쇄골 골절 환자에서 골유합술과 비교한 보존적 치료
2016년 1월 21일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark
쇄골 중간부 변위 골절에서 고정 각나사와 판재를 이용한 보존적 치료와 판재 골유합술. 전향적 무작위 다기관 연구
이 연구는 전위된 쇄골 중앙부 골절의 비수술적 치료와 사전 윤곽 티타늄 플레이트 및 나사를 사용한 수술적 치료를 비교합니다.
연구 가설은 수술이 더 나은 통증 완화, 더 빠른 활동 복귀, 관련된 상지의 더 나은 기능, 치유되지 않는 골절(비유합)의 위험을 낮출 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Jutland
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Randers, Central Jutland, 덴마크, 8930
- Orthopaedic Division, Randers Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇄골의 중간 1/3 지점에 위치하는 골절로 두 수준 중 하나 또는 두 수준에서 X-레이에서 주요 파편의 골절된 표면 사이에 접촉이 없습니다.
제외 기준:
- 양측 골절
- 임박한 피부 천공
- 개방 골절
- 관련 신경 혈관 효과
- 견갑골 목의 불안정한 골절 "부유 어깨"
- 어깨 원위부 동시 상지의 골절
- 병적 골절
- 환자가 골절 전에 편측 또는 양측 어깨 문제가 있었다고 말합니다.
- 골절이 발생한 후 14일 이상 지나서 깨달은 경우
- 정신 질환 및 학대와 같은 두 가지 체제 중 하나를 수행할 수 없는 상황
- 소속 부서와 멀리 떨어져 있거나 장기간 해외에 체류하는 등 추적이 불가능한 상황
- 수술 또는 전신 마취에 대한 의학적 금기
- 전 재판 참여
- 15세 이상의 이전 골절 대/동측
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 슬링 트리트먼트
팔걸이로 치료한 쇄골의 중간부 전위 골절
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팔걸이로 치료한 쇄골의 중간부 전위 골절
다른 이름들:
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실험적: 작업
미리 윤곽이 잡힌 티타늄 판과 나사를 사용하여 수술로 치료된 쇄골의 중간 축 골절.
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미리 윤곽이 잡힌 티타늄 판과 나사를 사용한 작업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년
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DASH 결과 측정은 상지의 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 도구는 임상의와 연구원에게 상지의 일부 또는 모든 관절을 평가하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 단일 도구를 보유하는 이점을 제공합니다.
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6주, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Constant-Murley 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년
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6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carsten M Jensen, M.D.Sci., Orthopaedic Division, Central Jutland, Randers Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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