 pasienter med schizofreni registrert i et program bestående av 14 treningsøkter med 4 kognitive funksjoner (oppmerksomhet/konsentrasjon, topologisk minne, logisk resonnement, eksekutive funksjoner) ved hjelp av REHACOM®-programvaren. Målinger av kognitiv funksjon ved bruk av Cogtest®-batteriet samt sosial autonomi (Social Autonomy Scale, EAS) og schizofrenisymptomer (Positive And Negative Syndrome Scale, PANSS) ble foretatt i begynnelsen og slutten av møtene for utbedring.

Blant de 80 deltakerne ble 30 pasienter til (15 aktive / 15 sham) randomisert til å delta i en fMRI-studie for å undersøke effekten av et slikt CRT-program på hjernens funksjon (n-back-oppgave før CRT og 3 måneder senere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • schizofreni (DSM IV-kriterier)
  • remitterte symptomer
  • Fransk språk
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • avhengighet, nevrologisk sykdom
  • bare for andre randomiserte pasient som deltar i MR-studie (n=30): MR-kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: atferdsterapi - CRT
atferdsprogram bestående av 14 treningsøkter med 4 kognitive funksjoner (oppmerksomhet/konsentrasjon, topologisk hukommelse, logisk resonnement, eksekutive funksjoner) ved hjelp av REHACOM® programvare
Atferdsmessig: kognitiv remedieringsterapi
program bestående av 14 treningsøkter med 4 kognitive funksjoner (oppmerksomhet/konsentrasjon, topologisk hukommelse, logisk resonnement, eksekutive funksjoner) ved hjelp av REHACOM®-programvaren
Andre navn:
  • CRT
  • atferdsintervensjon
Sham-komparator: ikke-CRT
ingen inngrep
Atferdsmessig: ikke-CRT
venteliste
Andre navn:
  • ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitive mangler (oppmerksomhet/konsentrasjon, topologisk hukommelse, logisk resonnement, eksekutive funksjoner)
Tidsramme: før og etter CRT (3 måneder senere)
standardisert COGTEST-batteri (for detaljer se cogtest.com). Kognitive prestasjoner ble vurdert 2 ganger: ved inkludering og 3 måneder senere (etter CRT).
før og etter CRT (3 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjernefunksjon (fMRI)
Tidsramme: før og etter CRT (3 måneder senere)
fMRI under en n-ryggoppgave, 2 ganger, før CRT og 3 måneder senere. De 2 undergruppene på 15 pasienter vil bli sammenlignet med friske forsøkspersoners prestasjoner ved samme oppgave.
før og etter CRT (3 måneder senere)
schizofreni symptomer
Tidsramme: før CRT og 3 måneder senere
standardisert psykometrisk skala som måler positive og negative symptomer (PANSS)
før CRT og 3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Samarbeidspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry d'amato, MD, PhD, Hopital Le Vinatier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-094B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kognitiv remedieringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere