認知修復療法と統合失調症
2014年2月24日 更新者：Hôpital le Vinatier
統合失調症における階層化されたコンピューター支援認知修復療法の有効性
目的:
この研究の目的は、統合失調症患者の認知、社会的自律性、症状、および脳機能に対する新しい認知修復療法 (CRT) の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
シャムと比較した 2 群の盲検研究では、80 人の統合失調症患者が、REHACOM® ソフトウェアを使用した 4 つの認知機能 (注意/集中、位相記憶、論理的推論、実行機能) の 14 のトレーニング セッションからなるプログラムに登録されました。 Cogtest® バッテリーを使用した認知機能の測定と、社会的自律性 (社会的自律性スケール、EAS) および統合失調症の症状 (ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール、PANSS) が、改善会議の最初と最後に行われました。
これらの 80 人の参加者のうち、30 人の患者 (15 人がアクティブ / 15 人が偽) が fMRI 研究に参加するよう無作為に割り付けられ、このような CRT プログラムが脳機能に与える影響を調査しました (CRT の前と 3 か月後に n-back タスク)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bron、フランス、69677
- Hopital Le Vinatier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症 (DSM IV 基準)
- 寛解した症状
- フランス語
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 中毒、神経疾患
- MRI 研究に参加する 2 番目の無作為化患者のみ (n=30) : MRI の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：行動療法 - CRT
REHACOM® ソフトウェアによる 4 つの認知機能 (注意/集中、位相記憶、論理的推論、実行機能) の 14 のトレーニング セッションで構成される行動プログラム
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REHACOM® ソフトウェアによる 4 つの認知機能 (注意/集中、位相記憶、論理的推論、実行機能) の 14 のトレーニング セッションで構成されるプログラム
他の名前：
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偽コンパレータ：非ブラウン管
介入なし
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順番待ちリスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知障害（注意/集中、位相記憶、論理的推論、実行機能）
時間枠：CRT前後（3ヶ月後）
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標準化された COGTEST バッテリー (詳細については、cogtest.com を参照してください)。
認知能力は、組み入れ時と 3 か月後 (CRT 後) の 2 回評価されました。
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CRT前後（3ヶ月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳機能 (fMRI)
時間枠：CRT前後（3ヶ月後）
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CRT の前と 3 か月後の 2 回、n-back タスク中の fMRI。
15 人の患者の 2 つのサブグループは、同じタスクで健康な被験者のパフォーマンスと比較されます。
|
CRT前後（3ヶ月後）
|
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統合失調症の症状
時間枠：CRT前と3ヶ月後
|
陽性症状と陰性症状を測定する標準化された心理測定尺度 (PANSS)
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CRT前と3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thierry d'amato, MD, PhD、Hopital Le Vinatier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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